Coorte Longitudinal Nacional de Doenças Hematológicas (NICHE)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Coorte Longitudinal Nacional de Doenças Hematológicas (NICHE)
Antecedentes As doenças hematológicas são distúrbios do sangue e dos órgãos hematopoiéticos. As coortes hematológicas atuais são baseadas principalmente em casos de centro único ou multicêntrico, ou coortes com tamanho de amostra limitado na China. Há uma falta de estudos de coorte prospectivos abrangentes e em larga escala em hematologia. O objetivo deste estudo é analisar a incidência e os fatores de risco das principais doenças do sangue, os métodos de tratamento, o prognóstico e as despesas médicas desses pacientes na China.
Método O estudo incluirá pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda, mieloma múltiplo, hemofilia, anemia aplástica, leucemia, síndrome mielodisplásica, linfoma, distúrbios hemorrágicos ou transplante de medula óssea nos hospitais investigados a partir de 1º de janeiro de 2020, e coletará informações básicas, diagnóstico e informações de tratamento, bem como informações de despesas médicas de registros médicos. O estudo usará questionário para medir a exposição dos pacientes e acompanhamento prospectivo para coletar as informações de prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
- Linfoma
- Leucemia mielóide aguda
- Leucemia
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- Hemofilia
- Mieloma múltiplo
- Síndrome mielodisplásica
- Transplante de medula óssea
- MDS
- Anemia aplástica
- Distúrbio hemorrágico
- Infecção por Doença do Sangue
- Anemia Hemolítica Autoimune, AIHA
- Trombocitemia Essencial, ET
- Leucemia de Linfócitos Granulares Grandes, LGLL
- Hemoglobinúria Paroxística Noturna, PNH
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhen Song, MD
- Número de telefone: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
Locais de estudo
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
- Recrutamento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Contato:
- Zhen Song, MD
- Número de telefone: 022-23909051
- E-mail: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda, mieloma múltiplo, hemofilia, anemia aplástica, leucemia, síndrome mielodisplásica, linfoma, distúrbios hemorrágicos ou transplante de medula óssea nos hospitais investigados a partir de 1º de janeiro de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda, mieloma múltiplo, hemofilia, anemia aplástica, leucemia, síndrome mielodisplásica, linfoma, distúrbios hemorrágicos ou transplante de medula óssea nos hospitais investigados a partir de 1º de janeiro de 2020.
Critério de exclusão:
- Informações de acompanhamento de longo prazo para pacientes não estão disponíveis por qualquer motivo, como não estar disponível ou ter uma doença grave concomitante.
- A dependência de álcool e drogas afeta sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
- Segundo o investigador, existem condições que podem colocar em risco a segurança do paciente ou afetar sua adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência e distribuição
Prazo: 5 anos
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Descrever a incidência e as características populacionais de doenças hematológicas na China, tais como: leucemia, mieloma múltiplo, hemofilia, anemia aplástica, síndrome mielodisplásica, linfoma, distúrbios hemorrágicos, infecção por doenças do sangue, et al., e analisar os fatores de risco associados a essas doenças doenças.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação terapêutica
Prazo: 5 anos
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Analisar a eficácia terapêutica e o prognóstico a longo prazo de pacientes com doenças hematológicas, tais como: leucemia, mieloma múltiplo, hemofilia, anemia aplástica, síndrome mielodisplásica, linfoma, distúrbios hemorrágicos, infecção por doenças do sangue, et al.
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5 anos
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Avaliação econômica da saúde
Prazo: 5 anos
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Realizar avaliação econômica da saúde em pacientes com doenças hematológicas, tais como: leucemia, mieloma múltiplo, hemofilia, anemia aplástica, síndrome mielodisplásica, linfoma, distúrbios hemorrágicos, infecção por doenças do sangue, et al.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios de Insuficiência da Medula Óssea
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Leucemia Mieloide
- Doenças da Medula Óssea
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Leucemia Linfóide
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea, Herdados
- Distúrbios da Proteína de Coagulação
- Distúrbios mieloproliferativos
- Leucemia de Células T
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças hemic e linfáticas
- Trombocitose
- Leucemia
- Leucemia Mieloide Aguda
- Linfoma
- Mieloma múltiplo
- Síndromes Mielodisplásicas
- Hemofilia A
- Hemoglobinúria Paroxística
- Anemia Aplástica
- Hemofilia B
- Trombocitemia Essencial
- Anemia Hemolítica Autoimune
- Distúrbios hemostáticos
- Leucemia Linfocítica Granular Grande
Outros números de identificação do estudo
- NICHE-cohort
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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