Drenaje óptimo tras ureterorrenoscopia flexible; Evaluación prospectiva de los resultados perioperatorios y la calidad de vida relacionada con la salud a través de un ensayo controlado aleatorio
La ureterorrenoscopia flexible (FURS) ahora se recomienda para el tratamiento de cálculos renales menores de 20 mm, como alternativa a la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) y en combinación con nefrolitotomía percutánea (NLPC) para cálculos mayores de 20 mm. Al final de la operación se coloca un drenaje ureteral para el tratamiento de los fragmentos residuales y la inflamación posterior a la ureteroscopia. Ayuda a prevenir los síntomas obstructivos y el desarrollo de estenosis.
El drenaje se realiza mediante un catéter ureteral o mediante un stent doble J. En la literatura, si bien se recomienda el drenaje posterior a la ureteroscopia, los criterios para elegir entre estas dos opciones no están claramente definidos.
El objetivo de este estudio será evaluar si el tipo de drenaje postoperatorio tras la URS por litiasis renal puede influir en los resultados perioperatorios y en la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ureterorrenoscopia flexible (FURS) ahora se recomienda para el tratamiento de cálculos renales menores de 20 mm, como alternativa a la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) y en combinación con nefrolitotomía percutánea (NLPC) para cálculos mayores de 20 mm. Al final de la operación se coloca un drenaje ureteral para el tratamiento de los fragmentos residuales y la inflamación posterior a la ureteroscopia. Ayuda a prevenir los síntomas obstructivos y el desarrollo de estenosis.
El drenaje se realiza mediante un catéter ureteral o mediante un stent doble J. En la literatura, si bien se recomienda el drenaje posterior a la ureteroscopia, los criterios para elegir entre estas dos opciones no están claramente definidos.
El objetivo de este estudio será evaluar si el tipo de drenaje postoperatorio tras la URS por litiasis renal puede influir en los resultados perioperatorios y en la calidad de vida relacionada con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amr A Elsawy
Ubicaciones de estudio
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egipto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Pacientes adultos (mayores de 18 años) 2- Sometidos a cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR) unilateral no complicada mediante ureterorrenoscopia flexible.
Criterio de exclusión:
- Cálculos ureterales o renales residuales después del procedimiento según lo documentado por el cirujano
- Pacientes que necesitarán procedimientos auxiliares (ESWL, re-FURS o PCNL)
- ITU febril preoperatoria
- embarazo o lactancia
- Cirugía ureteroscópica bilateral
- Riñón único
- enfermedad renal cronica
- Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular
- Disfunción hepática
- Otras condiciones médicas agudas como gastroenteritis aguda, osteoartritis que pueden influir en la calidad de vida del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Catéter ureteral
Este grupo recibirá catéter ureteral durante 2 días después del procedimiento
|
Los pacientes con cálculos renales de menos de 20 mm serán tratados mediante ureteroscopia flexible.
al final del procedimiento, serán aleatorizados para recibir un catéter ureteral temporal durante 2 días o un stent doble J permanente durante 2-4 semanas
|
|
Comparador activo: Stent doble J permanente
Este grupo recibirá un stent doble J permanente durante 2 a 4 semanas después del procedimiento.
|
Los pacientes con cálculos renales de menos de 20 mm serán tratados mediante ureteroscopia flexible.
al final del procedimiento, serán aleatorizados para recibir un catéter ureteral temporal durante 2 días o un stent doble J permanente durante 2-4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarifa libre de piedra
Periodo de tiempo: 12 semanas después del procedimiento
|
presencia de fragmentos residuales en la tomografía computarizada sin contraste
|
12 semanas después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Primeros 3 días postoperatorio
|
complicaciones perioperatorias después del procedimiento
|
Primeros 3 días postoperatorio
|
|
Dolor postoperatorio por escala analógica visual
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
|
La escala analógica visual se evaluará en el postoperatorio.
|
primeras 24 horas del postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AE 201121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .