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Nationale Längsschnittkohorte hämatologischer Erkrankungen (NICHE)

23. April 2023 aktualisiert von: Chengtao, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Nationale Längsschnittkohorte hämatologischer Erkrankungen (NICHE)

Hintergrund Hämatologische Erkrankungen sind Erkrankungen des Blutes und der hämatopoetischen Organe. Die aktuellen hämatologischen Kohorten basieren meist auf monozentrischen oder multizentrischen Fällen oder Kohorten mit begrenzter Stichprobengröße in China. Es fehlt an umfassenden und groß angelegten prospektiven Kohortenstudien in der Hämatologie. Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit und Risikofaktoren schwerer Blutkrankheiten, die Behandlungsmethoden, die Prognose und die medizinischen Kosten dieser Patienten in China zu analysieren.

Methode Die Studie wird Patienten umfassen, bei denen akute myeloische Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen diagnostiziert wurden oder die ab dem 1. Januar 2020 in den untersuchenden Krankenhäusern eine Knochenmarktransplantation erhalten haben, und grundlegende diagnostische Informationen sammeln und Behandlungsinformationen sowie medizinische Kosteninformationen aus Krankenakten. Die Studie wird einen Fragebogen verwenden, um die Exposition der Patienten zu messen, und prospektive Nachuntersuchungen durchführen, um die Prognoseinformationen zu sammeln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ab dem 1. Januar 2020 in den untersuchenden Krankenhäusern akute myeloische Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen diagnostiziert oder eine Knochenmarktransplantation erhalten wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ab dem 1. Januar 2020 in den untersuchenden Krankenhäusern akute myeloische Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen diagnostiziert oder eine Knochenmarktransplantation erhalten wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Langzeit-Nachsorgeinformationen für Patienten sind aus irgendeinem Grund nicht verfügbar, z. B. weil sie nicht verfügbar sind oder eine schwere Begleiterkrankung haben.
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit beeinträchtigen die Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Laut dem Prüfarzt gibt es Bedingungen, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder seine Compliance beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen und Verbreitung
Zeitfenster: 5 Jahre
Beschreibung der Inzidenz und Bevölkerungsmerkmale hämatologischer Erkrankungen in China, wie z. B.: Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen, Blutkrankheitsinfektionen usw., und Analyse der damit verbundenen Risikofaktoren Krankheiten.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
Analyse der therapeutischen Wirksamkeit und Langzeitprognose von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, wie z. B.: Leukämie, Multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutungsstörungen, Blutkrankheitsinfektion, et al.
5 Jahre
Gesundheitsökonomische Evaluation
Zeitfenster: 5 Jahre
Durchführung einer gesundheitsökonomischen Bewertung von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, wie z. B.: Leukämie, multiples Myelom, Hämophilie, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Lymphom, Blutgerinnungsstörungen, Blutkrankheitsinfektion, et al.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom

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