Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семьи вместе борются с болезнью Альцгеймера (FACT-AD)

16 декабря 2024 г. обновлено: Yale University
Два удаленных телефонных/зум-звонка необходимы для оценки опыта семьи, справляющейся с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Используя комбинацию бумажных или онлайн-опросов в дополнение к интерактивным посещениям с мониторингом артериального давления, участники наблюдают за взаимодействием друг с другом. Устройства для измерения артериального давления отправляются по почте на дом и носятся только с шестиминутными интервалами. Первый визит обычно длится один час, а второй – 90 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

354

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут набраны взрослые дети родителей старше 55 лет с деменцией на ранней стадии, которые несут ответственность за помощь родителям хотя бы в одном задании.

Описание

Критерии включения:

  • Родитель должен быть старше 55 лет с симптомами или диагнозом деменции.
  • Взрослый ребенок должен быть старше 18 лет и каким-либо образом участвовать в оказании помощи родителю.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
диада
родитель с деменцией и взрослый ребенок, который является опекуном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспитатели требуют оценки
Временное ограничение: Исходный уровень и один год
(1a) Оценка спроса со стороны лиц, осуществляющих уход: 6 вопросов из 12-элементного опроса Zarit Burden (ZBI) будут оценивать оценку требований со стороны лиц, осуществляющих уход (например, что из-за того, что вы проводите время со своим родственником, у вас недостаточно времени для себя? ". Лица, осуществляющие уход, самостоятельно сообщают об аспектах бремени по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда; α = 0,86). Более высокие числа указывают на более высокие требования. Администрирование 2,5 минуты
Исходный уровень и один год
Воспринимаемый опекуном стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и год спустя
(1b) Восприятие стресса лицом, осуществляющим уход: 6 пунктов из 12 вопросов опроса Zarit Burden Interview (ZBI) оценивают восприятие стресса лицом, осуществляющим уход (например, «Стресс между уходом за родственником и попыткой выполнить другие обязанности (работа/семья)?»). Лица, осуществляющие уход, самостоятельно сообщают об аспектах бремени по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда; α = 0,86). Более высокие цифры указывают на более высокий уровень стресса. Администрирование 2,5 минуты.
Исходный уровень и год спустя
Опекун отрицательный
Временное ограничение: Исходный уровень и год спустя
Краткий опросник COPE представляет собой сокращенную версию (28 пунктов) опросника COPE, в котором респонденты указывают, как часто они используют конкретную стратегию выживания в условиях стресса, оценивая ее по 4-балльной шкале с 1 (я вообще этого не делал). ) до 4 (я много этим занимался). Примеры пунктов включают: «Я употреблял алкоголь или наркотики, чтобы справиться с этим». и «Я себя критиковал» (α=0,72, 0,84, 0,75 для подшкал, ориентированных на эмоции, проблемы и дисфункции). Более высокие баллы указывают на плохое преодоление трудностей. Администрация 10 минут
Исходный уровень и год спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реляционное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень и год спустя
Опросник отношений измеряет степень, в которой люди считают, что они могут положиться на своих родителей или детей в плане помощи и поддержки, когда это необходимо (например, «в какой степени вы можете рассчитывать на помощь своих родителей/ребенка в решении проблемы?» в какой степени вы можете рассчитывать на то, что ваш родитель/ребенок даст вам честную обратную связь, даже если вы, возможно, не хотите ее слышать?»). Оценки будут производиться по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно; α=0,79). Четыре дополнительных вопроса будут оценивать степень, в которой люди считают, что их родитель/ребенок является хорошим поставщиком поддержки (например, «в целом, мой родитель/ребенок является хорошим поставщиком поддержки» с использованием шкалы от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие числа указывают на более высокое функционирование отношений. Администрация 5 минут.
Исходный уровень и год спустя
Здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и год спустя
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием краткого опросника из 12 пунктов (SF-12) версии 1.0, документирующего степень ограничений в ряде доменов. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с физическим и психическим здоровьем. Он использовался как с людьми с ADRD, так и с лицами, осуществляющими уход. Администрация 5 минут. Минимальное и максимальное количество баллов — 0 и 100.
Исходный уровень и год спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joan Monin, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться