Cohorte longitudinale nationale des maladies hématologiques (NICHE)
Cohorte longitudinale nationale des maladies hématologiques (NICHE)
Contexte Les maladies hématologiques sont des troubles du sang et des organes hématopoïétiques. Les cohortes hématologiques actuelles sont principalement basées sur des cas monocentriques ou multicentriques, ou des cohortes avec une taille d'échantillon limitée en Chine. Il y a un manque d'études de cohorte prospectives complètes et à grande échelle en hématologie. Le but de cette étude est d'analyser l'incidence et les facteurs de risque des principales maladies du sang, les modalités de traitement, le pronostic et les dépenses médicales de ces patients en Chine.
Méthode L'étude inclura des patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë, un myélome multiple, une hémophilie, une anémie aplasique, une leucémie, un syndrome myélodysplasique, un lymphome, des troubles de la coagulation ou ayant reçu une greffe de moelle osseuse dans les hôpitaux investigateurs à partir du 1er janvier 2020, et collectera des informations de base, diagnostique et des informations sur le traitement, ainsi que des informations sur les frais médicaux provenant des dossiers médicaux. L'étude utilisera un questionnaire pour mesurer l'exposition des patients et un suivi prospectif pour recueillir les informations de pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Lymphome
- Leucémie myéloïde aiguë
- Leucémie
- Hémophilie A
- Hémophilie B
- Hémophilie
- Myélome multiple
- Syndrome myélodysplasique
- Une greffe de moelle osseuse
- MDS
- Anémie aplastique
- Trouble de saignement
- Myélome multiple
- Myélomes multiples
- Leucémies aiguës myéloïdes
- Leucémies myéloïdes aiguës
- Hémophilie As
- Hémophilie Bs
- Maladie du sang Infection
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhen Song, MD
- Numéro de téléphone: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
- Recrutement
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Contact:
- Zhen Song, MD
- Numéro de téléphone: 022-23909051
- E-mail: songzhen@ihcams.ac.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de leucémie myéloïde aiguë, de myélome multiple, d'hémophilie, d'anémie aplasique, de leucémie, de syndrome myélodysplasique, de lymphome, de troubles hémorragiques ou ayant reçu une greffe de moelle osseuse dans les hôpitaux investigateurs à partir du 1er janvier 2020.
Critère d'exclusion:
- Les informations sur le suivi à long terme des patients ne sont pas disponibles pour une raison quelconque, comme l'absence de disponibilité ou une maladie concomitante grave.
- Les dépendances à l'alcool et aux drogues affectent leur capacité à se conformer aux exigences des études.
- Selon l'investigateur, certaines conditions peuvent mettre en danger la sécurité du patient ou affecter son observance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et distribution
Délai: 5 années
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Décrire l'incidence et les caractéristiques de la population des maladies hématologiques en Chine, telles que : la leucémie, le myélome multiple, l'hémophilie, l'anémie aplasique, le syndrome myélodysplasique, le lymphome, les troubles de la coagulation, l'infection par les maladies du sang, et al., et analyser les facteurs de risque associés à ces maladies.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation thérapeutique
Délai: 5 années
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Analyser l'efficacité thérapeutique et le pronostic à long terme des patients atteints de maladies hématologiques, telles que : leucémie, myélome multiple, hémophilie, anémie aplasique, syndrome myélodysplasique, lymphome, troubles hémorragiques, infection par une maladie du sang, et al.
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5 années
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Évaluation économique de la santé
Délai: 5 années
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Effectuer une évaluation économique de la santé des patients atteints de maladies hématologiques, telles que : leucémie, myélome multiple, hémophilie, anémie aplasique, syndrome myélodysplasique, lymphome, troubles de la coagulation, infection par une maladie du sang, et al.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Attributs de la maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Troubles de la coagulation sanguine, héréditaires
- Troubles des protéines de la coagulation
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Anémie
- Troubles d'insuffisance de la moelle osseuse
- Syndromes myélodysplasiques
- Troubles hémostatiques
- Hémophilie A
- Hémophilie B
- Troubles de la coagulation sanguine
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Maladies hématologiques
- Maladie aiguë
- Anémie, aplasie
Autres numéros d'identification d'étude
- IHBDH-IIT2020025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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