Rodziny wspólnie radzące sobie z chorobą Alzheimera (FACT-AD)
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Aby ocenić doświadczenia rodziny zmagającej się z demencją, wymagane są dwie zdalne rozmowy telefoniczne/zoom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Korzystając z kombinacji ankiet papierowych lub internetowych, oprócz interaktywnych wizyt z monitorowaniem ciśnienia krwi, obserwuje się interakcję uczestników ze sobą.
Urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi są wysyłane do ich domów i noszone tylko przez sześć minut.
Pierwsza wizyta trwa zazwyczaj godzinę, druga 90 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
354
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu zostaną zrekrutowane dorosłe dzieci rodziców w wieku powyżej 55 lat z demencją we wczesnym stadium, które są odpowiedzialne za pomoc rodzicowi w co najmniej jednym zadaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic musi mieć ukończone 55 lat i mieć objawy lub zdiagnozowaną demencję
- Dorosłe dziecko musi mieć ukończone 18 lat i być w jakiś sposób zaangażowane w pomoc rodzica.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dwójka
rodzic z demencją i dorosłe dziecko będące opiekunem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny zapotrzebowania opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
(1a) Ocena wymagań opiekuna: 6 pozycji z 12-itemowego wywiadu Zarit Burden (ZBI) oceni ocenę wymagań opiekuna (np. Czy z powodu czasu spędzanego z krewnym nie masz wystarczająco dużo czasu dla siebie? ".
Opiekunowie samodzielnie oceniają aspekty obciążenia w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze; α=0,86).
Wyższe liczby oznaczają wyższe wymagania.
Administracja to 2,5 minuty
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Opiekun odczuwał stres
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i rok później
|
(1b) Stres postrzegany przez opiekuna: 6 pozycji z 12-itemowego wywiadu Zarit Burden (ZBI) pozwoli ocenić odczuwany przez opiekuna stres (np. „Stresujesz się między opieką nad krewnym a próbą wypełnienia innych obowiązków (praca/rodzina)?”).
Opiekunowie samodzielnie oceniają aspekty obciążenia w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze; α=0,86).
Wyższe liczby wskazują na wyższy poziom stresu.
Administracja to 2,5 minuty.
|
Punkt odniesienia i rok później
|
|
Negatywne radzenie sobie ze strony opiekuna
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i rok później
|
Inwentarz Brief COPE jest skróconą wersją (28 pozycji) kwestionariusza COPE, w którym respondenci wskazują, jak często stosują określoną strategię radzenia sobie w stresie, oceniając ją na 4-stopniowej skali z 1 (w ogóle tego nie robiłem ) do 4 (robiłem to często).
Przykłady pozycji to „Używałem alkoholu lub narkotyków, aby pomóc mi przez to przejść”.
i „Krytykowałem siebie” (α=0,72,
0,84, 0,75 dla podskal skoncentrowanych na emocjach, problemach i dysfunkcjach).
Wyższe wyniki wskazują na gorsze radzenie sobie.
Administracja to 10 minut
|
Punkt odniesienia i rok później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie relacyjne
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i rok później
|
Inwentarz Relacji zmierzy stopień, w jakim osoby postrzegają, że mogą polegać na swoim rodzicu lub dziecku w zakresie pomocy i wsparcia w razie potrzeby (np. w jakim stopniu możesz liczyć na to, że rodzic/dziecko udzieli ci szczerej informacji zwrotnej, nawet jeśli nie chcesz jej słuchać?”).
Oceny będą dokonywane w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo; α=0,79).
Cztery dodatkowe pozycje pozwolą ocenić stopień, w jakim osoby postrzegają, że ich rodzic/dziecko jest dobrym dostawcą wsparcia (np. „ogólnie, mój rodzic/dziecko jest dobrym dostawcą wsparcia” przy użyciu skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (stanowczo się zgadzam).
Wyższe liczby wskazują na lepsze funkcjonowanie relacji.
Administracja to 5 minut.
|
Punkt odniesienia i rok później
|
|
Zdrowie
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i rok później
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12) w wersji 1.0, dokumentującej zakres ograniczeń w wielu dziedzinach.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem fizycznym i psychicznym.
Stosowano go zarówno u osób z ADRD, jak i opiekunów.
Administracja to 5 minut.
Minimalne i maksymalne wyniki to 0 i 100.
|
Punkt odniesienia i rok później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joan Monin, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000024219
- R01AG058565 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .