- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04642144
Efeito da Infusão de Erva Mate no Estresse Oxidativo, Fisiologia e Performance de Ciclistas Treinados
Efeito da Infusão de Erva Mate (Ilex Paraguariensis) Associada ou Não à Ingestão de Carboidratos sobre o Estresse Oxidativo, Parâmetros Fisiológicos e de Desempenho de Ciclistas Treinados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes serão randomizados em três grupos: um grupo com infusão de erva-mate e refeição com carboidrato, um grupo apenas com infusão de erva-mate e um grupo com água e carboidrato. O período de washout entre os tratamentos será de sete dias. O protocolo experimental será realizado no mesmo período do dia (± 3h) para minimizar a interferência de variações biológicas.
Antes de iniciar os procedimentos de coleta de dados, os indivíduos convidados a participar do estudo serão informados sobre os objetivos e métodos da pesquisa e, caso aceitem, assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido. O estudo será dividido em quatro etapas (linha de base e as três diferentes intervenções). O período da linha de base compreende dois encontros, sendo o primeiro para aplicação de questionário para identificação do participante, realização de coleta de sangue da veia intermediária do braço, análise da composição corporal e orientação sobre o exercício e alimentação durante o protocolo experimental. No segundo encontro do período de linha de base, os participantes serão submetidos a um protocolo incremental no cicloergômetro, e os dados desse teste serão utilizados para a aplicação do protocolo de exercício experimental realizado posteriormente com intervenções dietéticas. A partir do teste incremental, serão determinados a potência aeróbica máxima, o volume pico de oxigênio, a frequência cardíaca máxima, os limiares de lactato, o consumo de substrato energético e a percepção de esforço. Nas três visitas seguintes ao período da linha de base, de acordo com a randomização, as intervenções serão realizadas com a infusão de erva-mate e refeição com carboidrato, apenas com a infusão de erva-mate e com água e refeição com carboidrato. Nos grupos de intervenção com infusão de erva-mate, os participantes serão solicitados a ingerir sete dias antes do protocolo de exercícios a mesma quantidade de infusão de erva-mate do dia do teste (250 mL). Dessa forma, serão fornecidas embalagens individuais de erva-mate ultrarrefinada contendo 5 g, os materiais necessários e orientações para o preparo adequado da infusão. Nos grupos que recebem a refeição com carboidrato, será oferecido aos participantes, uma hora antes do início do protocolo de exercícios, pão branco com calda de milho, que será ajustado às suas necessidades individuais de carboidratos, em quantidades que totalizem 1g de carboidrato por kg de peso corporal do participante, conforme recomendado pelo Colégio Americano de Medicina Esportiva e pela Academia de Nutrição e Dietética, Dietistas do Canadá.
Em todas as visitas, os participantes serão orientados a chegar ao Laboratório de Esforço Físico da Universidade Federal de Santa Catarina em jejum noturno de 10 horas, seguindo os protocolos de controle alimentar e exercício físico em que devem manter o padrão habitual de exercícios e alimentação ao longo do estudo, exceto pela restrição do consumo de suplementos alimentares com micronutrientes, bebidas com propriedades antioxidantes e estimulantes já conhecidas, como chá verde, chá preto e vinhos, que podem interferir nos resultados do estudo pela semelhança de compostos bioativos da erva-mate na composição dessas bebidas. Em todas essas visitas em que haverá intervenção dietética, os participantes irão avaliar sua composição corporal e realizar o protocolo de exercícios para avaliar seu desempenho.
Em cada uma das três visitas de intervenção, 60 minutos antes do protocolo de exercícios, será oferecida uma refeição com carboidrato (para quando o indivíduo for randomizado para o grupo em que esta refeição é consumida); 40 minutos antes do protocolo de exercícios, será realizada a infusão de erva-mate ou água (250 mL); imediatamente antes do protocolo de exercícios, será coletado sangue da veia intermediária do braço para observar o aumento de fenólicos no sangue promovido pela ingestão da infusão de erva-mate. Logo após, será a realização do protocolo de exercícios efetivos para medir a performance. Durante a execução do protocolo de exercícios, serão coletadas amostras de sangue do lóbulo da orelha para verificar as variações de lactato e glicose. Ao final do protocolo de exercícios, será realizada nova coleta de sangue na veia média do braço para avaliação das variações bioquímicas que possam ter sido influenciadas após o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-900
- Department of Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade entre 20 e 45 anos
- Mínimo de dois anos de experiência em treinamentos e competições
Critério de exclusão:
- Indivíduos que apresentam quadro clínico de doença
- Fumantes
- Uso contínuo de medicamentos e/ou suplementos alimentares
- Mostrar aversão, intolerância ou complicações decorrentes da ingestão da infusão de YERBA MATE ou de qualquer um de seus componentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Erva mate e carboidrato
Consumo de infusão de erva-mate e refeição à base de carboidrato.
|
A intervenção infusão de erva-mate caracteriza-se pelo consumo da infusão de erva-mate nos 7 dias anteriores ao teste, com consumo da infusão logo antes do teste do protocolo de exercício, sem consumo de refeição à base de carboidrato, mantendo o indivíduo em jejum. A intervenção erva-mate e carboidrato caracteriza-se pelo consumo da infusão de erva-mate nos 7 dias anteriores ao teste, com consumo de uma refeição à base de carboidrato logo antes do teste do protocolo de exercício com outra infusão de erva-mate.
A intervenção refeição com carboidrato é caracterizada pelo consumo de uma refeição à base de carboidrato imediatamente antes do teste do protocolo de exercício, sem consumo de infusão de erva-mate.
|
Comparador Ativo: Erva mate e jejum
Consumo de infusão de erva-mate e permanência em jejum.
|
A intervenção infusão de erva-mate caracteriza-se pelo consumo da infusão de erva-mate nos 7 dias anteriores ao teste, com consumo da infusão logo antes do teste do protocolo de exercício, sem consumo de refeição à base de carboidrato, mantendo o indivíduo em jejum. A intervenção erva-mate e carboidrato caracteriza-se pelo consumo da infusão de erva-mate nos 7 dias anteriores ao teste, com consumo de uma refeição à base de carboidrato logo antes do teste do protocolo de exercício com outra infusão de erva-mate. |
Comparador Ativo: Carboidrato e água
Consumo de refeições com carboidratos e ingestão de água.
|
A intervenção refeição com carboidrato é caracterizada pelo consumo de uma refeição à base de carboidrato imediatamente antes do teste do protocolo de exercício, sem consumo de infusão de erva-mate.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Potência (quilojoules)
Prazo: Pré e pós teste em cicloergômetro, até a conclusão do estudo, em média 1 mês.
|
Analisar os efeitos da infusão da bebida de erva-mate na potência.
|
Pré e pós teste em cicloergômetro, até a conclusão do estudo, em média 1 mês.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo de oxigênio (% VO2 máximo)
Prazo: Durante o teste em cicloergômetro, até a conclusão do estudo, em média 1 mês.
|
Determinar e comparar as respostas fisiológicas do consumo de oxigênio com o consumo de erva-mate.
|
Durante o teste em cicloergômetro, até a conclusão do estudo, em média 1 mês.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade Antioxidante Total (mmol/L)
Prazo: Pré e pós teste em cicloergômetro, até a conclusão do estudo, em média 1 mês.
|
Medir a capacidade antioxidante total antes e após o exercício após a ingestão da infusão de erva-mate.
|
Pré e pós teste em cicloergômetro, até a conclusão do estudo, em média 1 mês.
|
Teor Total de Compostos Fenólicos (ug/mL)
Prazo: Pré e pós ingestão da infusão de erva-mate, até o término do estudo, em média 1 mês.
|
Determinar o teor de compostos fenólicos totais no sangue após ingestão de erva-mate.
|
Pré e pós ingestão da infusão de erva-mate, até o término do estudo, em média 1 mês.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brunna Boaventura, PhD, Federal University of Santa Catarina
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04545218.1.0000.0121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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