Famílias lidando juntas com a doença de Alzheimer (FACT-AD)
16 de dezembro de 2024 atualizado por: Yale University
São necessárias duas chamadas telefônicas/zoom remotas para avaliar as experiências de uma família lidando com a demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Usando uma combinação de pesquisas em papel ou on-line, além de visitas interativas com monitoramento da pressão arterial, os participantes são observados interagindo uns com os outros.
Dispositivos de pressão arterial são enviados para suas casas e usados apenas por intervalos de seis minutos.
A primeira visita geralmente dura uma hora e a segunda visita 90 minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
354
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale School of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo, serão recrutados filhos adultos de pais com mais de 55 anos com demência em estágio inicial, responsáveis por ajudar os pais em pelo menos uma tarefa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais devem ter mais de 55 anos com sintomas ou diagnóstico de demência
- O filho adulto deve ter mais de 18 anos e estar envolvido de alguma forma com o pai assistente.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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díade
pai com demência e um filho adulto que cuida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de demanda do cuidador
Prazo: Linha de base e um ano
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(1a) Avaliações de demandas do cuidador: 6 itens da Zarit Burden Interview (ZBI) de 12 itens avaliarão as avaliações de demandas do cuidador (por exemplo, por causa do tempo que você passa com seu parente, você não tem tempo suficiente para si mesmo? ".
Os cuidadores relatam aspectos de sobrecarga em uma escala de 0 (nunca) a 4 (quase sempre; α= 0,86).
Números mais altos indicam demandas mais altas.
A administração é de 2,5 minutos
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Linha de base e um ano
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Estresse percebido pelo cuidador
Prazo: Linha de base e um ano depois
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(1b) Estresse percebido pelo cuidador: 6 itens da Zarit Burden Interview (ZBI) de 12 itens avaliarão o estresse percebido pelo cuidador (por exemplo, "Estressado entre cuidar de seu parente e tentar cumprir outras responsabilidades (trabalho/família)?").
Os cuidadores relatam aspectos de sobrecarga em uma escala de 0 (nunca) a 4 (quase sempre; α= 0,86).
Números mais altos indicam maior estresse.
A administração é de 2,5 minutos.
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Linha de base e um ano depois
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Coping negativo do cuidador
Prazo: Linha de base e um ano depois
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O Brief COPE Inventory é uma versão abreviada (28 itens) do inventário COPE em que os entrevistados indicam com que frequência usam uma estratégia de enfrentamento específica sob estresse, classificada em uma escala de 4 pontos com 1 (não tenho feito isso de forma alguma ) a 4 (tenho feito muito isso).
Exemplos de itens incluem "Tenho usado álcool ou drogas para me ajudar a passar por isso".
e "tenho me criticado" (α=0,72,
0,84, 0,75 para subescalas focadas em emoção, problema e disfunção).
Pontuações mais altas indicam enfrentamento pior.
A administração é de 10 minutos
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Linha de base e um ano depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento Relacional
Prazo: Linha de base e um ano depois
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O Inventário de Relacionamentos medirá o grau em que os indivíduos percebem que podem contar com seus pais ou filhos para obter ajuda e apoio quando necessário (por exemplo, "até que ponto você pode contar com seus pais/filhos para ajudá-los com um problema?" "para até que ponto você pode contar com seu pai/filho para lhe dar um feedback honesto, mesmo quando você pode não querer ouvi-lo?").
As avaliações serão feitas em uma escala de 1 (nada) a 5 (muito; α=0,79).
Quatro itens adicionais avaliarão o grau em que os indivíduos percebem que seu pai/filho é um bom provedor de suporte (por exemplo, "no geral, meu pai/filho é um bom provedor de suporte" usando uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo plenamente).
Números mais altos indicam funcionamento de relacionamento mais alto.
A administração é de 5 minutos.
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Linha de base e um ano depois
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Saúde
Prazo: Linha de base e um ano depois
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o Short Form Survey (SF-12) versão 1.0 de 12 itens, documentando a extensão das limitações em vários domínios.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde física e mental.
Tem sido usado com pessoas com ADRD e cuidadores.
A administração é de 5 minutos.
As pontuações mínima e máxima são 0 e 100.
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Linha de base e um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan Monin, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000024219
- R01AG058565 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .