Národní longitudinální kohorta hematologických onemocnění (NICHE)
9. února 2026 aktualizováno: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Národní longitudinální kohorta hematologických onemocnění (NICHE)
Pozadí Hematologická onemocnění jsou onemocnění krve a krvetvorných orgánů. Současné hematologické kohorty jsou většinou založeny na jednocentrických nebo multicentrických případech nebo na kohortách s omezenou velikostí vzorku v Číně. V hematologii chybí komplexní a rozsáhlé prospektivní kohortové studie. Účelem této studie je analyzovat výskyt a rizikové faktory hlavních krevních onemocnění, léčebné metody, prognózu a léčebné náklady těchto pacientů v Číně.
Metoda Do studie budou od 1. ledna 2020 zařazeni pacienti s diagnózou akutní myeloidní leukémie, mnohočetný myelom, hemofilie, aplastická anémie, leukémie, myelodysplastický syndrom, lymfom, krvácivé poruchy nebo podstoupili transplantaci kostní dřeně ve vyšetřujících nemocnicích a shromáždí základní informace, diagnostiku a informace o léčbě, stejně jako informace o lékařských výdajích ze zdravotních záznamů. Studie bude využívat dotazník pro měření expozice pacientů a prospektivní sledování pro sběr informací o prognóze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
- Lymfom
- Akutní myeloidní leukémie
- Leukémie
- Hemofilie A
- Hemofilie B
- Hemofilie
- Mnohočetný myelom
- Myelodysplastický syndrom
- Transplantace kostní dřeně
- MDS
- Aplastická anémie
- Porucha krvácení
- Krevní onemocnění Infekce
- Autoimunitní hemolytická anémie, AIHA
- Esenciální trombocytémie, ET
- Leukémie velkých granulárních lymfocytů, LGLL
- Paroxysmální noční hemoglobinurie, PNH
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhen Song, MD
- Telefonní číslo: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000
- Nábor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Telefonní číslo: 022-23909051
- E-mail: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kterým byla ve vyšetřujících nemocnicích od 1. ledna 2020 diagnostikována akutní myeloidní leukémie, mnohočetný myelom, hemofilie, aplastická anémie, leukémie, myelodysplastický syndrom, lymfom, krvácivé poruchy nebo podstoupili transplantaci kostní dřeně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým byla ve vyšetřujících nemocnicích od 1. ledna 2020 diagnostikována akutní myeloidní leukémie, mnohočetný myelom, hemofilie, aplastická anémie, leukémie, myelodysplastický syndrom, lymfom, krvácivé poruchy nebo podstoupili transplantaci kostní dřeně.
Kritéria vyloučení:
- Informace o dlouhodobém sledování pro pacienty nejsou k dispozici z jakéhokoli důvodu, například kvůli nedostupnosti nebo závažnému doprovodnému onemocnění.
- Závislost na alkoholu a drogách ovlivňuje jejich schopnost vyhovět studijním požadavkům.
- Podle vyšetřovatele existují stavy, které mohou ohrozit bezpečnost pacienta nebo ovlivnit jeho compliance.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence a distribuce
Časové okno: 5 let
|
Popsat incidenci a populační charakteristiky hematologických onemocnění v Číně, jako jsou: leukémie, mnohočetný myelom, hemofilie, aplastická anémie, myelodysplastický syndrom, lymfom, krvácivé poruchy, infekce krevních chorob a spol., a analyzovat rizikové faktory s nimi spojené. nemocí.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutické hodnocení
Časové okno: 5 let
|
Analyzovat terapeutickou účinnost a dlouhodobou prognózu pacientů s hematologickými onemocněními, jako jsou: leukémie, mnohočetný myelom, hemofilie, aplastická anémie, myelodysplastický syndrom, lymfom, krvácivé poruchy, infekce krve a kol.
|
5 let
|
|
Zdravotně ekonomické hodnocení
Časové okno: 5 let
|
Provádět zdravotně ekonomické hodnocení u pacientů s hematologickými onemocněními, jako jsou: leukémie, mnohočetný myelom, hemofilie, aplastická anémie, myelodysplastický syndrom, lymfom, krvácivé poruchy, infekce krevních chorob a kol.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy selhání kostní dřeně
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Poruchy srážení krve
- Leukémie, myeloidní
- Nemoci kostní dřeně
- Novotvary, plazmatické buňky
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Anémie, hemolytika
- Anémie
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Leukémie, lymfoidní
- Poruchy krevních destiček
- Poruchy srážení krve, dědičné
- Poruchy koagulačního proteinu
- Myeloproliferativní poruchy
- Leukémie, T-buňka
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Trombocytóza
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Lymfom
- Mnohočetný myelom
- Myelodysplastické syndromy
- Hemofilie A
- Hemoglobinurie, paroxysmální
- Anémie, Aplastic
- Hemofilie B
- Trombocytémie, esenciální
- Anémie, hemolytická, autoimunitní
- Hemostatické poruchy
- Leukémie, velké granulární lymfocyty
Další identifikační čísla studie
- NICHE-cohort
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .