Nationell longitudinell kohort av hematologiska sjukdomar (NICHE)
9 februari 2026 uppdaterad av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Nationell longitudinell kohort av hematologiska sjukdomar (NICHE)
Bakgrund Hematologiska sjukdomar är störningar i blodet och hematopoetiska organ. De nuvarande hematologiska kohorterna är mestadels baserade på singelcenter eller multicenterfall, eller kohorter med begränsad provstorlek i Kina. Det saknas heltäckande och storskaliga prospektiva kohortstudier inom hematologi. Syftet med denna studie är att analysera förekomsten och riskfaktorerna för stora blodsjukdomar, behandlingsmetoder, prognos och medicinska kostnader för dessa patienter i Kina.
Metod Studien kommer att inkludera patienter som diagnostiserats med akut myeloid leukemi, multipelt myelom, hemofili, aplastisk anemi, leukemi, myelodysplastiskt syndrom, lymfom, blödningsrubbningar eller fått benmärgstransplantation på de utredande sjukhusen från 1 januari 2020, och samla in grundläggande information, diagnostisk och behandlingsinformation, samt sjukvårdskostnadsinformation från journaler. Studien kommer att använda frågeformulär för att mäta exponeringen av patienter, och prospektiv uppföljning för att samla in prognosinformation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
- Lymfom
- Akut myeloid leukemi
- Leukemi
- Blödarsjuka A
- Hemofili B
- Hemofili
- Multipelt myelom
- Myelodysplastiskt syndrom
- Benmärgstransplantation
- MDS
- Aplastisk anemi
- Blödarsjuka
- Blodsjukdomsinfektion
- Autoimmun hemolytisk anemi, AIHA
- Essentiell trombocytemi, ET
- Storkornig lymfocytleukemi, LGLL
- Paroxysmal Nokturnal Hemoglobinuri, PNH
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhen Song, MD
- Telefonnummer: +86 02223909051
- E-post: cir@ihcams.ac.cn
Studieorter
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Rekrytering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Telefonnummer: 022-23909051
- E-post: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserades med akut myeloid leukemi, multipelt myelom, hemofili, aplastisk anemi, leukemi, myelodysplastiskt syndrom, lymfom, blödningsrubbningar eller fick benmärgstransplantation på de utredande sjukhusen från den 1 januari 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades med akut myeloid leukemi, multipelt myelom, hemofili, aplastisk anemi, leukemi, myelodysplastiskt syndrom, lymfom, blödningsrubbningar eller fick benmärgstransplantation på de utredande sjukhusen från den 1 januari 2020.
Exklusions kriterier:
- Långtidsuppföljningsinformation för patienter är inte tillgänglig av någon anledning, som att de inte är tillgänglig eller har en allvarlig samtidig sjukdom.
- Alkohol- och drogberoende påverkar deras förmåga att uppfylla studiekrav.
- Enligt utredaren finns det tillstånd som kan äventyra patientens säkerhet eller påverka hans/hennes följsamhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst och fördelning
Tidsram: 5 år
|
För att beskriva förekomsten och populationsegenskaperna för hematologiska sjukdomar i Kina, såsom: leukemi, multipelt myelom, hemofili, aplastisk anemi, myelodysplastiskt syndrom, lymfom, blödningsrubbningar, blodsjukdomsinfektion, et al., och analysera riskfaktorerna förknippade med dessa sjukdomar.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terapeutisk utvärdering
Tidsram: 5 år
|
Att analysera den terapeutiska effekten och långtidsprognosen för patienter med hematologiska sjukdomar, såsom: leukemi, multipelt myelom, hemofili, aplastisk anemi, myelodysplastiskt syndrom, lymfom, blödningsrubbningar, blodsjukdomsinfektion, et al.
|
5 år
|
|
Hälsoekonomisk utvärdering
Tidsram: 5 år
|
Att genomföra hälsoekonomisk utvärdering av patienter med hematologiska sjukdomar, såsom: leukemi, multipelt myelom, hemofili, aplastisk anemi, myelodysplastiskt syndrom, lymfom, blödningsrubbningar, blodsjukdomsinfektion, et al.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Första postat (Faktisk)
27 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Benmärgsfel
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Blodkoagulationsstörningar
- Leukemi, myeloid
- Benmärgssjukdomar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Leukemi, lymfoid
- Blodplättssjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar, ärftliga
- Koagulationsproteinstörningar
- Myeloproliferativa störningar
- Leukemi, T-cell
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Trombocytos
- Leukemi
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Lymfom
- Multipelt myelom
- Myelodysplastiska syndrom
- Blödarsjuka A
- Hemoglobinuri, Paroxysmal
- Anemi, aplastisk
- Hemofili B
- Trombocytemi, väsentligt
- Anemi, hemolytisk, autoimmun
- Hemostatiska störningar
- Leukemi, stor granulär lymfocytisk
Andra studie-ID-nummer
- NICHE-cohort
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .