Perheet selviytyvät yhdessä Alzheimerin taudin kanssa (FACT-AD)
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Kaksi etäpuhelua/zoom-puhelua tarvitaan arvioimaan kokemuksia perheenä dementiasta selviytymisenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorovaikutteisten verenpainemittauskäyntien lisäksi käyttämällä paperi- tai verkkokyselyiden yhdistelmää osallistujien havaitaan olevan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa.
Verenpainemittarit postitetaan kotiin ja niitä käytetään vain kuuden minuutin välein.
Ensimmäinen käynti kestää yleensä tunnin ja toinen käynti 90 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
354
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan alkuvaiheen dementiasta sairastavan yli 55-vuotiaan vanhemman aikuisia lapsia, jotka ovat vastuussa vanhemman auttamisesta vähintään yhdessä tehtävässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman tulee olla yli 55-vuotias, ja hänellä on dementiaoireita tai -diagnoosi
- Aikuisen lapsen tulee olla yli 18-vuotias ja olla jollain tavalla mukana avustavan vanhemman kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
dyadi
dementoitunut vanhempi ja aikuinen lapsi, joka on omaishoitaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajat vaativat arvioita
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi vuosi
|
(1a) Omaishoitajan kysynnän arvioinnit: 6 kohdetta 12 kohdan Zarit Burden Interview (ZBI) -haastattelusta arvioi omaishoitajan tarpeita (esim. Jos sinulla ei ole tarpeeksi aikaa itsellesi, koska vietät aikaa sukulaisen kanssa? ".
Omaishoitajat ilmoittavat itse rasituksesta asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina; α= 0,86).
Suuremmat luvut osoittavat korkeampia vaatimuksia.
Hoito kestää 2,5 minuuttia
|
Perustaso ja yksi vuosi
|
|
Omaishoitaja koki stressiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja vuoden kuluttua
|
(1b) Omaishoitajan kokema stressi: 6 kohdetta 12 kohdan Zarit Burden Interview (ZBI) -haastattelusta arvioi hoitajan kokemaa stressiä (esim. "Stressit sukulaisen hoitamisen ja muiden velvollisuuksien (työ/perhe) hoitamisen välillä?").
Omaishoitajat ilmoittavat itse rasituksesta asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina; α= 0,86).
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa stressiä.
Hoito kestää 2,5 minuuttia.
|
Lähtötilanne ja vuoden kuluttua
|
|
Omaishoitajan negatiivinen selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja vuoden kuluttua
|
Lyhyt COPE-inventaari on lyhennetty versio (28 kohdetta) COPE-inventaariosta, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka usein he käyttävät tiettyä selviytymisstrategiaa stressin alaisena 4-pisteen asteikolla 1 (en ole tehnyt tätä ollenkaan ) - 4 (olen tehnyt tätä paljon).
Esimerkkejä kohteista ovat "Olen käyttänyt alkoholia tai huumeita auttaakseni minua selviytymään siitä."
ja "Olen arvostellut itseäni" (α=0,72,
0,84, 0,75 tunteisiin, ongelmiin ja toimintahäiriöihin keskittyvälle alaskaalalle).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa selviytymistä.
Hallinto on 10 minuuttia
|
Lähtötilanne ja vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relaatiotoiminnallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja vuoden kuluttua
|
Suhdekartoitus mittaa, missä määrin yksilöt kokevat voivansa luottaa vanhempansa tai lapsensa apuun ja tukeen tarvittaessa (esim. "Missä määrin voit luottaa siihen, että vanhempasi/lapsesi saa apua ongelmaan?" " missä määrin voit luottaa vanhempasi/lapsesi antavan sinulle rehellistä palautetta, vaikka et ehkä haluaisi kuulla sitä?").
Arviot tehdään asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin; α=.79).
Neljä lisäkohdetta arvioivat, missä määrin yksilöt kokevat vanhemman/lapsen olevan hyvä tuen tarjoaja (esim. "yleensä "vanhempani/lapseni on hyvä tuen tarjoaja" asteikolla 1 (erittäin eri mieltä) 7:ään (vahvasti samaa mieltä).
Suuremmat luvut osoittavat paremman suhteen toimivuuden.
Hallinto on 5 minuuttia.
|
Lähtötilanne ja vuoden kuluttua
|
|
Terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja vuoden kuluttua
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 12-osaisen Short Form Surveyn (SF-12) versiota 1.0, joka dokumentoi rajoitusten laajuuden useilla aloilla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Sitä on käytetty sekä ADRD:tä sairastavien henkilöiden että omaishoitajien kanssa.
Hallinto on 5 minuuttia.
Vähimmäis- ja maksimipisteet ovat 0 ja 100.
|
Lähtötilanne ja vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Monin, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000024219
- R01AG058565 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .