LTP+CaCBT 在尼日利亚乔斯治疗产后抑郁症和改善儿童健康 (LTP+CaCBT)
2021年3月24日 更新者：Dr Dung Jidong、Nottingham Trent University
通过游戏学习加上适应文化的认知行为疗法治疗乔斯尼日利亚的产后抑郁症和改善儿童健康：一项随机对照试验试点
该项目旨在测试 LTP+CaCBT 治疗产后抑郁症的可行性、可接受性、文化适宜性和有效性，并提高尼日利亚乔斯低收入地区母亲及其子女的心理健康和福祉。
该项目还旨在为初级保健工作者提供具有文化敏感性的必要技能和支持，以将拟议的干预措施纳入日常护理实践并增加获得循证干预措施的机会。
研究概览
详细说明
在患者健康问卷 (PHQ-9) 上得分为 10 分或以上并且在爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 中检测出产后抑郁呈阳性的参与者将被随机分配到四个初级卫生保健 (PHC) 设施中的每一个中的两组指定用于本研究。
第一组将接受 LTP+CaCBT 治疗 - 干预将包括总共 12 次（社交距离）小组培训课程（60-90 分钟）。
第二组将照常接受 PHC 设施中目前可用的常规治疗 (TAU)（例如
抗抑郁药）在选定的社区。
每组将由大约 10 对母子组成。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 有孩子（0-3岁）的妈妈
- 能够完全同意他们的参与
- 试点集水区居民
- 能够完成基线评估
- 在患者健康问卷 (PHQ-9) 上得分 10 分或以上，并在爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 上检测出产后抑郁呈阳性。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 会阻止参与临床试验的医学障碍，例如肺结核或心力衰竭
- 临时居民不太可能接受跟进
- 积极的自杀意念或任何其他严重的精神障碍
- 乔斯及周边地区的非居民
- 无法同意
- 目前正在接受严重心理健康治疗的患者
- 无法流利地说英语
- 其他严重的身体或学习障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LTP+CaCBT
LTP+CaCBT 干预将包括总共 12 次（保持社交距离）小组培训课程（60-90 分钟），并将每周提供两次课程，为期六周。
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CaCBT 采用“此时此地”解决问题的方法，包括与家人合作、积极倾听技巧、改变消极思维以及与产后抑郁症和其他形式的育儿困扰相关的抑郁症状。
其他名称：
LTP 是一项低文化、可持续的计划，将为抑郁的母亲提供宝贵的育儿技能，改善母子关系和心理健康自我保健。
这是一项以研究为基础的活动，通过培养父母监控和敏感了解孩子暗示的能力，从而促进产后心理健康，同时促进依恋安全，从而积极参与孩子的身心发展。
其他名称：
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
TAU 是目前在初级卫生保健干预场所（例如，
抗抑郁药和其他形式的咨询服务）。
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TAU 是目前在初级卫生保健干预场所（例如，
抗抑郁药和其他形式的心理保健）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正在评估产后抑郁症的变化
大体时间：正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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将使用爱丁堡产后抑郁量表评估主要结果指标
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正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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正在评估产后焦虑的变化
大体时间：正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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将使用广泛性焦虑症 (GAD7) 量表评估主要结果指标
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正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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正在评估健康状况的变化
大体时间：正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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将使用患者健康问卷 (PHQ-9) 评估主要结果指标
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正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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正在评估社会支持的变化
大体时间：正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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将使用奥斯陆社会支持量表评估主要结果指标
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正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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正在评估与健康相关的生活质量的变化
大体时间：正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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结果测量将使用与健康相关的生活质量量表（EuroQoL-5 维度）进行评估
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正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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正在评估服务满意度的变化
大体时间：在干预结束后 6 周和干预后 12 周评估变化
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结果测量将使用简短的维罗纳服务满意度量表进行评估
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在干预结束后 6 周和干预后 12 周评估变化
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正在评估儿童身心发展的变化
大体时间：正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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结果测量将使用年龄和阶段社会情感问卷进行评估
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正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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正在评估儿童发展的育儿知识的变化
大体时间：正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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结果测量将使用期望知识和儿童发展问卷进行评估
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正在评估从基线、干预结束时 6 周和干预后 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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