유연한 요관경 검사 후 최적 배액; 무작위 대조 시험을 통한 수술 전후 결과 및 건강 관련 삶의 질에 대한 전향적 평가
체외충격파쇄석술(ESWL)의 대안으로, 그리고 20mm보다 큰 결석에 대한 경피 신절개술(PCNL)과 함께 20mm보다 작은 신장 결석의 치료에는 유연성 요관경검사(FURS)가 권장됩니다. 수술이 끝나면 요관경 검사 후 잔류 파편과 염증을 치료하기 위해 요관 배액 장치를 설치합니다. 폐색 증상과 협착 발생을 예방하는 데 도움이 됩니다.
배액은 요관 카테터 또는 이중 J 스텐트에 의해 수행됩니다. 문헌에서는 요관경 검사 후 배액을 권장하지만 이 두 가지 옵션 중에서 선택하는 기준이 명확하게 정의되어 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 신장 결석에 대한 URS 후 수술 후 배액 유형이 수술 결과 및 건강 관련 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체외충격파쇄석술(ESWL)의 대안으로, 그리고 20mm보다 큰 결석에 대한 경피 신절개술(PCNL)과 함께 20mm보다 작은 신장 결석의 치료에는 유연성 요관경검사(FURS)가 권장됩니다. 수술이 끝나면 요관경 검사 후 잔류 파편과 염증을 치료하기 위해 요관 배액 장치를 설치합니다. 폐색 증상과 협착 발생을 예방하는 데 도움이 됩니다.
배액은 요관 카테터 또는 이중 J 스텐트에 의해 수행됩니다. 문헌에서는 요관경 검사 후 배액을 권장하지만 이 두 가지 옵션 중에서 선택하는 기준이 명확하게 정의되어 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 신장 결석에 대한 URS 후 수술 후 배액 유형이 수술 결과 및 건강 관련 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
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Mansoura, DK, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1- 성인 환자(연령 >18세) 2- 굴곡성 요관경 검사를 사용하여 편측 단순 역행성 신장내 수술(RIRS)을 시행합니다.
제외 기준:
- 외과의가 문서화한 절차 후 잔여 요관 또는 신장 결석
- 보조 시술(ESWL, re-FURS 또는 PCNL)이 필요한 환자
- 수술 전 열성 UTI
- 임신 또는 모유 수유
- 양측 요관경 수술
- 단일 신장
- 만성 신장 질환
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 간 기능 장애
- 환자의 QoL에 영향을 줄 수 있는 급성 위장염, 골관절염과 같은 기타 급성 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요도 카테터
이 그룹은 시술 후 2일 동안 요관 카테터를 받게 됩니다.
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신장 결석이 20mm 미만인 환자는 굴곡성 요관경 검사로 관리합니다.
절차가 끝나면 2일 동안 임시 요관 카테터를 받거나 2-4주 동안 내주 이중 J 스텐트를 받도록 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 유치 더블 J 스텐트
이 그룹은 시술 후 2-4주 동안 유치 더블 J 스텐트를 받게 됩니다.
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신장 결석이 20mm 미만인 환자는 굴곡성 요관경 검사로 관리합니다.
절차가 끝나면 2일 동안 임시 요관 카테터를 받거나 2-4주 동안 내주 이중 J 스텐트를 받도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 무료 요금
기간: 시술 후 12주
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비조영 전산화 단층 촬영에서 잔여 조각의 존재
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시술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증
기간: 수술 후 첫 3일
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시술 후 수술 전후 합병증
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수술 후 첫 3일
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시각적 아날로그 척도에 의한 수술 후 통증
기간: 수술 후 첫 24시간
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시각적 아날로그 척도는 수술 후 평가됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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결석, 신장에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음