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Cohorte Longitudinal Nacional de Enfermedades Hematológicas (NICHE)

23 de abril de 2023 actualizado por: Chengtao, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Cohorte Longitudinal Nacional de Enfermedades Hematológicas (NICHE)

Antecedentes Las enfermedades hematológicas son trastornos de la sangre y de los órganos hematopoyéticos. Las cohortes hematológicas actuales se basan principalmente en casos de centro único o multicéntrico, o cohortes con un tamaño de muestra limitado en China. Hay una falta de estudios de cohortes prospectivos integrales y a gran escala en hematología. El propósito de este estudio es analizar la incidencia y los factores de riesgo de las principales enfermedades de la sangre, los métodos de tratamiento, el pronóstico y los gastos médicos de estos pacientes en China.

Método El estudio incluirá pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, leucemia, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos o trasplante de médula ósea en los hospitales investigadores desde el 1 de enero de 2020, y recopilará información básica, diagnóstico e información de tratamiento, así como información de gastos médicos de registros médicos. El estudio utilizará un cuestionario para medir la exposición de los pacientes y un seguimiento prospectivo para recopilar la información del pronóstico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhen Song, MD
  • Número de teléfono: +86 02223909051
  • Correo electrónico: cir@ihcams.ac.cn

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
        • Reclutamiento
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron diagnosticados con leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, leucemia, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos o que recibieron trasplante de médula ósea en los hospitales investigadores a partir del 1 de enero de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que fueron diagnosticados con leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, leucemia, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos o que recibieron trasplante de médula ósea en los hospitales investigadores a partir del 1 de enero de 2020.

Criterio de exclusión:

  • La información de seguimiento a largo plazo de los pacientes no está disponible por algún motivo, como no estar disponible o tener una enfermedad concomitante grave.
  • Las adicciones al alcohol y las drogas afectan su capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
  • Según el investigador, existen condiciones que pueden poner en peligro la seguridad del paciente o afectar su cumplimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y distribución
Periodo de tiempo: 5 años
Describir la incidencia y las características poblacionales de las enfermedades hematológicas en China, tales como: leucemia, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos, infección por enfermedades de la sangre, etc., y analizar los factores de riesgo asociados a estas. enfermedades.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación terapéutica
Periodo de tiempo: 5 años
Analizar la eficacia terapéutica y el pronóstico a largo plazo de pacientes con enfermedades hematológicas, tales como: leucemia, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos, hemopatía infecciosa, et al.
5 años
Evaluación económica de la salud
Periodo de tiempo: 5 años
Realizar evaluación económica en salud a pacientes con enfermedades hematológicas, tales como: leucemia, mieloma múltiple, hemofilia, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, linfoma, trastornos hemorrágicos, hemopatías, et al.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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