Familien, die gemeinsam mit der Alzheimer-Krankheit zurechtkommen (FACT-AD)
16. Dezember 2024 aktualisiert von: Yale University
Um die Erfahrungen einer Familie im Umgang mit Demenz zu beurteilen, sind zwei Remote-Telefon-/Zoom-Anrufe erforderlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe einer Kombination aus Papier- oder Online-Umfragen sowie interaktiven Besuchen mit Blutdrucküberwachung wird beobachtet, wie die Teilnehmer miteinander interagieren.
Blutdruckmessgeräte werden ihnen nach Hause geschickt und nur sechs Minuten lang getragen.
Der erste Besuch dauert in der Regel eine Stunde, der zweite Besuch 90 Minuten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
354
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In dieser Studie werden erwachsene Kinder eines Elternteils über 55 mit Demenz im Frühstadium rekrutiert, die dafür verantwortlich sind, den Eltern bei mindestens einer Aufgabe zu helfen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Elternteil muss mindestens 55 Jahre alt sein und Symptome oder eine Demenzdiagnose haben
- Das erwachsene Kind muss über 18 Jahre alt sein und in irgendeiner Weise mit einem unterstützenden Elternteil zusammenarbeiten.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Dyade
Demenzkranker Elternteil und ein erwachsenes Kind, das die Betreuung übernimmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bedarfsermittlung für Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr
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(1a) Bedarfsbeurteilung durch Pflegekräfte: 6 Punkte aus dem 12 Punkte umfassenden Zarit Burden Interview (ZBI) bewerten die Bedarfseinschätzungen durch Pflegekräfte (z. B. dass Sie aufgrund der Zeit, die Sie mit Ihrem Angehörigen verbringen, nicht genug Zeit für sich selbst haben? ".
Pflegende Personen geben Belastungsaspekte selbst auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer; α= 0,86) an.
Höhere Zahlen weisen auf höhere Anforderungen hin.
Die Administration dauert 2,5 Minuten
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Baseline und ein Jahr
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Pflegekraft empfand Stress
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr später
|
(1b) Von der Pflegekraft wahrgenommener Stress: 6 Punkte aus dem 12-Punkte-Zarit-Burden-Interview (ZBI) bewerten den von der Pflegekraft wahrgenommenen Stress (z. B. „Gestresst zwischen der Pflege Ihres Angehörigen und dem Versuch, anderen Pflichten nachzukommen (Arbeit/Familie)?“).
Pflegende Personen geben Belastungsaspekte selbst auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer; α= 0,86) an.
Höhere Zahlen weisen auf eine höhere Belastung hin.
Die Administration dauert 2,5 Minuten.
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Baseline und ein Jahr später
|
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Negative Bewältigung durch die Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr später
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Das kurze COPE-Inventar ist eine verkürzte Version (28 Elemente) des COPE-Inventars, in dem die Befragten angeben, wie oft sie eine bestimmte Bewältigungsstrategie unter Stress anwenden, basierend auf einer 4-Punkte-Skala mit 1 (das habe ich überhaupt nicht gemacht). ) bis 4 (ich habe das oft gemacht).
Beispiele hierfür sind „Ich habe Alkohol oder Drogen konsumiert, um durchzukommen.“
und „Ich habe mich selbst kritisiert“ (α=0,72,
0,84, 0,75 für auf Emotionen, Probleme und Dysfunktionen fokussierte Subskalen).
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Bewältigung hin.
Die Administration dauert 10 Minuten
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Baseline und ein Jahr später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relationales Funktionieren
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr später
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Das Beziehungsinventar misst den Grad, in dem Einzelpersonen das Gefühl haben, dass sie sich bei Bedarf auf die Hilfe und Unterstützung ihrer Eltern oder ihres Kindes verlassen können (z. B. „Inwieweit können Sie sich auf die Hilfe Ihrer Eltern oder Ihres Kindes bei einem Problem verlassen?“) Wie sehr können Sie sich darauf verlassen, dass Ihre Eltern/Ihr Kind Ihnen ehrliches Feedback gibt, auch wenn Sie es vielleicht nicht hören möchten?
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr; α=.79).
Vier zusätzliche Punkte bewerten den Grad, in dem Einzelpersonen ihre Eltern/Kind als gute Unterstützungsgeber empfinden (z. B. „Im Großen und Ganzen ist mein Elternteil/mein Kind ein guter Unterstützungsgeber“ auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
Höhere Zahlen weisen auf eine bessere Beziehungsfunktion hin.
Die Administration dauert 5 Minuten.
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Baseline und ein Jahr später
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Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr später
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) Version 1.0 bewertet, die das Ausmaß der Einschränkungen in einer Reihe von Bereichen dokumentiert.
Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche und geistige Lebensqualität hin.
Es wurde sowohl bei Personen mit ADRD als auch bei Pflegekräften eingesetzt.
Die Administration dauert 5 Minuten.
Die minimale und maximale Punktzahl beträgt 0 und 100.
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Baseline und ein Jahr später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Monin, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000024219
- R01AG058565 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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