- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04642144
Effekt af infusion af Yerba Mate på oxidativ stress, fysiologi og præstation hos trænede cyklister
Virkning af infusion af Yerba Mate (Ilex Paraguariensis) forbundet eller ej med kulhydratindtag på oxidativ stress, psykologiske og præstationsparametre for trænede cyklister
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret i tre grupper: en gruppe med yerba mate-infusion og kulhydratmåltid, en gruppe med kun yerba mate-infusion og en gruppe med vand og kulhydrat. Udvaskningsperioden mellem behandlingerne vil være syv dage. Den eksperimentelle protokol vil blive udført i den samme periode på dagen (± 3 timer) for at minimere interferensen af biologiske variationer.
Inden procedurerne for dataindsamling påbegyndes, vil de personer, der inviteres til at deltage i undersøgelsen, blive informeret om formålene og metoderne for forskningen, og derefter, hvis de accepteres, vil de underskrive den informerede samtykkeformular. Undersøgelsen vil blive opdelt i fire faser (baseline og de tre forskellige interventioner). Baseline-perioden omfatter to møder, hvoraf det første er at udføre et spørgeskema for at identificere deltageren, at udføre blodopsamling af den mellemliggende vene i armen, at foretage en analyse af kropssammensætning og at blive instrueret i øvelsen og fodringsprocedurer under forsøgsprotokollen. I det andet møde i basisperioden vil deltagerne blive underkastet en trinvis protokol på cyklusergometeret, og dataene fra denne test vil blive brugt til anvendelsen af den eksperimentelle træningsprotokol, der udføres senere med diætinterventioner. Ud fra den inkrementelle test vil den maksimale aerobe kraft, maksimale iltvolumen, maksimal hjertefrekvens og laktat-tærskler, energisubstratforbrug og opfattet anstrengelse blive bestemt. I de tre besøg efter baseline-perioden vil der i henhold til randomisering blive udført interventioner med infusion af yerba mate og kulhydratmåltid, med kun infusion af yerba mate og med vand og kulhydratmåltid. I interventionsgrupper med yerba mate-infusion vil deltagerne blive bedt om at indtage den samme mængde yerba mate-infusion syv dage før træningsprotokollen som testdagen (250 ml). På denne måde vil individuelle pakker med ultraraffineret yerba mate indeholdende 5 g, de nødvendige materialer og retningslinjer for korrekt forberedelse af infusionen blive leveret. I grupper, der modtager kulhydratmåltidet, tilbydes deltagerne, en time før træningsprotokollens start, hvidt brød med majssirup, som bliver tilpasset deres individuelle kulhydratbehov, i mængder, der i alt udgør 1g kulhydrat pr. af deltagerens kropsvægt, som anbefalet af American College of Sports Medicine og Academy of Nutrition and Dietetics, Diætistians of Canada.
Ved alle besøg vil deltagerne blive instrueret i at ankomme til det fysiske anstrengelseslaboratorium på Federal University of Santa Catarina i en 10-timers faste natten over, efter protokollerne for kostkontrol og fysisk træning, hvor de skal opretholde deres sædvanlige træningsmønster og mad gennem hele undersøgelsen, bortset fra begrænsningen af forbruget af mikronæringsstof kosttilskud, drikkevarer med antioxidant og stimulerende egenskaber, der allerede er kendt, såsom grøn te, sort te og vin, som kan forstyrre undersøgelsens resultater på grund af ligheden af bioaktive forbindelser fra yerba mate i sammensætningen af disse drikke. I alle disse besøg, hvor der vil være diætintervention, vil deltagerne vurdere deres kropssammensætning og udføre træningsprotokollen for at vurdere deres præstationer.
I hvert af de tre interventionsbesøg, 60 minutter før træningsprotokollen, vil der blive tilbudt et kulhydratmåltid (for når individet er randomiseret til den gruppe, hvori dette måltid indtages); 40 minutter før træningsprotokollen vil infusionen af yerba mate eller vand (250 ml) blive udført; umiddelbart før træningsprotokollen, vil der blive opsamlet blod fra den mellemliggende vene i armen for at observere stigningen i phenolics i blodet fremmet af indtagelsen af yerba mate-infusionen. Kort efter vil det være realiseringen af den effektive træningsprotokol til at måle præstation. Under udførelsen af træningsprotokollen vil der blive indsamlet blodprøver fra øreflippen for at kontrollere variationerne af laktat og glukose. I slutningen af træningsprotokollen vil der blive foretaget en ny blodprøvetagning i den midterste vene af armen for at vurdere biokemiske variationer, der kan være påvirket efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040-900
- Department of Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder mellem 20 og 45 år
- Minimum to års erfaring med træning og konkurrencer
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har en klinisk tilstand af sygdom
- Rygere
- Kontinuerlig brug af medicin og/eller kosttilskud
- Vis aversion, intolerance eller komplikationer som følge af indtagelse af YERBA MATE-infusionen eller nogen af dens komponenter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yerba mate og kulhydrat
Indtagelse af yerba mate-infusion og kulhydratbaseret måltid.
|
Yerba mate infusionsintervention er karakteriseret ved indtagelse af infusionen af yerba mate i 7 dage forud for testen, med indtagelse af infusionen lige før træningsprotokoltesten, uden indtagelse af et kulhydratbaseret måltid, hvilket holder individet fastende. Yerba mate og kulhydratintervention er karakteriseret ved indtagelse af infusion af yerba mate i 7 dage forud for testen, med indtagelse af et måltid baseret på kulhydrat lige før træningsprotokoltesten med en anden infusion af yerba mate.
Kulhydratmåltidsintervention er karakteriseret ved indtagelse af et kulhydratbaseret måltid lige før træningsprotokoltesten, uden indtagelse af yerba mate-infusion.
|
|
Aktiv komparator: Yerba mate og faste
Indtagelse af yerba mate infusion og ophold i fastende tilstand.
|
Yerba mate infusionsintervention er karakteriseret ved indtagelse af infusionen af yerba mate i 7 dage forud for testen, med indtagelse af infusionen lige før træningsprotokoltesten, uden indtagelse af et kulhydratbaseret måltid, hvilket holder individet fastende. Yerba mate og kulhydratintervention er karakteriseret ved indtagelse af infusion af yerba mate i 7 dage forud for testen, med indtagelse af et måltid baseret på kulhydrat lige før træningsprotokoltesten med en anden infusion af yerba mate. |
|
Aktiv komparator: Kulhydrat og vand
Indtagelse af kulhydrat måltider og vandindtag.
|
Kulhydratmåltidsintervention er karakteriseret ved indtagelse af et kulhydratbaseret måltid lige før træningsprotokoltesten, uden indtagelse af yerba mate-infusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strøm (kilojoule)
Tidsramme: Før og efter test på cykel-ergometer, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 måned.
|
At analysere virkningerne af infusion af yerba mate-drik på styrken.
|
Før og efter test på cykel-ergometer, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug (% VO2 max)
Tidsramme: Under cyklusergometertest, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned.
|
At bestemme og sammenligne de fysiologiske reaktioner vedrørende iltforbrug med yerba mate-forbrug.
|
Under cyklusergometertest, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antioxidantkapacitet (mmol/L)
Tidsramme: Før og efter test på cykel-ergometer, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 måned.
|
Til at måle den samlede antioxidantkapacitet før og efter træning efter at have drukket yerba mate infusion.
|
Før og efter test på cykel-ergometer, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 måned.
|
|
Samlet indhold af phenolforbindelser (ug/ml)
Tidsramme: Før og efter indtagelse af yerba mate-infusion, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 måned.
|
For at bestemme det samlede indhold af phenolforbindelser i blod efter at have drukket yerba mate.
|
Før og efter indtagelse af yerba mate-infusion, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brunna Boaventura, PhD, Federal University of Santa Catarina
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 04545218.1.0000.0121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yerba mate infusion
-
Universidad Nacional de CaaguazuMcMaster University; Universidad de La Frontera; Universidad del Cauca; Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLipidmetabolismeforstyrrelserParaguay
-
Karimi Sater GebaraInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | DiabetesBrasilien
-
Universidade Federal da Fronteira SulFundação Araucária; Itaipu Technological Park (ITP)Tilmelding efter invitationDiabetes | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Oxidativt stress | InflammationBrasilien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityAfsluttetOvervægtige | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetOvervægtige kvinderPakistan
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetForhøjet blodtryk | Essentiel hypertension | Stadie II hypertensionPakistan