軟性尿管内視鏡検査後の最適なドレナージ;無作為対照試験による周術期転帰および健康関連QOLの前向き評価
体外衝撃波砕石術 (ESWL) の代替として、また 20 mm を超える結石の場合は経皮的腎結石術 (PCNL) と組み合わせて、20 mm 未満の腎結石の治療に軟性尿管内視鏡検査 (FURS) が現在推奨されています。 手術の最後に、尿管鏡検査後の残留破片および炎症の治療のために、尿管ドレナージが行われます。 閉塞性症状や狭窄の発生を防ぐのに役立ちます。
ドレナージは、尿管カテーテルまたはダブル J ステントによって行われます。 文献では、尿管鏡検査後のドレナージが推奨されていますが、これら 2 つのオプションのどちらを選択するかの基準は明確に定義されていません。
この研究の目的は、腎結石のURS後の術後ドレナージのタイプが周術期の転帰と健康関連の生活の質に影響を与えるかどうかを評価することです.
調査の概要
詳細な説明
体外衝撃波砕石術 (ESWL) の代替として、また 20 mm を超える結石の場合は経皮的腎結石術 (PCNL) と組み合わせて、20 mm 未満の腎結石の治療に軟性尿管鏡検査 (FURS) が現在推奨されています。 手術の最後に、尿管鏡検査後の残留破片および炎症の治療のために、尿管ドレナージが行われます。 閉塞性症状や狭窄の発生を防ぐのに役立ちます。
ドレナージは、尿管カテーテルまたはダブル J ステントによって行われます。 文献では、尿管鏡検査後のドレナージが推奨されていますが、これら 2 つのオプションのどちらを選択するかの基準は明確に定義されていません。
この研究の目的は、腎結石に対するURS後の術後ドレナージのタイプが、周術期の結果と健康関連の生活の質に影響を与えるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Mansoura、DK、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1- 成人患者 (> 18 歳) 2- 柔軟な尿管内視鏡検査を使用して、片側性の合併症のない逆行性腎内手術 (RIRS) を受ける。
除外基準:
- 外科医によって文書化された手順後の残留尿管または腎結石
- 補助処置が必要な患者 (ESWL 、re-FURS または PCNL)
- 術前熱性尿路感染症
- 妊娠中または授乳中
- 両側尿管鏡手術
- 単腎
- 慢性腎臓病
- 心血管または脳血管疾患
- 肝機能障害
- 患者のQoLに影響を与える可能性のある急性胃腸炎、変形性関節症などのその他の急性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：尿管カテーテル
このグループは、処置後2日間尿管カテーテルを受け取ります
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腎結石が 20 mm 未満の患者は、軟性尿管鏡検査によって管理されます。
処置の最後に、2 日間の一時的な尿管カテーテルまたは 2 ～ 4 週間のダブル J ステント留置を受けるように無作為に割り付けられます。
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アクティブコンパレータ：留置ダブルJステント
このグループは、処置後 2 ～ 4 週間、ダブル J ステントを留置します。
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腎結石が 20 mm 未満の患者は、軟性尿管鏡検査によって管理されます。
処置の最後に、2 日間の一時的な尿管カテーテルまたは 2 ～ 4 週間のダブル J ステント留置を受けるように無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンフリー料金
時間枠：処置後12週間
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非造影コンピュータ断層撮影における残留フラグメントの存在
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処置後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期合併症
時間枠：術後3日目
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手術後の周術期合併症
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術後3日目
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ビジュアルアナログスケールによる術後疼痛
時間枠：術後最初の24時間
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ビジュアルアナログスケールは術後に評価されます
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術後最初の24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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