Familier, der håndterer Alzheimers sygdom (FACT-AD)
16. december 2024 opdateret af: Yale University
Der kræves to fjerntelefon/zoom-opkald for at vurdere oplevelser som familie med at håndtere demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge en kombination af papir- eller onlineundersøgelser ud over interaktive besøg med blodtryksovervågning observeres deltagerne interagere med hinanden.
Blodtryksapparater sendes til deres hjem og bæres kun i seks minutters intervaller.
Det første besøg varer generelt en time og det andet besøg 90 minutter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
354
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse vil voksne børn af en forælder over 55 år med tidlig demens, som er ansvarlige for at hjælpe forældre med mindst én opgave, blive rekrutteret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder skal være fyldt 55 år med symptomer eller en demensdiagnose
- Voksent barn skal være over 18 og involveret på en eller anden måde med at hjælpe forældre.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
dyad
forælder med demens og et voksent barn, der er omsorgsperson
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørende efterspørger vurderinger
Tidsramme: Baseline og et år
|
(1a) Pårørendes efterspørgselsvurderinger: 6 punkter fra Zarit Burden Interview (ZBI) med 12 punkter vil vurdere omsorgspersoners vurderinger af krav (f.eks. At du på grund af den tid, du bruger med din pårørende, ikke har tid nok til dig selv? ".
Plejegivere selvrapporterer belastningsaspekter på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid; α=.86).
Højere tal indikerer højere krav.
Administration er 2,5 minutter
|
Baseline og et år
|
|
Pårørende oplevede stress
Tidsramme: Baseline og et år senere
|
(1b) Pårørende oplevet stress: 6 punkter fra Zarit Burden Interview (ZBI) med 12 punkter vil vurdere pårørendes opfattede stress (f.eks. "Stresset mellem omsorg for din pårørende og forsøg på at opfylde andre ansvarsområder (arbejde/familie)?").
Plejegivere selvrapporterer belastningsaspekter på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid; α=.86).
Højere tal indikerer højere stress.
Administration er 2,5 minutter.
|
Baseline og et år senere
|
|
Pårørende negativ Mestring
Tidsramme: Baseline og et år senere
|
The Brief COPE Inventory er en forkortet version (28 punkter) af COPE-opgørelsen, hvor respondenterne angiver, hvor ofte de bruger en bestemt mestringsstrategi under stress som rangeret på en 4-punkts skala med 1 (jeg har slet ikke gjort dette ) til 4 (jeg har gjort dette meget).
Eksempler på ting inkluderer "Jeg har brugt alkohol eller stoffer for at hjælpe mig igennem det."
og "Jeg har kritiseret mig selv" (α=0,72,
0,84, 0,75 for følelses-, problem- og dysfunktionsfokuserede underskalaer).
Højere score indikerer dårligere mestring.
Administration er 10 minutter
|
Baseline og et år senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relationel funktion
Tidsramme: Baseline og et år senere
|
Relationsoversigten vil måle, i hvilken grad individer opfatter, at de kan stole på deres forælder eller barn for at få hjælp og støtte, når det er nødvendigt (f.eks. "i hvor høj grad kan du regne med, at din forælder/barn kan få hjælp til et problem?" i hvor høj grad kan du regne med, at din forælder/barn giver dig ærlig feedback, selv når du måske ikke vil høre det?").
Bedømmelser vil blive foretaget på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget; α=0,79).
Fire yderligere punkter vil vurdere, i hvilken grad individer opfatter, at deres forælder/barn er en god støtteudbyder (f.eks. "samlet set er min forælder/barn en god støtteleverandør" på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Højere tal indikerer højere relationsfunktion.
Administration er 5 minutter.
|
Baseline og et år senere
|
|
Sundhed
Tidsramme: Baseline og et år senere
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af 12-elements Short Form Survey (SF-12) version 1.0, der dokumenterer omfanget af begrænsninger på en række domæner.
Højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet.
Det er blevet brugt med både personer med ADRD og pårørende.
Administration er 5 minutter.
Minimums- og maksimumscore er 0 og 100.
|
Baseline og et år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan Monin, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2020
Først opslået (Faktiske)
24. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000024219
- R01AG058565 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien