Оптимальный дренаж после гибкой уретерореноскопии; Проспективная оценка периоперационных исходов и качества жизни, связанного со здоровьем, посредством рандомизированного контролируемого исследования
Гибкая уретерореноскопия (FURS) в настоящее время рекомендуется для лечения камней в почках размером менее 20 мм в качестве альтернативы экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ESWL) и в сочетании с чрескожной нефролитотомией (PCNL) при камнях более 20 мм. В конце операции устанавливается мочеточниковый дренаж для лечения остаточных фрагментов и воспаления после уретероскопии. Это помогает предотвратить симптомы обструкции и развитие стриктур.
Дренирование осуществляется либо мочеточниковым катетером, либо двойным J-стентом. В литературе рекомендуется дренирование после уретероскопии, однако критерии выбора между этими двумя вариантами четко не определены.
Целью данного исследования будет оценка того, может ли тип послеоперационного дренирования после УРС по поводу камней в почках влиять на периоперационные исходы и качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гибкая уретерореноскопия (FURS) в настоящее время рекомендуется для лечения камней в почках размером менее 20 мм в качестве альтернативы экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ESWL) и в сочетании с чрескожной нефролитотомией (PCNL) при камнях более 20 мм. В конце операции устанавливается мочеточниковый дренаж для лечения остаточных фрагментов и воспаления после уретероскопии. Это помогает предотвратить симптомы обструкции и развитие стриктур.
Дренирование осуществляется либо мочеточниковым катетером, либо двойным J-стентом. В литературе рекомендуется дренирование после уретероскопии, однако критерии выбора между этими двумя вариантами четко не определены.
Целью данного исследования будет оценка того, может ли тип послеоперационного дренирования после УРС по поводу камней в почках влиять на периоперационные исходы и качество жизни, связанное со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1- Взрослые пациенты (старше 18 лет) 2- Проведите одностороннюю неосложненную ретроградную внутрипочечную операцию (РИРХ) с использованием гибкой уретерореноскопии.
Критерий исключения:
- Остаточные камни мочеточников или почек после процедуры, подтвержденные хирургом
- Пациенты, которым потребуются вспомогательные процедуры (ESWL, re-FURS или PCNL)
- Предоперационная фебрильная ИМП
- беременность или кормление грудью
- Двусторонняя уретероскопическая операция
- Единственная почка
- Хроническая болезнь почек
- Сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания
- Печеночная дисфункция
- Другие острые медицинские состояния, такие как острый гастроэнтерит, остеоартрит, которые могут повлиять на качество жизни пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мочеточниковый катетер
Эта группа получит мочеточниковый катетер на 2 дня после процедуры.
|
Пациентам с почечными конкрементами менее 20 мм проводят гибкую уретероскопию.
в конце процедуры они будут рандомизированы для получения либо временного мочеточникового катетера на 2 дня, либо постоянного двойного J-стента на 2-4 недели.
|
|
Активный компаратор: Постоянный двойной стент J
Эта группа получит постоянный двойной J-стент на 2-4 недели после процедуры.
|
Пациентам с почечными конкрементами менее 20 мм проводят гибкую уретероскопию.
в конце процедуры они будут рандомизированы для получения либо временного мочеточникового катетера на 2 дня, либо постоянного двойного J-стента на 2-4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость бесплатного камня
Временное ограничение: 12 недель после процедуры
|
наличие остаточных фрагментов на бесконтрастной компьютерной томографии
|
12 недель после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периоперационные осложнения
Временное ограничение: Первые 3 дня после операции
|
периоперационные осложнения после процедуры
|
Первые 3 дня после операции
|
|
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала будет оцениваться после операции
|
первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AE 201121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .