Nationaal longitudinaal cohort van hematologische aandoeningen (NICHE)
9 februari 2026 bijgewerkt door: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Nationaal Longitudinaal Cohort van Hematologische Ziekten (NICHE)
Achtergrond Hematologische ziekten zijn aandoeningen van het bloed en de hematopoietische organen. De huidige hematologische cohorten zijn meestal gebaseerd op single-center of multi-center gevallen, of cohorten met een beperkte steekproefomvang in China. Er is een gebrek aan uitgebreide en grootschalige prospectieve cohortstudies in de hematologie. Het doel van deze studie is het analyseren van de incidentie en risicofactoren van ernstige bloedziekten, de behandelmethoden, prognose en medische kosten van deze patiënten in China.
Methode Het onderzoek omvat patiënten met de diagnose acute myeloïde leukemie, multipel myeloom, hemofilie, aplastische anemie, leukemie, myelodysplastisch syndroom, lymfoom, bloedingsstoornissen of die vanaf 1 januari 2020 een beenmergtransplantatie hebben ondergaan in de onderzoekende ziekenhuizen. en behandelingsinformatie, evenals informatie over medische kosten uit medische dossiers. De studie zal vragenlijst gebruiken om de blootstelling van patiënten te meten, en prospectieve follow-up om de prognose-informatie te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
- Lymfoom
- Acute myeloïde leukemie
- Leukemie
- Hemofilie A
- Hemofilie B
- Hemofilie
- Multipel myeloom
- Myelodysplastisch syndroom
- Beenmerg transplantatie
- MDS
- Aplastische anemie
- Bloedingsstoornis
- Bloedziekte-infectie
- Auto-immuun hemolytische anemie, AIHA
- Essentiële Trombocytemie, ET
- Grootkorrelige Lymfocytleukemie, LGLL
- Paroxysmale Nachtelijke Hemoglobinurie, PNH
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhen Song, MD
- Telefoonnummer: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
Studie Locaties
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
- Werving
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Contact:
- Zhen Song, MD
- Telefoonnummer: 022-23909051
- E-mail: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de diagnose acute myeloïde leukemie, multipel myeloom, hemofilie, aplastische anemie, leukemie, myelodysplastisch syndroom, lymfoom, bloedingsstoornissen of beenmergtransplantatie werd gesteld in de onderzoekende ziekenhuizen vanaf 1 januari 2020.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose acute myeloïde leukemie, multipel myeloom, hemofilie, aplastische anemie, leukemie, myelodysplastisch syndroom, lymfoom, bloedingsstoornissen of beenmergtransplantatie werd gesteld in de onderzoekende ziekenhuizen vanaf 1 januari 2020.
Uitsluitingscriteria:
- Er is om welke reden dan ook geen langetermijnfollow-upinformatie voor patiënten beschikbaar, bijvoorbeeld omdat ze niet beschikbaar zijn of een ernstige bijkomende ziekte hebben.
- Alcohol- en drugsverslavingen beïnvloeden hun vermogen om aan de studievereisten te voldoen.
- Volgens de onderzoeker zijn er omstandigheden die de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen of diens therapietrouw kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie en distributie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de incidentie en populatiekenmerken van hematologische ziekten in China te beschrijven, zoals: leukemie, multipel myeloom, hemofilie, aplastische anemie, myelodysplastisch syndroom, lymfoom, bloedingsstoornissen, bloedziekte-infectie, et al., en analyse van de risicofactoren die hiermee samenhangen ziekten.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutische evaluatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de therapeutische werkzaamheid en langetermijnprognose van patiënten met hematologische aandoeningen te analyseren, zoals: leukemie, multipel myeloom, hemofilie, aplastische anemie, myelodysplastisch syndroom, lymfoom, bloedingsstoornissen, bloedziekte-infectie, et al.
|
5 jaar
|
|
Gezondheidseconomische evaluatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gezondheidseconomische evaluatie uitvoeren bij patiënten met hematologische aandoeningen, zoals: leukemie, multipel myeloom, hemofilie, aplastische anemie, myelodysplastisch syndroom, lymfoom, bloedingsstoornissen, bloedziekte-infectie, et al.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Beenmergfalenstoornissen
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Genetische ziekten, aangeboren
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Leukemie, myeloïde
- Beenmergziekten
- Neoplasmata, plasmacel
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Bloedarmoede, hemolytisch
- Bloedarmoede
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Leukemie, Lymfoïde
- Bloedplaatjesstoornissen
- Bloedstollingsstoornissen, geërfd
- Coagulatie-eiwitstoornissen
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, T-cel
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Trombocytose
- Leukemie
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Lymfoom
- Multipel myeloom
- Myelodysplastische syndromen
- Hemofilie A
- Hemoglobinurie, paroxismaal
- Bloedarmoede, Aplastisch
- Hemofilie B
- Trombocytemie, essentieel
- Bloedarmoede, hemolytisch, auto-immuun
- Hemostatische aandoeningen
- Leukemie, grote granulaire lymfocyten
Andere studie-ID-nummers
- NICHE-cohort
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .