Rodiny se společně vyrovnávají s Alzheimerovou chorobou (FACT-AD)
16. prosince 2024 aktualizováno: Yale University
K posouzení zkušeností rodiny, která se vyrovnává s demencí, jsou zapotřebí dva vzdálené telefonáty/přiblížení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pomocí kombinace papírových nebo online průzkumů spolu s interaktivními návštěvami s monitorováním krevního tlaku jsou účastníci pozorováni při vzájemné interakci.
Přístroje na měření krevního tlaku jsou zasílány poštou do jejich domovů a nosí se pouze v šestiminutových intervalech.
První návštěva obvykle trvá jednu hodinu a druhá návštěva 90 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
354
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii budou přijaty dospělé děti rodiče nad 55 let s ranou demencí, kteří jsou zodpovědní za pomoc rodičům s alespoň jedním úkolem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič musí být starší 55 let se symptomy nebo diagnózou demence
- Dospělé dítě musí být starší 18 let a musí být nějakým způsobem zapojeno do pomáhajícího rodiče.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dyáda
rodič s demencí a dospělé dítě, které je pečovatelem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení poptávky pečovatelů
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok
|
(1a) Hodnocení požadavků pečovatele: 6 položek z 12bodového rozhovoru Zarit Burden (ZBI) posoudí hodnocení požadavků pečovatele (např. že kvůli času, který trávíte se svým příbuzným, nemáte dost času pro sebe? ".
Pečovatelé sami uvádějí aspekty zátěže na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy; α= 0,86).
Vyšší čísla znamenají vyšší nároky.
Administrace trvá 2,5 minuty
|
Výchozí stav a jeden rok
|
|
Pečovatel vnímal stres
Časové okno: Výchozí stav a o rok později
|
(1b) Stres vnímaný pečovatelem: 6 položek z 12bodového rozhovoru Zarit Burden (ZBI) posoudí stres vnímaný pečovatelem (např. „Stres mezi péčí o vašeho příbuzného a snahou splnit jiné povinnosti (práce/rodina)?“).
Pečovatelé sami uvádějí aspekty zátěže na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy; α= 0,86).
Vyšší čísla znamenají vyšší stres.
Administrace trvá 2,5 minuty.
|
Výchozí stav a o rok později
|
|
Pečovatel negativní Coping
Časové okno: Výchozí stav a o rok později
|
Stručný inventář COPE je zkrácená verze (28 položek) inventáře COPE, ve které respondenti uvádějí, jak často používají konkrétní strategii zvládání ve stresu, podle hodnocení na 4bodové škále s 1 (vůbec jsem to nedělal ) až 4 (dělám to hodně).
Příklady položek zahrnují „Používal jsem alkohol nebo drogy, aby mi pomohly překonat to“.
a „Kritizoval jsem sám sebe“ (α=0,72,
0,84, 0,75 pro subškály zaměřené na emoce, problémy a dysfunkce).
Vyšší skóre ukazuje na horší zvládání.
Administrace je 10 minut
|
Výchozí stav a o rok později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relační fungování
Časové okno: Výchozí stav a o rok později
|
Inventář vztahů bude měřit míru, do jaké jednotlivci vnímají, že se mohou v případě potřeby spolehnout na pomoc a podporu svého rodiče nebo dítěte (např. „do jaké míry se můžete spolehnout na to, že váš rodič/dítě vám pomůže s problémem?“ do jaké míry se můžete spolehnout na to, že vám váš rodič/dítě poskytne upřímnou zpětnou vazbu, i když ji možná nebudete chtít slyšet?").
Hodnocení bude provedeno na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho; α=0,79).
Čtyři další položky budou posuzovat míru, do jaké jednotlivci vnímají, že jejich rodič/dítě je dobrým poskytovatelem podpory (např. „celkově je můj rodič/dítě dobrým poskytovatelem podpory“ pomocí stupnice od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (velmi souhlasím).
Vyšší čísla znamenají vyšší fungování vztahu.
Administrace je 5 minut.
|
Výchozí stav a o rok později
|
|
Zdraví
Časové okno: Výchozí stav a o rok později
|
Kvalita života související se zdravím bude posuzována pomocí 12položkového dotazníku Short Form Survey (SF-12) verze 1.0, který dokumentuje rozsah omezení v řadě domén.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související s fyzickým a duševním zdravím.
Byl používán jak u osob s ADRD, tak u pečovatelů.
Administrace je 5 minut.
Minimální a maximální skóre jsou 0 a 100.
|
Výchozí stav a o rok později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Monin, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000024219
- R01AG058565 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .