Национальная продольная когорта гематологических заболеваний (NICHE)
9 февраля 2026 г. обновлено: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Национальная продольная когорта гематологических заболеваний (NICHE)
Актуальность темы Гематологические заболевания — это заболевания крови и органов кроветворения. Текущие гематологические когорты в основном основаны на одноцентровых или многоцентровых случаях или когортах с ограниченным размером выборки в Китае. В гематологии не хватает всесторонних и крупномасштабных проспективных когортных исследований. Целью данного исследования является анализ заболеваемости и факторов риска основных заболеваний крови, методов лечения, прогноза и медицинских расходов этих пациентов в Китае.
Метод. В исследование будут включены пациенты с диагнозом острый миелоидный лейкоз, множественная миелома, гемофилия, апластическая анемия, лейкемия, миелодиспластический синдром, лимфома, нарушения свертываемости крови или перенесшие трансплантацию костного мозга в следственных больницах с 1 января 2020 года, и будет собрана основная информация, диагностические и информацию о лечении, а также информацию о медицинских расходах из медицинских карт. В исследовании будет использоваться анкета для измерения воздействия на пациентов и проспективное наблюдение для сбора информации о прогнозе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Лимфома
- Острый миелоидный лейкоз
- Лейкемия
- Гемофилия А
- Гемофилия В
- Гемофилия
- Множественная миелома
- Миелодиспластический синдром
- Трансплантация костного мозга
- МДС
- Апластическая анемия
- Нарушение свертываемости крови
- Инфекция болезни крови
- Аутоиммунная гемолитическая анемия, АИГА
- Эссенциальная тромбоцитемия, ЭТ
- Лейкоз из крупных гранулярных лимфоцитов, LGLL
- Пароксизмальная ночная гемоглобинурия, ПНГ
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhen Song, MD
- Номер телефона: +86 02223909051
- Электронная почта: cir@ihcams.ac.cn
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300000
- Рекрутинг
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Контакт:
- Zhen Song, MD
- Номер телефона: 022-23909051
- Электронная почта: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых с 1 января 2020 года в следственных стационарах были диагностированы острый миелоидный лейкоз, множественная миелома, гемофилия, апластическая анемия, лейкоз, миелодиспластический синдром, лимфома, нарушение свертываемости крови или которым была проведена трансплантация костного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых с 1 января 2020 года в следственных стационарах были диагностированы острый миелоидный лейкоз, множественная миелома, гемофилия, апластическая анемия, лейкоз, миелодиспластический синдром, лимфома, нарушение свертываемости крови или которым была проведена трансплантация костного мозга.
Критерий исключения:
- Информация о долгосрочном наблюдении за пациентами недоступна по какой-либо причине, например, из-за отсутствия или наличия серьезного сопутствующего заболевания.
- Алкогольная и наркотическая зависимость влияют на их способность выполнять требования к учебе.
- По мнению исследователя, существуют условия, которые могут поставить под угрозу безопасность пациента или повлиять на его/ее соблюдение режима лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость и распространение
Временное ограничение: 5 лет
|
Описать заболеваемость и популяционные характеристики гематологических заболеваний в Китае, таких как: лейкемия, множественная миелома, гемофилия, апластическая анемия, миелодиспластический синдром, лимфома, нарушения свертываемости крови, инфекции крови и др., и проанализировать факторы риска, связанные с этими заболеваниями. болезни.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтическая оценка
Временное ограничение: 5 лет
|
Для анализа терапевтической эффективности и отдаленного прогноза у больных с гематологическими заболеваниями, такими как: лейкемия, множественная миелома, гемофилия, апластическая анемия, миелодиспластический синдром, лимфома, нарушения свертываемости крови, инфекции крови и др.
|
5 лет
|
|
Экономическая оценка здоровья
Временное ограничение: 5 лет
|
Провести экономическую оценку состояния здоровья больных с гематологическими заболеваниями, такими как: лейкемия, множественная миелома, гемофилия, апластическая анемия, миелодиспластический синдром, лимфома, нарушения свертываемости крови, инфекции крови и др.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костного мозга
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Генетические заболевания, врожденные
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Нарушения свертывания крови
- Лейкоз, миелоидный
- Заболевания костного мозга
- Новообразования, Плазматические клетки
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Анемия, гемолитическая
- Анемия
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Лейкемия, лимфоидная
- Заболевания тромбоцитов крови
- Нарушения свертывания крови, наследственные
- Нарушения белковой коагуляции
- Миелопролиферативные заболевания
- Лейкемия, Т-клеточная
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гемики и лимфатические заболевания
- Тромбоцитоз
- Лейкемия
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Лимфома
- Множественная миелома
- Миелодиспластические синдромы
- Гемофилия А
- Гемоглобинурия, пароксизмальная
- Анемия, апластическая
- Гемофилия В
- Тромбоцитемия, эссенциальная
- Анемия, гемолитическая, аутоиммунная
- Нарушения гемостаза
- Лейкемия, крупнозернистая лимфоцитарная
Другие идентификационные номера исследования
- NICHE-cohort
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .