조스 나이지리아에서 산후 우울증 치료 및 아동 복지 개선을 위한 LTP+CaCBT (LTP+CaCBT)
2021년 3월 24일 업데이트: Dr Dung Jidong, Nottingham Trent University
조스 나이지리아에서 출생 후 우울증을 치료하고 아동 복지를 개선하기 위한 놀이 플러스 문화 적응 인지 행동 치료를 통한 학습: 파일럿 무작위 통제 시험
이 프로젝트는 출생 후 우울증 치료를 위한 LTP+CaCBT의 타당성, 수용 가능성, 문화적 적합성 및 효과를 테스트하고 조스 나이지리아의 저소득 지역에 있는 어머니와 자녀의 정신 건강과 웰빙을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 또한 1차 의료 종사자에게 문화적으로 민감한 필수 기술을 제공하고 제안된 개입을 일상적인 치료 관행에 포함시키고 증거 기반 개입에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 10점 이상을 획득하고 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)에서 산후 우울증 양성 판정을 받은 참가자는 4개의 1차 의료(PHC) 시설 각각에서 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 현재 연구를 위해 지정되었습니다.
그룹 1은 LTP+CaCBT 치료를 받게 됩니다. 개입은 총 12(사회적 거리두기) 그룹 교육 세션(60-90분)으로 구성됩니다.
그룹 2는 현재 PHC 시설(예:
항우울제) 선택된 지역 사회에서.
각 그룹은 약 10쌍의 엄마-아이 쌍으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아이가 있는 엄마(0-3세)
- 참여에 대한 완전한 동의를 제공할 수 있음
- 시험집수지역 거주자
- 기본 평가를 완료할 수 있습니다.
- 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 10점 이상을 획득하고 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)에서 산후 우울증 양성 판정을 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 결핵 또는 심부전과 같이 임상시험 참여를 방해하는 의학적 장애
- 임시 거주자는 후속 조치를 받을 가능성이 낮습니다.
- 적극적인 자살 생각 또는 기타 심각한 정신 장애
- Jos 및 주변 지역의 비거주자
- 동의할 수 없음
- 현재 심한 정신 건강 치료를 받고 있는 환자
- 영어를 유창하게 구사할 수 없음
- 기타 중요한 신체 또는 학습 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LTP+CaCBT
LTP+CaCBT 개입은 총 12개의 (사회적 거리두기) 그룹 교육 세션(60-90분)으로 구성되며 6주 동안 매주 2개의 세션을 제공합니다.
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CaCBT는 가족과의 협력, 적극적인 경청 기술, 부정적인 사고의 변화, 산후 우울증 및 기타 형태의 육아 고통과 관련된 우울 증상을 포함하는 '지금 여기' 문제 해결 접근 방식을 채택합니다.
다른 이름들:
LTP는 우울한 어머니에게 양육에 대한 귀중한 기술을 제공하고 모자 관계 및 정신 건강 자가 관리를 개선하는 낮은 문해력의 지속 가능한 프로그램입니다.
이것은 산후 정신 건강을 향상시키는 동시에 부모가 자녀의 신호를 모니터링하고 민감하게 만들어서 자녀의 정신적, 신체적 발달에 적극적으로 관여함으로써 애착 안정을 촉진하는 연구 기반 활동입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU는 1차 의료 개입 부위(예:
항우울제 및 기타 형태의 상담 서비스).
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TAU는 1차 의료 개입 부위(예:
항우울제 및 기타 형태의 정신 건강 치료).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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1차 결과 측정은 Edinburgh Postnatal Depression Scale을 사용하여 평가됩니다.
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변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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산후 불안의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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1차 결과 측정은 범불안 장애(GAD7) 척도를 사용하여 평가됩니다.
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변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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건강의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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1차 결과 측정은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
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변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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사회적 지원의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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기본 결과 측정은 오슬로 사회적 지원 척도를 사용하여 평가됩니다.
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변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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건강 관련 삶의 질의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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결과 측정은 건강 관련 삶의 질 척도(EuroQoL-5 차원)를 사용하여 평가됩니다.
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변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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서비스 만족도 변화 평가 중
기간: 변화는 개입 종료 시점인 6주 및 개입 후 12주에 평가되고 있습니다.
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결과 측정은 간략한 Verona 서비스 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다.
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변화는 개입 종료 시점인 6주 및 개입 후 12주에 평가되고 있습니다.
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아동의 신체적 정서적 발달의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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결과 측정은 연령 및 단계 사회-정서적 질문지를 사용하여 평가됩니다.
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변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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아동 발달에 대한 양육 지식의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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결과 측정은 기대 및 아동 발달 설문지에 대한 지식을 사용하여 평가됩니다.
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변화는 기준선에서 평가되고 있으며 개입 종료 시점은 6주, 개입 후 12주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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