알츠하이머병에 함께 대처하는 가족 (FACT-AD)
2024년 12월 16일 업데이트: Yale University
가족이 치매에 대처하는 경험을 평가하려면 두 번의 원격 전화/줌 통화가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
혈압 모니터링을 통한 대화식 방문 외에도 종이 설문조사나 온라인 설문조사를 조합하여 참여자들이 서로 상호 작용하는 것을 관찰합니다.
혈압 장치는 우편으로 집으로 배송되며 6분 간격으로만 착용합니다.
첫 번째 방문은 일반적으로 1시간 동안 지속되며 두 번째 방문은 90분 동안 지속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
354
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 55세 이상의 초기 치매를 앓고 있는 부모의 성인 자녀 중 최소한 한 가지 이상의 작업에서 부모를 돕는 책임이 있는 성인 자녀를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 부모는 치매 증상이 있거나 진단을 받은 55세 이상이어야 합니다.
- 성인 자녀는 18세 이상이어야 하며 어떤 식으로든 부모를 돕는 일에 참여해야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양자 관계
치매가 있는 부모와 보호자인 성인 자녀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 수요 평가
기간: 기준선 및 1년
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(1a) 간병인 요구 평가: 12개 항목으로 구성된 Zarit Burden 인터뷰(ZBI)의 6개 항목은 요구에 대한 간병인 평가를 평가합니다(예: 친척과 보내는 시간 때문에 자신을 위한 시간이 충분하지 않습니까? ".
간병인은 부담의 측면을 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상; α= .86)까지의 척도로 보고합니다.
숫자가 높을수록 요구 사항이 높음을 나타냅니다.
관리는 2.5분입니다.
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기준선 및 1년
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간병인이 느끼는 스트레스
기간: 기준선과 1년 후
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(1b) 간병인이 인지한 스트레스: 12개 항목 Zarit Burden 인터뷰(ZBI)의 6개 항목은 간병인이 인지한 스트레스를 평가합니다(예: "친척을 돌보는 것과 다른 책임(직장/가족)을 충족시키려는 노력 사이에서 스트레스를 받습니까?").
간병인은 부담의 측면을 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상; α= .86)까지의 척도로 보고합니다.
숫자가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
관리는 2.5분입니다.
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기준선과 1년 후
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간병인의 부정적인 대처
기간: 기준선과 1년 후
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간략한 COPE 목록은 COPE 목록의 축약 버전(28개 항목)으로, 응답자는 스트레스 하에서 특정 대처 전략을 얼마나 자주 사용하는지를 4점 척도로 1로 표시합니다(나는 이것을 전혀 하지 않았습니다). )에서 4까지 (나는 이것을 많이 해왔습니다).
항목의 예로는 "나는 그것을 극복하는 데 도움이 되도록 술이나 약물을 사용하고 있습니다."가 포함됩니다.
그리고 "나는 나 자신을 비판해 왔다"(α=0.72,
0.84, 0.75(정서, 문제 및 기능 장애에 초점을 맞춘 하위 척도).
점수가 높을수록 대처 능력이 좋지 않음을 나타냅니다.
관리는 10분
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기준선과 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계형 기능
기간: 기준선과 1년 후
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관계 목록은 필요할 때 도움과 지원을 위해 부모나 자녀에게 의지할 수 있다고 개인이 인식하는 정도를 측정합니다(예: "문제에 대한 도움을 위해 부모/자녀에게 어느 정도 의지할 수 있습니까?" 듣고 싶지 않은 경우에도 부모/자녀가 정직한 피드백을 제공할 것이라고 어느 정도 믿을 수 있습니까?").
등급은 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이; α=.79)까지의 척도로 작성됩니다.
4개의 추가 항목은 개인이 자신의 부모/자녀가 좋은 지원 제공자라고 인식하는 정도를 평가합니다(예: "전반적으로, 우리 부모/자녀는 좋은 지원 제공자입니다" 1(매우 동의하지 않음)에서 7까지의 척도를 사용합니다. (강력히 동의합니다).
숫자가 높을수록 더 높은 관계 기능을 나타냅니다.
관리는 5분입니다.
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기준선과 1년 후
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건강
기간: 기준선과 1년 후
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건강 관련 삶의 질은 여러 영역에서 제한 범위를 문서화하는 12개 항목의 약식 설문조사(SF-12) 버전 1.0을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
그것은 ADRD를 가진 사람과 간병인 모두에게 사용되었습니다.
관리는 5분입니다.
최소 및 최대 점수는 0과 100입니다.
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기준선과 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joan Monin, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록