Nationale Längsschnittkohorte hämatologischer Erkrankungen (NICHE)
9. Februar 2026 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Nationale Längsschnittkohorte hämatologischer Erkrankungen (NICHE)
Hintergrund Hämatologische Erkrankungen sind Erkrankungen des Blutes und der hämatopoetischen Organe. Die aktuellen hämatologischen Kohorten basieren meist auf monozentrischen oder multizentrischen Fällen oder Kohorten mit begrenzter Stichprobengröße in China. Es fehlt an umfassenden und groß angelegten prospektiven Kohortenstudien in der Hämatologie. Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit und Risikofaktoren schwerer Blutkrankheiten, die Behandlungsmethoden, die Prognose und die medizinischen Kosten dieser Patienten in China zu analysieren.
Methode Die Studie wird Patienten umfassen, bei denen akute myeloische Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen diagnostiziert wurden oder die ab dem 1. Januar 2020 in den untersuchenden Krankenhäusern eine Knochenmarktransplantation erhalten haben, und grundlegende diagnostische Informationen sammeln und Behandlungsinformationen sowie medizinische Kosteninformationen aus Krankenakten. Die Studie wird einen Fragebogen verwenden, um die Exposition der Patienten zu messen, und prospektive Nachuntersuchungen durchführen, um die Prognoseinformationen zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
- Lymphom
- Akute myeloische Leukämie
- Leukämie
- Hämophilie A
- Hämophilie B
- Hämophilie
- Multiples Myelom
- Myelodysplastisches Syndrom
- Knochenmarktransplantation
- MDB
- Aplastische Anämie
- Blutgerinnungsstörung
- Infektion durch Blutkrankheiten
- Autoimmune hämolytische Anämie, AIHA
- Essentielle Thrombozythämie, ET
- Großzellige granuläre Lymphozytenleukämie, LGLL
- Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, PNH
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhen Song, MD
- Telefonnummer: +86 02223909051
- E-Mail: cir@ihcams.ac.cn
Studienorte
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-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
- Rekrutierung
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Telefonnummer: 022-23909051
- E-Mail: songzhen@ihcams.ac.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ab dem 1. Januar 2020 in den untersuchenden Krankenhäusern akute myeloische Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen diagnostiziert oder eine Knochenmarktransplantation erhalten wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ab dem 1. Januar 2020 in den untersuchenden Krankenhäusern akute myeloische Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen diagnostiziert oder eine Knochenmarktransplantation erhalten wurde.
Ausschlusskriterien:
- Langzeit-Nachsorgeinformationen für Patienten sind aus irgendeinem Grund nicht verfügbar, z. B. weil sie nicht verfügbar sind oder eine schwere Begleiterkrankung haben.
- Alkohol- und Drogenabhängigkeit beeinträchtigen die Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen.
- Laut dem Prüfarzt gibt es Bedingungen, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder seine Compliance beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorkommen und Verbreitung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Beschreibung der Inzidenz und Bevölkerungsmerkmale hämatologischer Erkrankungen in China, wie z. B.: Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen, Blutkrankheitsinfektionen usw., und Analyse der damit verbundenen Risikofaktoren Krankheiten.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Therapeutische Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Analyse der therapeutischen Wirksamkeit und Langzeitprognose von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, wie z. B.: Leukämie, Multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen, Blutkrankheitsinfektion, et al.
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5 Jahre
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Gesundheitsökonomische Evaluation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Durchführung einer gesundheitsökonomischen Bewertung von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, wie z. B.: Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutgerinnungsstörungen, Blutkrankheitsinfektion, et al.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Knochenmarkversagens
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Leukämie, Myeloid
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Neubildungen, Plasmazelle
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Anämie, hämolytisch
- Anämie
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Leukämie, lymphatisch
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Blutgerinnungsstörungen, vererbt
- Gerinnungsproteinstörungen
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Leukämie, T-Zell
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Thrombozytose
- Leukämie
- Leukämie, myeloisch, akut
- Lymphom
- Multiples Myelom
- Myelodysplastische Syndrome
- Hämophilie A
- Hämoglobinurie, paroxysmal
- Anämie, aplastisch
- Hämophilie B
- Thrombozythämie, essentiell
- Anämie, Hämolyse, Autoimmun
- Hämostasestörungen
- Leukämie, große granuläre Lymphozyten
Andere Studien-ID-Nummern
- NICHE-cohort
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Lymphom
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten