- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04642144
Effekt av infusion av Yerba Mate på oxidativ stress, fysiologi och prestanda hos tränade cyklister
Effekt av infusion av Yerba Mate (Ilex Paraguariensis) associerad eller inte med kolhydratintag på oxidativ stress, psykologiska och prestationsparametrar för tränade cyklister
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer deltagarna att randomiseras i tre grupper: en grupp med yerba mate-infusion och kolhydratmåltid, en grupp med endast yerba mate-infusion och en grupp med vatten och kolhydrater. Uttvättningsperioden mellan behandlingarna kommer att vara sju dagar. Det experimentella protokollet kommer att utföras under samma period på dagen (± 3 timmar) för att minimera interferensen av biologiska variationer.
Innan förfarandena för datainsamling påbörjas kommer de personer som inbjuds att delta i studien att informeras om målen och metoderna för forskningen och sedan, om de accepteras, kommer de att underteckna formuläret för informerat samtycke. Studien kommer att delas in i fyra steg (baslinje och de tre olika interventionerna). Baslinjeperioden omfattar två möten, varav det första är att genomföra ett frågeformulär för att identifiera deltagaren, att utföra bloduppsamling av den mellanliggande venen i armen, att göra analys av kroppssammansättning och att få instruktioner om träningen och utfodringsprocedurer under experimentprotokollet. Under det andra mötet under baslinjeperioden kommer deltagarna att underkastas ett inkrementellt protokoll på cykelergometern, och data från detta test kommer att användas för tillämpningen av det experimentella träningsprotokollet som utförs senare med dietinterventioner. Från det inkrementella testet kommer den maximala aeroba kraften, maximal syrevolym, maximal hjärtfrekvens och laktat-trösklar, energisubstratförbrukning och upplevd ansträngning att bestämmas. Under de tre besöken efter baslinjeperioden, enligt randomisering, kommer interventioner att utföras med infusion av yerba mate och kolhydratmåltid, med endast infusion av yerba mate och med vatten och kolhydratmåltid. I interventionsgrupper med yerba mate-infusion kommer deltagarna att uppmanas att sju dagar före träningsprotokollet inta samma mängd yerba mate-infusion som testdagen (250 ml). På detta sätt kommer individuella förpackningar med ultraraffinerad yerba mate innehållande 5 g, nödvändiga material och riktlinjer för korrekt beredning av infusionen att tillhandahållas. I grupper som får kolhydratmåltiden kommer deltagarna att erbjudas, en timme innan träningsprotokollet påbörjas, vitt bröd med majssirap, som anpassas efter deras individuella kolhydratbehov, i mängder som totalt utgör 1g kolhydrat per kg av deltagarens kroppsvikt, som rekommenderas av American College of Sports Medicine och Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada.
Vid alla besök kommer deltagarna att instrueras att anlända till det fysiska ansträngningslaboratoriet vid Federal University of Santa Catarina i en 10-timmars fasta över natten, enligt protokollen för kostkontroll och fysisk träning där de måste behålla sitt vanliga träningsmönster och mat under hela studien, förutom begränsningen av konsumtionen av mikronäringsämnen kosttillskott, drycker med antioxidant och stimulerande egenskaper som redan är kända, såsom grönt te, svart te och viner, vilket kan störa studiens resultat på grund av likheten av bioaktiva föreningar från yerba mate i sammansättningen av dessa drycker. I alla dessa besök där det kommer att finnas kostinterventioner kommer deltagarna att bedöma sin kroppssammansättning och utföra träningsprotokollet för att bedöma sin prestation.
I vart och ett av de tre interventionsbesöken, 60 minuter före träningsprotokollet, kommer en kolhydratmåltid att erbjudas (för när individen är randomiserad till gruppen där denna måltid konsumeras); 40 minuter före träningsprotokollet kommer infusion av yerba mate eller vatten (250 ml) att utföras; omedelbart före träningsprotokollet kommer blod att samlas in från den mellanliggande venen i armen för att observera ökningen av fenoler i blodet som främjas av intag av yerba mate-infusionen. Strax efter kommer det att vara realiseringen av det effektiva träningsprotokollet för att mäta prestation. Under utförandet av träningsprotokollet kommer blodprover att tas från örsnibben för att kontrollera variationerna av laktat och glukos. I slutet av träningsprotokollet kommer en ny blodinsamling att utföras i armens mellersta ven för att bedöma biokemiska variationer som kan ha påverkats efter träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040-900
- Department of Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder mellan 20 och 45 år
- Minst två års erfarenhet av träning och tävlingar
Exklusions kriterier:
- Individer som uppvisar kliniska sjukdomstillstånd
- Rökare
- Kontinuerlig användning av mediciner och/eller kosttillskott
- Visa aversion, intolerans eller komplikationer till följd av intag av YERBA MATE-infusionen eller någon av dess komponenter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yerba mate och kolhydrater
Konsumtion av yerba mate-infusion och kolhydratbaserad måltid.
|
Yerba mate-infusionsintervention kännetecknas av konsumtionen av infusionen av yerba mate under 7 dagar före testet, med konsumtion av infusionen precis före träningsprotokolltestet, utan konsumtion av en kolhydratbaserad måltid, vilket håller individen fastande. Yerba mate och kolhydratintervention kännetecknas av konsumtion av infusionen av yerba mate under 7 dagar före testet, med konsumtion av en måltid baserad på kolhydrater precis innan träningsprotokolltestet med en annan infusion av yerba mate.
Kolhydratmålsintervention kännetecknas av intag av en kolhydratbaserad måltid precis innan träningsprotokolltestet, utan konsumtion av yerba mate-infusion.
|
|
Aktiv komparator: Yerba mate och fasta
Konsumtion av yerba mate infusion och stanna i ett fastande tillstånd.
|
Yerba mate-infusionsintervention kännetecknas av konsumtionen av infusionen av yerba mate under 7 dagar före testet, med konsumtion av infusionen precis före träningsprotokolltestet, utan konsumtion av en kolhydratbaserad måltid, vilket håller individen fastande. Yerba mate och kolhydratintervention kännetecknas av konsumtion av infusionen av yerba mate under 7 dagar före testet, med konsumtion av en måltid baserad på kolhydrater precis innan träningsprotokolltestet med en annan infusion av yerba mate. |
|
Aktiv komparator: Kolhydrater och vatten
Kolhydratintag av måltider och vattenintag.
|
Kolhydratmålsintervention kännetecknas av intag av en kolhydratbaserad måltid precis innan träningsprotokolltestet, utan konsumtion av yerba mate-infusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt (kilojoule)
Tidsram: För- och eftertest på cykelergometer, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
För att analysera effekterna av infusionen av yerba mate drink på styrkan.
|
För- och eftertest på cykelergometer, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukning (% VO2 max)
Tidsram: Under cykelergometertest, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
Att bestämma och jämföra de fysiologiska svaren angående syreförbrukning med yerba mate-förbrukning.
|
Under cykelergometertest, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total antioxidantkapacitet (mmol/L)
Tidsram: För- och eftertest på cykelergometer, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
För att mäta den totala antioxidantkapaciteten före och efter träning efter att ha druckit yerba mate-infusion.
|
För- och eftertest på cykelergometer, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
|
Totalt innehåll av fenolföreningar (ug/ml)
Tidsram: Före och efter intag av yerba mate-infusion, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
För att bestämma det totala innehållet av fenolföreningar i blod efter att ha druckit yerba mate.
|
Före och efter intag av yerba mate-infusion, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brunna Boaventura, PhD, Federal University of Santa Catarina
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 04545218.1.0000.0121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .