Primary Raynaud 현상의 Dermoscopy (VASCUL-R)
Raynaud 현상에서 정상 모세혈관경을 예측하기 위한 못주름 피부경검사의 5개 항목에 대한 전향적 검증
연구 개요
상세 설명
레이노 현상(RP)은 일반 인구에서 매우 흔합니다(최대 10%). 전신 경화증과 같은 전신 질환을 제거하기 위해 RP를 나타내는 환자에게 손발톱주름 모세혈관경검사(NFC)를 권장합니다. NFC는 임상 실습에서 쉽게 사용할 수 없습니다. 색소성 피부 병변 스크리닝에 사용되는 더모스코피는 거대 루프, 출혈 또는 기타 모세혈관 이상을 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 기본 RP에서 피부경 검사의 성능을 평가한 연구는 없습니다. 예비 연구(Tenon Hospital)는 모세혈관경검사에 대한 피부경검사의 음성 예측값이 100%인 1차 및 2차 RP에서 피부경검사의 관심을 보여주었습니다.
이것은 RP의 첫 번째 평가를 위해 피부과 또는 혈관 의학과에 다니는 환자의 피부경검사와 모세혈관경검사를 비교하는 전향적 다기관 프랑스 연구입니다.
목표는 dermoscopy의 어떤 항목이 정상 NFC와 상관관계가 있는지 확인하고 양호한 음성 예측 값, RP 환자의 정상 NFC로 예측하는 것입니다. 두 번째 목표는 RP 환자에서 피부경 검사의 관찰자 간 재현성을 평가하는 것입니다.
주요 가설은 5개 항목에 대한 정상적인 dermocopy가 정상적인 NFC를 매우 잘 예측한다는 것입니다.
RP에 대한 첫 번째 상담에서 NFC는 공식 권장 사항으로 임상 시험 및 생물학적 테스트(항핵 항체)로 구현됩니다. 조갑주위 영역의 피부경 검사는 가능한 경우 동일한 상담 중에 다른 조사자가 실시합니다. 엄지손가락을 제외한 모든 손가락의 사진이 만들어지고 다른 센터의 다른 조사자가 검토하게 됩니다. 후속 조치는 없을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital de Tenon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 양측 레이노현상(RP) 첫 상담
- 추위에 노출되면 발작성 실신 단계로 정의되는 각 손의 적어도 한 손가락에 영향을 미치는 양측 레이노 현상,
- 프랑스 의료 시스템에 가입
제외 기준:
- 18세 미만
- 원인과 관계없이 모세혈관경 검사상 정상인 편측 RP 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 내시경 항목
기간: 2022년 11월
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어떤 피부경 항목이 처음 참석하는 RP에서 정상적인 모세혈관경 검사를 예측하는지 결정합니다.
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2022년 11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진술
기간: 2022년 11월
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5개 항목에 대한 피부경 검사의 재현성: 피부경 검사의 모든 사진은 다른 센터의 다른 조사자가 검토합니다.
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2022년 11월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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