Optimális vízelvezetés rugalmas ureterorenoszkópia után; A perioperatív eredmények és az egészséggel kapcsolatos életminőség jövőbeli értékelése véletlenszerű, kontrollált vizsgálaton keresztül
A flexibilis ureterorenoszkópiát (FURS) ma már 20 mm-nél kisebb vesekő kezelésére, az extracorporalis lökéshullám litotripszia (ESWL) alternatívájaként, valamint a 20 mm-nél nagyobb vesekövek esetén perkután nephrolithotómiával (PCNL) kombinálva ajánlják. A műtét végén az ureteroszkópiát követő maradék töredékek és a gyulladás kezelésére ureter drenázst helyeznek el. Segít megelőzni az obstruktív tüneteket és a szűkületek kialakulását.
A vízelvezetés vagy ureterkatéterrel vagy kettős J stenttel történik. Az irodalomban az ureteroszkópia utáni drenázs javasolt, de a két lehetőség közötti választás kritériumai nincsenek egyértelműen meghatározva.
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy felmérje, hogy a vesekő URS-t követő posztoperatív drenázs befolyásolhatja-e a perioperatív kimeneteleket és az egészséggel összefüggő életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A flexibilis ureterorenoszkópiát (FURS) ma már 20 mm-nél kisebb vesekövek kezelésére, az extracorporalis lökéshullám litotripszia (ESWL) alternatívájaként, valamint 20 mm-nél nagyobb kövek esetén perkután nephrolithotómiával (PCNL) kombinálva ajánlják. A műtét végén az ureteroszkópiát követő maradék töredékek és a gyulladás kezelésére ureter drenázst helyezünk el. Segít megelőzni az obstruktív tüneteket és a szűkületek kialakulását.
A vízelvezetés vagy ureterkatéterrel vagy kettős J stenttel történik. Az irodalomban az ureteroszkópia utáni drenázs javasolt, de a két lehetőség közötti választás kritériumai nincsenek egyértelműen meghatározva.
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy felmérje, hogy a vesekő URS-t követő posztoperatív drenázs befolyásolhatja-e a perioperatív kimeneteleket és az egészséggel összefüggő életminőséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egyiptom, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Felnőtt betegek (18 év felett) 2- Egyoldali szövődménymentes retrográd intrarenális műtéten (RIRS) kell átesni rugalmas ureterorenoszkópiával.
Kizárási kritériumok:
- Maradék húgycső- vagy vesekövek a műtét után, a sebész által dokumentáltan
- Betegek, akiknek kiegészítő eljárásokra lesz szükségük (ESWL, re-FURS vagy PCNL)
- Preoperatív lázas UTI
- terhesség vagy szoptatás
- Kétoldali ureteroszkópos műtét
- Egyetlen vese
- Krónikus vesebetegség
- Szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegségek
- Májműködési zavar
- Egyéb akut egészségügyi állapotok, mint például akut gastroenteritis, oszteoartritisz, amelyek befolyásolhatják a beteg életminőségét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ureter katéter
Ez a csoport az eljárás után 2 napig ureterkatétert kap
|
A 20 mm-nél kisebb vesekővel rendelkező betegeket rugalmas ureteroszkópiával kezelik.
a beavatkozás végén véletlenszerű besorolást kapnak, hogy vagy ideiglenes ureter katétert kapjanak 2 napig, vagy tartós dupla J stentet 2-4 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Beépített kettős J stent
Ez a csoport a beavatkozást követően 2-4 hétig beépített dupla J stentet kap
|
A 20 mm-nél kisebb vesekővel rendelkező betegeket rugalmas ureteroszkópiával kezelik.
a beavatkozás végén véletlenszerű besorolást kapnak, hogy vagy ideiglenes ureter katétert kapjanak 2 napig, vagy tartós dupla J stentet 2-4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köves ingyenes árfolyam
Időkeret: 12 héttel az eljárás után
|
maradék fragmentumok jelenléte nem kontrasztos számítógépes tomográfián
|
12 héttel az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív szövődmények
Időkeret: A műtét utáni első 3 nap
|
a műtét utáni perioperatív szövődmények
|
A műtét utáni első 3 nap
|
|
Posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálán
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
A vizuális analóg skálát műtét után értékelik
|
a műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AE 201121
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .