Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen tyhjennys joustavan ureterenoskopian jälkeen; Perioperatiivisten tulosten ja terveyteen liittyvän elämänlaadun tuleva arviointi satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella

lauantai 8. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University

Joustavaa ureterorenoskopiaa (FURS) suositellaan nyt alle 20 mm:n munuaiskivien hoitoon vaihtoehtona kehon ulkopuoliselle shokkiaallon litotripsialle (ESWL) ja yhdessä perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) kanssa yli 20 mm:n kiville. Leikkauksen päätteeksi laitetaan virtsanjohtimen drenaatti jäännösfragmenttien ja ureteroskopian jälkeisen tulehduksen hoitamiseksi. Se auttaa estämään obstruktiivisia oireita ja ahtaumien kehittymistä.

Viemäröinti tehdään joko virtsanjohtimen katetrilla tai kaksois-J-stentillä. Vaikka ureteroskopian jälkeistä vedenpoistoa suositellaan kirjallisuudessa, näiden kahden vaihtoehdon valintaperusteita ei ole määritelty selkeästi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko munuaiskivien URS:n jälkeinen postoperatiivisen vedenpoiston tyyppi vaikuttaa perioperatiivisiin tuloksiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joustavaa ureterorenoskopiaa (FURS) suositellaan nyt alle 20 mm:n munuaiskivien hoitoon vaihtoehtona kehon ulkopuoliselle shokkiaallon litotripsialle (ESWL) ja yhdessä perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) kanssa yli 20 mm:n kiville. Leikkauksen päätteeksi laitetaan virtsanjohtimen drenaatti jäännösfragmenttien ja ureteroskopian jälkeisen tulehduksen hoitamiseksi. Se auttaa estämään obstruktiivisia oireita ja ahtaumien kehittymistä.

Viemäröinti tehdään joko virtsanjohtimen katetrilla tai kaksois-J-stentillä. Vaikka ureteroskopian jälkeistä vedenpoistoa suositellaan kirjallisuudessa, näiden kahden vaihtoehdon valintaperusteita ei ole määritelty selkeästi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko munuaiskivien URS:n jälkeinen postoperatiivisen vedenpoiston tyyppi vaikuttaa perioperatiivisiin tuloksiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 35516
        • Urology and nephrology center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat) 2- Heille tehdään yksipuolinen komplisoitumaton retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus (RIRS) joustavalla ureterorenoskopialla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jäljellä olevat virtsanjohdin- tai munuaiskivet toimenpiteen jälkeen kirurgin dokumentoimana
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat lisätoimenpiteitä (ESWL, re-FURS tai PCNL)
  3. Preoperatiivinen kuumeinen virtsatietulehdus
  4. raskaus tai imetys
  5. Kahdenvälinen ureteroskooppinen leikkaus
  6. Yksi munuainen
  7. Krooninen munuaissairaus
  8. Sydän- tai aivoverisuonitauti
  9. Maksan toimintahäiriö
  10. Muut akuutit sairaudet, kuten akuutti gastroenteriitti, osteotorroosi, jotka saattavat vaikuttaa potilaan elämänlaatuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtsaputken katetri
Tämä ryhmä saa virtsanjohtimen katetrin 2 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Menettely: Joustava ureteroskopia alle 20 mm:n munuaiskiville
Potilaita, joiden munuaiskivi on alle 20 mm, hoidetaan joustavalla ureteroskopialla. toimenpiteen lopussa heidät satunnaistetaan saamaan joko väliaikaisen virtsanjohtimen katetrin 2 päiväksi tai pysyvän kaksois-J-stentin 2-4 viikoksi
Active Comparator: Pysyvä kaksinkertainen J-stentti
Tämä ryhmä saa pysyvän kaksois-J-stentin 2-4 viikon ajan toimenpiteen jälkeen
Menettely: Joustava ureteroskopia alle 20 mm:n munuaiskiville
Potilaita, joiden munuaiskivi on alle 20 mm, hoidetaan joustavalla ureteroskopialla. toimenpiteen lopussa heidät satunnaistetaan saamaan joko väliaikaisen virtsanjohtimen katetrin 2 päiväksi tai pysyvän kaksois-J-stentin 2-4 viikoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
jäännösfragmenttien läsnäolo ei-varjoisessa tietokonetomografiassa
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
perioperatiiviset komplikaatiot toimenpiteen jälkeen
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko arvioidaan leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AE 201121

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivet, Munuaiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa