Famiglie che affrontano insieme la malattia di Alzheimer (FACT-AD)
16 dicembre 2024 aggiornato da: Yale University
Sono necessarie due telefonate remote/zoom per valutare le esperienze come famiglia che affronta la demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando una combinazione di sondaggi cartacei o online oltre a visite interattive con monitoraggio della pressione arteriosa, i partecipanti vengono osservati mentre interagiscono tra loro.
I dispositivi per la pressione sanguigna vengono spediti a casa e indossati solo per intervalli di sei minuti.
La prima visita dura generalmente un'ora e la seconda visita 90 minuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
354
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale School of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio verranno reclutati i figli adulti di un genitore di età superiore ai 55 anni con demenza in fase iniziale che sono responsabili di aiutare i genitori con almeno un compito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il genitore deve avere più di 55 anni con sintomi o una diagnosi di demenza
- Il figlio adulto deve avere più di 18 anni ed essere coinvolto in qualche modo con il genitore che lo assiste.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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diade
genitore con demenza e un figlio adulto che si prende cura di lui
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni della domanda del caregiver
Lasso di tempo: Baseline e un anno
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(1a) Valutazioni della domanda del caregiver: 6 item della Zarit Burden Interview (ZBI) di 12 item valuteranno le valutazioni delle richieste del caregiver (ad es., Che a causa del tempo che trascorri con il tuo parente non hai abbastanza tempo per te stesso? ".
I caregiver auto-segnalano gli aspetti del carico su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre; α= .86).
Numeri più alti indicano richieste più elevate.
L'amministrazione è di 2,5 minuti
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Baseline e un anno
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Il caregiver ha percepito lo stress
Lasso di tempo: Baseline e un anno dopo
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(1b) Stress percepito dal caregiver: 6 item della Zarit Burden Interview (ZBI) di 12 item valuteranno lo stress percepito dal caregiver (ad esempio, "Stressato tra la cura del tuo parente e il tentativo di far fronte ad altre responsabilità (lavoro/famiglia)?").
I caregiver auto-segnalano gli aspetti del carico su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre; α= .86).
I numeri più alti indicano uno stress maggiore.
L'amministrazione è di 2,5 minuti.
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Baseline e un anno dopo
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Coping negativo del caregiver
Lasso di tempo: Baseline e un anno dopo
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Il Brief COPE Inventory è una versione abbreviata (28 voci) dell'inventario COPE in cui gli intervistati indicano la frequenza con cui utilizzano una particolare strategia di coping sotto stress secondo una scala a 4 punti con 1 (non l'ho fatto affatto ) a 4 (lo sto facendo spesso).
Esempi di articoli includono "Ho usato alcol o droghe per aiutarmi a superarlo".
e "Ho criticato me stesso" (α=0.72,
0,84, 0,75 per le sottoscale focalizzate su emozione, problema e disfunzione).
Punteggi più alti indicano un coping più scarso.
L'amministrazione è di 10 minuti
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Baseline e un anno dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento relazionale
Lasso di tempo: Baseline e un anno dopo
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L'Inventario delle relazioni misurerà il grado in cui gli individui percepiscono di poter contare sull'aiuto e sul sostegno del proprio genitore o figlio quando necessario (ad esempio, "fino a che punto puoi contare sull'aiuto di tuo genitore/figlio per un problema?" "a fino a che punto puoi contare sul fatto che tuo genitore/figlio ti dia un feedback onesto, anche quando potresti non volerlo ascoltare?").
Le valutazioni saranno espresse su una scala da 1 (per niente) a 5 (molto; α=.79).
Quattro elementi aggiuntivi valuteranno il grado in cui gli individui percepiscono che il loro genitore/figlio è un buon fornitore di supporto (ad esempio, "nel complesso, il mio genitore/figlio è un buon fornitore di supporto" utilizzando una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (pienamente d'accordo).
I numeri più alti indicano un funzionamento della relazione più elevato.
L'amministrazione è di 5 minuti.
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Baseline e un anno dopo
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Salute
Lasso di tempo: Baseline e un anno dopo
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario Short Form Survey (SF-12) versione 1.0 a 12 voci, che documenta l'entità delle limitazioni in una serie di domini.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
È stato utilizzato sia con persone con ADRD che con gli operatori sanitari.
L'amministrazione è di 5 minuti.
I punteggi minimo e massimo sono 0 e 100.
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Baseline e un anno dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Monin, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000024219
- R01AG058565 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .