파킨슨병의 치매 위험을 줄이기 위한 새로운 치료 표적 발견 (TRIP)
2024년 9월 23일 업데이트: Nadeeka Dissanyaka, The University of Queensland
파킨슨병의 기억 장애에 대한 레베티라세탐 효능을 결정하기 위한 이중 맹검 무작위 통제 피험자 내 교차 시험: 개념 증명 연구
현재 연구는 파킨슨병(PD)의 기억력 문제를 치료하는 데 용도가 변경된 항경련제(levetiracetam)의 저용량 효능을 테스트하기 위한 개념 증명 임상 시험입니다.
신경영상 기술은 특정 뇌 영역(해마 하위 필드)에 대한 약물의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
마지막으로 기억력 문제가 있는 파킨슨병 환자의 기본 뇌 활동을 기억력 문제가 없는 파킨슨병 환자 및 건강한 노인과 비교하여 특정 뇌 영역(해마 하위 필드)의 활동이 파킨슨병의 기억력 문제를 예측하는 데 사용할 수 있는지 확인합니다.
이 정보는 이러한 뇌 영역에 약물을 표적으로 하는 향후 임상 시험에 유용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- 모병
- University of Queensland Centre for Clinical Research
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연락하다:
- Dana Pourzinal, BSc
- 전화번호: 0733465028
- 이메일: pd.research@uq.edu.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기억상실증 경도 인지 장애가 있는 파킨슨병 환자
- 기억력 장애가 없는 파킨슨병 환자
- 건강한 자원봉사자
- 모든 참가자는 MRI 스캔을 받을 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 백치
- MRI 검사에 대한 금기 사항
- 양극성 장애, 정신분열증, 알코올 또는 약물 남용
- 주요 우울증
- 자살 생각
- 프로토콜 요구 사항 준수의 어려움
- 유의미한 비 PD 신경계 질환
- 혈관성 치매
- 레베티라세탐에 대한 민감성
- 항경련제 사용
- 기타 제외 약물 사용
- 심한 신장 장애
- B12 또는 갑상선 기능 검사에서 임상적으로 유의한 이상(노인의 정상 범위 미만)
- 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 암
14일 동안 1일 2회(아침과 저녁) 125mg 레베티라세탐 캡슐 복용
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Levetiracetam은 현재 호주와 미국에서 간질 치료제로 승인되었습니다.
우리는 캡슐 형태의 레베티라세탐, 각 캡슐에 125mg의 레베티라세탐을 제공할 것입니다.
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위약 비교기: 위약군
14일 동안 매일 2회(아침과 저녁) 125mg 옥수수 전분 기반 플라시보 캡슐 복용
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위약 개입은 활성 캡슐과 동일한 물리적 특징을 가진 옥수수 전분 충전 캡슐이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패턴 분리 성능(행동 결과)
기간: 2주 치료 직후
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패턴 분리 fMRI 패러다임에 대한 참가자의 행동 성능은 중요한 "유인" 시도를 식별하는 비례 정확도로 측정됩니다.
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2주 치료 직후
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해마 DG/CA3 하위 필드 활동
기간: 2주 치료 직후
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패턴 분리 작업의 중요한 "유인" 시도 동안 해마의 중요한 치아 이랑(DG)/CA3 하위 필드에서의 활성화로 측정된 패턴 분리 fMRI 패러다임 동안 참가자의 뇌 활성화.
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2주 치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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