- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04645199
Cohorte Longitudinal Nacional de Enfermedades Hematológicas (NICHE)
Cohorte Longitudinal Nacional de Enfermedades Hematológicas (NICHE)
Antecedentes Las enfermedades hematológicas son trastornos de la sangre y de los órganos hematopoyéticos. Las cohortes hematológicas actuales se basan principalmente en casos de centro único o multicéntrico, o cohortes con un tamaño de muestra limitado en China. Hay una falta de estudios de cohortes prospectivos integrales y a gran escala en hematología. El propósito de este estudio es analizar la incidencia y los factores de riesgo de las principales enfermedades de la sangre, los métodos de tratamiento, el pronóstico y los gastos médicos de estos pacientes en China.
Método El estudio incluirá pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, leucemia, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos o trasplante de médula ósea en los hospitales investigadores desde el 1 de enero de 2020, y recopilará información básica, diagnóstico e información de tratamiento, así como información de gastos médicos de registros médicos. El estudio utilizará un cuestionario para medir la exposición de los pacientes y un seguimiento prospectivo para recopilar la información del pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Linfoma
- Leucemia mieloide aguda
- Leucemia
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- Hemofilia
- Mieloma múltiple
- Síndrome mielodisplásico
- Trasplante de médula ósea
- SMD
- Anemia aplásica
- Desorden sangrante
- Mieloma Múltiple
- Mielomas Múltiples
- Leucemias Mieloide Aguda
- Leucemias mieloides agudas
- Hemofilia como
- Hemofilia Bs
- Infección de la enfermedad de la sangre
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhen Song, MD
- Número de teléfono: +86 02223909051
- Correo electrónico: cir@ihcams.ac.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Contacto:
- Zhen Song, MD
- Número de teléfono: 022-23909051
- Correo electrónico: songzhen@ihcams.ac.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados con leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, leucemia, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos o que recibieron trasplante de médula ósea en los hospitales investigadores a partir del 1 de enero de 2020.
Criterio de exclusión:
- La información de seguimiento a largo plazo de los pacientes no está disponible por algún motivo, como no estar disponible o tener una enfermedad concomitante grave.
- Las adicciones al alcohol y las drogas afectan su capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
- Según el investigador, existen condiciones que pueden poner en peligro la seguridad del paciente o afectar su cumplimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y distribución
Periodo de tiempo: 5 años
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Describir la incidencia y las características poblacionales de las enfermedades hematológicas en China, tales como: leucemia, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos, infección por enfermedades de la sangre, etc., y analizar los factores de riesgo asociados a estas. enfermedades.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación terapéutica
Periodo de tiempo: 5 años
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Analizar la eficacia terapéutica y el pronóstico a largo plazo de pacientes con enfermedades hematológicas, tales como: leucemia, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos, hemopatía infecciosa, et al.
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5 años
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Evaluación económica de la salud
Periodo de tiempo: 5 años
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Realizar evaluación económica en salud a pacientes con enfermedades hematológicas, tales como: leucemia, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos, hemopatías, et al.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Anemia
- Trastornos de insuficiencia de la médula ósea
- Síndromes mielodisplásicos
- Trastornos hemostáticos
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedad aguda
- Anemia Aplásica
Otros números de identificación del estudio
- IHBDH-IIT2020025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .