- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04642144
Effet de l'infusion de Yerba Mate sur le stress oxydatif, la physiologie et la performance des cyclistes entraînés
Effet de l'infusion de Yerba Mate (Ilex Paraguariensis) associée ou non à l'apport en glucides sur le stress oxydatif, les paramètres physiologiques et de performance des cyclistes entraînés
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les participants seront randomisés en trois groupes : un groupe avec une infusion de yerba maté et un repas glucidique, un groupe avec uniquement une infusion de yerba maté et un groupe avec de l'eau et des glucides. La période de sevrage entre les traitements sera de sept jours. Le protocole expérimental sera réalisé dans la même période de la journée (± 3h) pour minimiser l'interférence des variations biologiques.
Avant de commencer les procédures de collecte de données, les personnes invitées à participer à l'étude seront informées des objectifs et des modalités de la recherche puis, si elles sont acceptées, elles signeront le formulaire de consentement éclairé. L'étude sera divisée en quatre étapes (la ligne de base et les trois différentes interventions). La période de référence comprend deux réunions, dont la première consiste à réaliser un questionnaire pour identifier le participant, à effectuer un prélèvement sanguin de la veine intermédiaire du bras, à faire l'analyse de la composition corporelle et à être instruit sur l'exercice et procédures d'alimentation au cours du protocole expérimental. Lors de la deuxième réunion de la période de référence, les participants seront soumis à un protocole incrémental sur l'ergomètre à vélo, et les données de ce test seront utilisées pour l'application du protocole d'exercice expérimental effectué ultérieurement avec des interventions diététiques. À partir du test incrémentiel, la puissance aérobie maximale, le volume d'oxygène maximal, la fréquence cardiaque maximale et les seuils de lactate, la consommation de substrat énergétique et l'effort perçu seront déterminés. Au cours des trois visites suivant la période de référence, selon la randomisation, les interventions seront effectuées avec l'infusion de yerba maté et un repas glucidique, avec seulement l'infusion de yerba maté et avec de l'eau et un repas glucidique. Dans les groupes d'intervention avec infusion de yerba mate, les participants seront invités à ingérer sept jours avant le protocole d'exercice la même quantité d'infusion de yerba mate que le jour du test (250 ml). De cette manière, des emballages individuels de yerba maté ultra-raffiné contenant 5 g, le matériel nécessaire et des directives pour la bonne préparation de l'infusion seront fournis. Dans les groupes qui reçoivent le repas glucidique, les participants se verront offrir, une heure avant le début du protocole d'exercice, du pain blanc au sirop de maïs, qui sera adapté à leurs besoins individuels en glucides, en quantités représentant au total 1g de glucides par kg du poids corporel du participant, tel que recommandé par l'American College of Sports Medicine et l'Académie de nutrition et de diététique, Diététistes du Canada.
Dans toutes les visites, les participants seront invités à arriver au laboratoire d'effort physique de l'Université fédérale de Santa Catarina dans un jeûne nocturne de 10 heures, en suivant les protocoles de contrôle alimentaire et d'exercice physique dans lesquels ils doivent maintenir leur schéma habituel d'exercices et aliments tout au long de l'étude, à l'exception de la restriction de la consommation de compléments alimentaires en micronutriments, de boissons aux propriétés antioxydantes et stimulantes déjà connues, telles que le thé vert, le thé noir et les vins, qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude en raison de la similitude de composés bioactifs issus du yerba maté dans la composition de ces boissons. Dans toutes ces visites où il y aura une intervention diététique, les participants évalueront leur composition corporelle et effectueront le protocole d'exercice pour évaluer leur performance.
Lors de chacune des trois visites d'intervention, 60 minutes avant le protocole d'exercices, un repas glucidique sera proposé (lorsque l'individu est randomisé dans le groupe dans lequel ce repas est consommé) ; 40 minutes avant le protocole d'exercice, l'infusion de yerba maté ou d'eau (250 ml) sera effectuée ; immédiatement avant le protocole d'exercice, du sang sera prélevé dans la veine intermédiaire du bras pour observer l'augmentation des composés phénoliques dans le sang favorisée par l'ingestion de l'infusion de yerba maté. Peu de temps après, ce sera la réalisation du protocole d'exercice efficace pour mesurer la performance. Lors de l'exécution du protocole d'exercice, des échantillons de sang seront prélevés du lobe de l'oreille pour vérifier les variations de lactate et de glucose. À la fin du protocole d'exercice, un nouveau prélèvement sanguin sera effectué dans la veine médiane du bras pour évaluer les variations biochimiques qui ont pu être influencées après l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88040-900
- Department of Nutrition
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge entre 20 et 45 ans
- Minimum de deux ans d'expérience avec l'entraînement et les compétitions
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui présentent un état clinique de la maladie
- Les fumeurs
- Utilisation continue de médicaments et/ou de compléments alimentaires
- Montrer de l'aversion, de l'intolérance ou des complications résultant de l'ingestion de la perfusion de YERBA MATE ou de l'un de ses composants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yerba maté et glucides
Consommation d'infusion de yerba maté et repas à base de glucides.
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L'intervention d'infusion de yerba maté se caractérise par la consommation de l'infusion de yerba maté pendant les 7 jours précédant le test, avec consommation de l'infusion juste avant le test du protocole d'exercice, sans consommation d'un repas à base de glucides, en maintenant l'individu à jeun. L'intervention yerba maté et glucides se caractérise par la consommation de l'infusion de yerba maté pendant les 7 jours précédant le test, avec consommation d'un repas à base de glucides juste avant le test du protocole d'effort avec une autre infusion de yerba maté.
L'intervention repas glucidique se caractérise par la consommation d'un repas à base de glucides juste avant le test du protocole d'effort, sans consommation d'infusion de yerba maté.
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Comparateur actif: Yerba maté et jeûne
Consommation d'infusion de yerba maté et rester à jeun.
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L'intervention d'infusion de yerba maté se caractérise par la consommation de l'infusion de yerba maté pendant les 7 jours précédant le test, avec consommation de l'infusion juste avant le test du protocole d'exercice, sans consommation d'un repas à base de glucides, en maintenant l'individu à jeun. L'intervention yerba maté et glucides se caractérise par la consommation de l'infusion de yerba maté pendant les 7 jours précédant le test, avec consommation d'un repas à base de glucides juste avant le test du protocole d'effort avec une autre infusion de yerba maté. |
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Comparateur actif: Glucides et eau
Consommation de repas glucidiques et consommation d'eau.
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L'intervention repas glucidique se caractérise par la consommation d'un repas à base de glucides juste avant le test du protocole d'effort, sans consommation d'infusion de yerba maté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance (kilojoules)
Délai: Pré et post-test sur vélo ergomètre, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois.
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Analyser les effets de l'infusion de boisson yerba mate sur la puissance.
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Pré et post-test sur vélo ergomètre, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'oxygène (% VO2 max)
Délai: Pendant le test de vélo ergomètre, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois.
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Déterminer et comparer les réponses physiologiques concernant la consommation d'oxygène avec la consommation de yerba mate.
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Pendant le test de vélo ergomètre, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité antioxydante totale (mmol/L)
Délai: Pré et post-test sur vélo ergomètre, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois.
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Pour mesurer la capacité antioxydante totale avant et après l'exercice après avoir bu une infusion de yerba maté.
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Pré et post-test sur vélo ergomètre, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois.
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Teneur totale en composés phénoliques (ug/mL)
Délai: Prise avant et après l'infusion de yerba mate, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois.
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Pour déterminer la teneur totale en composés phénoliques dans le sang après avoir bu du yerba maté.
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Prise avant et après l'infusion de yerba mate, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brunna Boaventura, PhD, Federal University of Santa Catarina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 04545218.1.0000.0121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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