Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familier som takler Alzheimers sykdom (FACT-AD)

16. desember 2024 oppdatert av: Yale University
Det kreves to eksterne telefon-/zoomsamtaler for å vurdere erfaringer som familie med å mestre demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke en kombinasjon av papir- eller nettundersøkelser i tillegg til interaktive besøk med blodtrykksmåling, blir deltakerne observert i samhandling med hverandre. Blodtrykksapparater sendes til hjemmene deres og bæres bare i seks minutters intervaller. Det første besøket varer vanligvis en time og det andre besøket 90 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

354

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien vil voksne barn av en forelder over 55 år med tidlig demens som er ansvarlig for å hjelpe foreldre med minst én oppgave rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre må være over 55 år med symptomer eller en demensdiagnose
  • Voksne barn må være over 18 år og involvert på en eller annen måte med hjelpeforelder.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
dyad
forelder med demens og et voksent barn som er omsorgsperson

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson krever vurderinger
Tidsramme: Baseline og ett år
(1a) Omsorgspersoners etterspørselsvurderinger: 6 elementer fra Zarit Burden Interview (ZBI) med 12 elementer vil vurdere omsorgspersoners vurderinger av krav (f.eks. at du på grunn av tiden du tilbringer med slektningen din ikke har nok tid til deg selv? ". Omsorgspersoner selvrapporterer belastningsaspekter på en skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid; α= .86). Høyere tall indikerer høyere krav. Administrasjon er 2,5 minutter
Baseline og ett år
Omsorgsperson oppfattet stress
Tidsramme: Baseline og ett år senere
(1b) Pleier oppfattet stress: 6 elementer fra Zarit Burden Interview (ZBI) med 12 punkter vil vurdere omsorgsperson opplevd stress (f.eks. "Stresset mellom å bry seg om din pårørende og prøve å møte andre ansvarsområder (arbeid/familie)?"). Omsorgspersoner selvrapporterer belastningsaspekter på en skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid; α= .86). Høyere tall indikerer høyere stress. Administrasjon er 2,5 minutter.
Baseline og ett år senere
Omsorgsperson negativ Mestring
Tidsramme: Baseline og ett år senere
The Brief COPE Inventory er en forkortet versjon (28 elementer) av COPE-inventaret der respondentene angir hvor ofte de bruker en bestemt mestringsstrategi under stress, rangert på en 4-punkts skala med 1 (jeg har ikke gjort dette i det hele tatt ) til 4 (jeg har gjort dette mye). Eksempler på ting inkluderer "Jeg har brukt alkohol eller narkotika for å hjelpe meg gjennom det." og "Jeg har kritisert meg selv" (α=0,72, 0,84, 0,75 for følelses-, problem- og dysfunksjonsfokuserte underskalaer). Høyere skår indikerer dårligere mestring. Administrasjon er 10 minutter
Baseline og ett år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonell funksjon
Tidsramme: Baseline og ett år senere
Relasjonsoversikten vil måle i hvilken grad individer oppfatter at de kan stole på foreldre eller barn for hjelp og støtte når det er nødvendig (f.eks. "i hvilken grad kan du stole på at foreldre/barn kan få hjelp med et problem?" i hvilken grad kan du stole på at forelderen/barnet ditt gir deg ærlige tilbakemeldinger, selv når du kanskje ikke vil høre det?"). Rangeringen vil bli gjort på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye; α=.79). Fire ekstra elementer vil vurdere i hvilken grad individer oppfatter at deres forelder/barn er en god støtteleverandør (f.eks. "samlet sett er min forelder/barn en god støtteleverandør" ved å bruke en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Høyere tall indikerer høyere relasjonsfunksjon. Administrasjon er 5 minutter.
Baseline og ett år senere
Helse
Tidsramme: Baseline og ett år senere
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av 12-elements Short Form Survey (SF-12) versjon 1.0, som dokumenterer omfanget av begrensninger på en rekke domener. Høyere skårer indikerer bedre fysisk og psykisk helserelatert livskvalitet. Den har blitt brukt med både personer med ADRD og omsorgspersoner. Administrasjon er 5 minutter. Minimum og maksimum poengsum er 0 og 100.
Baseline og ett år senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan Monin, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000024219
  • R01AG058565 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere