Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjer som klarar sig tillsammans med Alzheimers sjukdom (FACT-AD)

16 december 2024 uppdaterad av: Yale University
Två fjärrtelefon/zoomsamtal krävs för att bedöma upplevelser som familj av att hantera demens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Genom att använda en kombination av pappers- eller onlineundersökningar utöver interaktiva besök med blodtrycksövervakning observeras deltagarna interagera med varandra. Blodtrycksapparater postas till deras hem och bärs endast i sex minuters intervaller. Det första besöket tar i allmänhet en timme och det andra besöket 90 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

354

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna studie kommer vuxna barn till en förälder över 55 år med demens i tidigt skede som ansvarar för att hjälpa förälder med minst en uppgift rekryteras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder måste vara 55 plus med symtom eller en demensdiagnos
  • Vuxna barn måste vara över 18 år och involverade på något sätt med hjälpande förälder.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
dyad
förälder med demens och ett vuxet barn som är vårdgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare kräver bedömningar
Tidsram: Baslinje och ett år
(1a) Bedömningar av vårdgivares krav: 6 artiklar från Zarit Burden Interview (ZBI) med 12 punkter kommer att bedöma vårdgivares bedömningar av krav (t.ex. att du på grund av tiden du spenderar med din släkting inte har tillräckligt med tid för dig själv? ". Vårdgivare självrapporterar belastningsaspekter på en skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid; α= .86). Högre siffror tyder på högre krav. Administrationen är 2,5 minuter
Baslinje och ett år
Vårdgivaren upplevde stress
Tidsram: Baslinje och ett år senare
(1b) Vårdgivarens upplevda stress: 6 saker från Zarit Burden Interview (ZBI) med 12 punkter kommer att bedöma vårdgivarens upplevda stress (t.ex. "Stressad mellan att ta hand om din anhöriga och att försöka uppfylla andra ansvarsområden (arbete/familj)?"). Vårdgivare självrapporterar belastningsaspekter på en skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid; α= .86). Högre siffror indikerar högre stress. Administrationen är 2,5 minuter.
Baslinje och ett år senare
Vårdgivare negativ Coping
Tidsram: Baslinje och ett år senare
The Brief COPE Inventory är en förkortad version (28 artiklar) av COPE-inventeringen där respondenterna anger hur ofta de använder en viss copingstrategi under stress, rankad på en 4-gradig skala med 1 (jag har inte gjort det alls ) till 4 (jag har gjort det här mycket). Exempel på saker inkluderar "Jag har använt alkohol eller droger för att hjälpa mig att ta mig igenom det." och "Jag har kritiserat mig själv" (α=0,72, 0,84, 0,75 för känslor, problem och dysfunktionsfokuserade subskalor). Högre poäng tyder på sämre coping. Administrationen är 10 minuter
Baslinje och ett år senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationellt fungerande
Tidsram: Baslinje och ett år senare
Relationsinventeringen kommer att mäta i vilken grad individer uppfattar att de kan lita på sin förälder eller barn för hjälp och stöd när det behövs (t.ex. "i vilken utsträckning kan du räkna med att din förälder/barn kan få hjälp med ett problem?" i vilken utsträckning kan du räkna med att din förälder/barn ger dig ärlig feedback, även när du kanske inte vill höra det?"). Betygen kommer att göras på en skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket; α=0,79). Fyra ytterligare poster kommer att bedöma i vilken grad individer uppfattar att deras förälder/barn är en bra stödgivare (t.ex. "överlag är min förälder/barn en bra stödgivare" med hjälp av en skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller starkt med). Högre siffror indikerar högre relationsfunktion. Administration är 5 minuter.
Baslinje och ett år senare
Hälsa
Tidsram: Baslinje och ett år senare
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med 12-punkters Short Form Survey (SF-12) version 1.0, som dokumenterar omfattningen av begränsningar inom ett antal domäner. Högre poäng indikerar bättre fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet. Det har använts med både personer med ADRD och vårdgivare. Administration är 5 minuter. Minsta och högsta poäng är 0 och 100.
Baslinje och ett år senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Joan Monin, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (Faktisk)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000024219
  • R01AG058565 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera