Cohorte Longitudinal Nacional de Enfermedades Hematológicas (NICHE)
9 de febrero de 2026 actualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Cohorte Longitudinal Nacional de Enfermedades Hematológicas (NICHE)
Antecedentes Las enfermedades hematológicas son trastornos de la sangre y de los órganos hematopoyéticos. Las cohortes hematológicas actuales se basan principalmente en casos de centro único o multicéntrico, o cohortes con un tamaño de muestra limitado en China. Hay una falta de estudios de cohortes prospectivos integrales y a gran escala en hematología. El propósito de este estudio es analizar la incidencia y los factores de riesgo de las principales enfermedades de la sangre, los métodos de tratamiento, el pronóstico y los gastos médicos de estos pacientes en China.
Método El estudio incluirá pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, leucemia, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos o trasplante de médula ósea en los hospitales investigadores desde el 1 de enero de 2020, y recopilará información básica, diagnóstico e información de tratamiento, así como información de gastos médicos de registros médicos. El estudio utilizará un cuestionario para medir la exposición de los pacientes y un seguimiento prospectivo para recopilar la información del pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Linfoma
- Leucemia mieloide aguda
- Leucemia
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- Hemofilia
- Mieloma múltiple
- Síndrome mielodisplásico
- Trasplante de médula ósea
- SMD
- Anemia aplásica
- Desorden sangrante
- Infección de la enfermedad de la sangre
- Anemia Hemolítica Autoinmune, AIHA
- Trombocitemia Esencial, ET
- Leucemia de Linfocitos Granulares Grandes, LGLL
- Hemoglobinuria Paroxística Nocturna, PNH
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhen Song, MD
- Número de teléfono: +86 02223909051
- Correo electrónico: cir@ihcams.ac.cn
Ubicaciones de estudio
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Contacto:
- Zhen Song, MD
- Número de teléfono: 022-23909051
- Correo electrónico: songzhen@ihcams.ac.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron diagnosticados con leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, leucemia, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos o que recibieron trasplante de médula ósea en los hospitales investigadores a partir del 1 de enero de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados con leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, leucemia, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos o que recibieron trasplante de médula ósea en los hospitales investigadores a partir del 1 de enero de 2020.
Criterio de exclusión:
- La información de seguimiento a largo plazo de los pacientes no está disponible por algún motivo, como no estar disponible o tener una enfermedad concomitante grave.
- Las adicciones al alcohol y las drogas afectan su capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
- Según el investigador, existen condiciones que pueden poner en peligro la seguridad del paciente o afectar su cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y distribución
Periodo de tiempo: 5 años
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Describir la incidencia y las características poblacionales de las enfermedades hematológicas en China, tales como: leucemia, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos, infección por enfermedades de la sangre, etc., y analizar los factores de riesgo asociados a estas. enfermedades.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación terapéutica
Periodo de tiempo: 5 años
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Analizar la eficacia terapéutica y el pronóstico a largo plazo de pacientes con enfermedades hematológicas, tales como: leucemia, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos, hemopatía infecciosa, et al.
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5 años
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Evaluación económica de la salud
Periodo de tiempo: 5 años
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Realizar evaluación económica en salud a pacientes con enfermedades hematológicas, tales como: leucemia, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos, hemopatías, et al.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos de insuficiencia de la médula ósea
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Leucemia Mieloide
- Enfermedades de la médula ósea
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Leucemia Linfoide
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos mieloproliferativos
- Leucemia de células T
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Trombocitosis
- Leucemia
- Leucemia Mieloide Aguda
- Linfoma
- Mieloma múltiple
- Síndromes mielodisplásicos
- Hemofilia A
- Hemoglobinuria Paroxística
- Anemia Aplásica
- Hemofilia B
- Trombocitemia Esencial
- Anemia Hemolítica Autoinmune
- Trastornos hemostáticos
- Leucemia Linfocítica Granular Grande
Otros números de identificación del estudio
- NICHE-cohort
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .