- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04645199
Nationale Längsschnittkohorte hämatologischer Erkrankungen (NICHE)
Nationale Längsschnittkohorte hämatologischer Erkrankungen (NICHE)
Hintergrund Hämatologische Erkrankungen sind Erkrankungen des Blutes und der hämatopoetischen Organe. Die aktuellen hämatologischen Kohorten basieren meist auf monozentrischen oder multizentrischen Fällen oder Kohorten mit begrenzter Stichprobengröße in China. Es fehlt an umfassenden und groß angelegten prospektiven Kohortenstudien in der Hämatologie. Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit und Risikofaktoren schwerer Blutkrankheiten, die Behandlungsmethoden, die Prognose und die medizinischen Kosten dieser Patienten in China zu analysieren.
Methode Die Studie wird Patienten umfassen, bei denen akute myeloische Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen diagnostiziert wurden oder die ab dem 1. Januar 2020 in den untersuchenden Krankenhäusern eine Knochenmarktransplantation erhalten haben, und grundlegende diagnostische Informationen sammeln und Behandlungsinformationen sowie medizinische Kosteninformationen aus Krankenakten. Die Studie wird einen Fragebogen verwenden, um die Exposition der Patienten zu messen, und prospektive Nachuntersuchungen durchführen, um die Prognoseinformationen zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Lymphom
- Akute myeloische Leukämie
- Leukämie
- Hämophilie A
- Hämophilie B
- Hämophilie
- Multiples Myelom
- Myelodysplastisches Syndrom
- Knochenmarktransplantation
- MDB
- Aplastische Anämie
- Blutgerinnungsstörung
- Myelom, Multiple
- Myelome, mehrere
- Leukämien, akute myeloische
- Myeloische Leukämien, akut
- Hämophilie As
- Hämophilie Bs
- Infektion durch Blutkrankheiten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhen Song, MD
- Telefonnummer: +86 02223909051
- E-Mail: cir@ihcams.ac.cn
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Rekrutierung
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Telefonnummer: 022-23909051
- E-Mail: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ab dem 1. Januar 2020 in den untersuchenden Krankenhäusern akute myeloische Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen diagnostiziert oder eine Knochenmarktransplantation erhalten wurde.
Ausschlusskriterien:
- Langzeit-Nachsorgeinformationen für Patienten sind aus irgendeinem Grund nicht verfügbar, z. B. weil sie nicht verfügbar sind oder eine schwere Begleiterkrankung haben.
- Alkohol- und Drogenabhängigkeit beeinträchtigen die Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen.
- Laut dem Prüfarzt gibt es Bedingungen, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder seine Compliance beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorkommen und Verbreitung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Beschreibung der Inzidenz und Bevölkerungsmerkmale hämatologischer Erkrankungen in China, wie z. B.: Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen, Blutkrankheitsinfektionen usw., und Analyse der damit verbundenen Risikofaktoren Krankheiten.
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Therapeutische Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Analyse der therapeutischen Wirksamkeit und Langzeitprognose von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, wie z. B.: Leukämie, Multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen, Blutkrankheitsinfektion, et al.
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5 Jahre
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Gesundheitsökonomische Evaluation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Durchführung einer gesundheitsökonomischen Bewertung von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, wie z. B.: Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutgerinnungsstörungen, Blutkrankheitsinfektion, et al.
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5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Blutgerinnungsstörungen, vererbt
- Gerinnungsproteinstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Anämie
- Störungen des Knochenmarkversagens
- Myelodysplastische Syndrome
- Hämostasestörungen
- Hämophilie A
- Hämophilie B
- Blutgerinnungsstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Leukämie
- Leukämie, Myeloid
- Leukämie, myeloisch, akut
- Hämatologische Erkrankungen
- Akute Krankheit
- Anämie, aplastisch
Andere Studien-ID-Nummern
- IHBDH-IIT2020025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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