- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04645199
혈액 질환의 국가 종단 코호트 (NICHE)
2026년 2월 9일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NICHE(National Longitudinal Cohort of 혈액 질환)
배경 혈액 질환은 혈액 및 조혈 기관의 장애입니다. 현재 혈액학적 코호트는 대부분 단일 센터 또는 다중 센터 사례 또는 중국의 샘플 크기가 제한된 코호트를 기반으로 합니다. 혈액학에 대한 포괄적이고 대규모의 전향적 코호트 연구가 부족합니다. 본 연구의 목적은 중국에서 이들 환자의 주요 혈액질환 발생률 및 위험인자, 치료방법, 예후 및 의료비를 분석하는 것이다.
연구방법 2020년 1월 1일부터 조사대상 병원에서 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 혈우병, 재생불량성빈혈, 백혈병, 골수이형성증후군, 림프종, 출혈질환으로 진단받거나 골수이식을 받은 환자를 대상으로 기초정보 수집, 진단 치료 정보, 진료 기록의 의료비 정보 등을 제공합니다. 이 연구는 설문지를 사용하여 환자의 노출을 측정하고 예후 정보를 수집하기 위해 전향적으로 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Song, MD
- 전화번호: +86 02223909051
- 이메일: cir@ihcams.ac.cn
연구 장소
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300000
- 모병
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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연락하다:
- Zhen Song, MD
- 전화번호: 022-23909051
- 이메일: songzhen@ihcams.ac.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월 1일부터 조사병원에서 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 혈우병, 재생불량성빈혈, 백혈병, 골수이형성증후군, 림프종, 출혈성질환 진단을 받거나 골수이식을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 1일부터 조사병원에서 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 혈우병, 재생불량성빈혈, 백혈병, 골수이형성증후군, 림프종, 출혈성질환 진단을 받거나 골수이식을 받은 환자
제외 기준:
- 환자에 대한 장기 추적 정보는 제공되지 않거나 심각한 동반 질환이 있는 등 어떠한 이유로도 제공되지 않습니다.
- 알코올 및 약물 중독은 연구 요구 사항을 준수하는 능력에 영향을 미칩니다.
- 조사관에 따르면 환자의 안전을 위협하거나 순응도에 영향을 미칠 수 있는 조건이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생 및 분포
기간: 5 년
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백혈병, 다발성 골수종, 혈우병, 재생 불량성 빈혈, 골수이 형성 증후군, 림프종, 출혈 장애, 혈액 질환 감염 등과 같은 중국의 혈액 질환의 발병률 및 인구 특성을 설명하고 이들과 관련된 위험 요소를 분석합니다. 질병.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 평가
기간: 5 년
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백혈병, 다발성 골수종, 혈우병, 재생 불량성 빈혈, 골수이 형성 증후군, 림프종, 출혈 장애, 혈액 질환 감염 등과 같은 혈액 질환 환자의 치료 효능 및 장기 예후를 분석합니다.
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5 년
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건강경제성 평가
기간: 5 년
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백혈병, 다발성 골수종, 혈우병, 재생 불량성 빈혈, 골수이 형성 증후군, 림프종, 출혈 장애, 혈액 질환 감염 등과 같은 혈액 질환 환자에 대한 건강 경제적 평가 수행.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 골수 부전 장애
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 신생물
- 유전병, 선천적
- 자가면역질환
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 혈액 응고 장애
- 백혈병, 골수성
- 골수 질환
- 신생물, 형질세포
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 출혈성 장애
- 빈혈, 용혈
- 빈혈증
- 유전 질환, X-연관
- 백혈병, 림프
- 혈소판 장애
- 유전되는 혈액 응고 장애
- 응고 단백질 장애
- 골수증식성 장애
- 백혈병, T 세포
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 헴 및 림프병
- 혈소판증
- 백혈병
- 백혈병, 골수성, 급성
- 림프종
- 다발성 골수종
- 골수이형성 증후군
- 혈우병 A
- 혈색소뇨증, 발작성
- 빈혈, 재생불량
- 혈우병 B
- 혈소판증가증, 필수
- 빈혈, 용혈, 자가면역
- 지혈 장애
- 백혈병, 거대 과립 림프구
기타 연구 ID 번호
- NICHE-cohort
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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