LTP+CaCBT para tratar a depressão pós-parto e melhorar o bem-estar infantil em Jos, Nigéria (LTP+CaCBT)
24 de março de 2021 atualizado por: Dr Dung Jidong, Nottingham Trent University
Aprendizagem através da brincadeira mais terapia comportamental cognitiva adaptada culturalmente para tratar a depressão pós-parto e melhorar o bem-estar infantil em Jos, Nigéria: um estudo piloto de controle randomizado
O projeto visa testar a viabilidade, aceitabilidade, adequação cultural e eficácia do LTP+CaCBT no tratamento da depressão pós-parto e melhorar a saúde mental e o bem-estar das mães e seus filhos nas áreas de baixa renda de Jos, na Nigéria.
Este projeto também visa fornecer aos profissionais de saúde primários as habilidades necessárias culturalmente sensíveis e apoio para incorporar a intervenção proposta na prática de cuidados de rotina e aumentar o acesso à intervenção baseada em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que pontuaram 10 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e testaram positivo para depressão pós-parto na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) seriam recrutados aleatoriamente em dois grupos em cada uma das quatro instalações de atenção primária à saúde (APS). designado para o presente estudo.
Os grupos um receberão o tratamento LTP+CaCBT - a intervenção consistirá em um total de 12 sessões de treinamento em grupo (distanciamento social) (60-90 minutos).
Os grupos dois receberão tratamento de rotina como de costume (TAU) atualmente disponível nas unidades de APS (p.
antidepressivos) nas comunidades selecionadas.
Cada grupo será composto por aproximadamente 10 pares mãe-filho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- Uma mãe com um filho (0-3 anos)
- Capaz de fornecer consentimento total para sua participação
- Um residente das áreas de captação experimental
- Capaz de concluir uma avaliação de linha de base
- Pontuação 10 ou superior no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e teste positivo para depressão pós-parto na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- Distúrbio médico que impediria a participação em um estudo clínico, como tuberculose ou insuficiência cardíaca
- É improvável que residentes temporários estejam disponíveis para acompanhamento
- Ideação suicida ativa ou qualquer outro transtorno mental grave
- Não residentes de Jos e arredores
- Incapaz de consentir
- Pacientes atualmente em tratamento grave de saúde mental
- Incapaz de falar inglês fluentemente
- Outra deficiência física ou de aprendizagem significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LTP+CaCBT
A intervenção LTP+CaCBT consistirá em um total de 12 sessões de treinamento em grupo (distanciamento social) (60-90 minutos) e será realizada duas sessões semanais durante seis semanas.
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O CaCBT adota a abordagem de resolução de problemas 'aqui e agora', que envolve a colaboração com as famílias, técnicas de escuta ativa, mudança de pensamento negativo e sintomas depressivos associados à depressão pós-parto e outras formas de sofrimento parental.
Outros nomes:
O LTP é um programa sustentável de baixo nível de alfabetização que fornecerá às mães deprimidas habilidades valiosas na criação dos filhos, melhorará a relação mãe-filho e o autocuidado da saúde mental.
Esta é uma atividade baseada em pesquisa que melhora a saúde mental pós-parto ao mesmo tempo em que promove a segurança do apego por meio da construção da capacidade dos pais de monitorar e ser sensível às sugestões de seus filhos e, assim, envolver ativamente o desenvolvimento mental e físico de seus filhos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
TAU é o cuidado de rotina atualmente disponível para o tratamento da depressão pós-parto nos locais de intervenção da atenção primária à saúde (p.
antidepressivos e outras formas de serviços de aconselhamento).
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TAU é o cuidado de rotina atualmente disponível para o tratamento da depressão pós-parto nos locais de intervenção da atenção primária à saúde (p.
antidepressivos e outras formas de cuidados de saúde mental).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na depressão pós-parto está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A medida de resultado primário seria avaliada usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo
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A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A mudança na ansiedade pós-natal está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A medida de resultado primário seria avaliada usando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD7)
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A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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Mudança na saúde está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A medida de resultado primário seria avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
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A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A mudança no apoio social está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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As medidas de resultados primários seriam avaliadas usando a Escala de Apoio Social de Oslo
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A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A medida do resultado seria avaliada usando a escala de qualidade de vida relacionada à saúde (Dimensões EuroQoL-5)
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A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A mudança na satisfação do serviço está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada no final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A medida do resultado seria avaliada usando a breve Escala de Satisfação do Serviço de Verona
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A mudança está sendo avaliada no final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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Mudança no desenvolvimento físico-emocional da criança está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A medida do resultado seria avaliada usando o Questionário Socioemocional de Idades e Estágios
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A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A mudança no conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da criança está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A medida do resultado seria avaliada usando o Questionário de Conhecimento de Expectativas e Desenvolvimento Infantil
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A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção em 6 semanas e 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0001-5034-0335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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