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Cohorte longitudinale nationale des maladies hématologiques (NICHE)

9 février 2026 mis à jour par: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Cohorte longitudinale nationale des maladies hématologiques (NICHE)

Contexte Les maladies hématologiques sont des troubles du sang et des organes hématopoïétiques. Les cohortes hématologiques actuelles sont principalement basées sur des cas monocentriques ou multicentriques, ou des cohortes avec une taille d'échantillon limitée en Chine. Il y a un manque d'études de cohorte prospectives complètes et à grande échelle en hématologie. Le but de cette étude est d'analyser l'incidence et les facteurs de risque des principales maladies du sang, les modalités de traitement, le pronostic et les dépenses médicales de ces patients en Chine.

Méthode L'étude inclura des patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë, un myélome multiple, une hémophilie, une anémie aplasique, une leucémie, un syndrome myélodysplasique, un lymphome, des troubles de la coagulation ou ayant reçu une greffe de moelle osseuse dans les hôpitaux investigateurs à partir du 1er janvier 2020, et collectera des informations de base, diagnostique et des informations sur le traitement, ainsi que des informations sur les frais médicaux provenant des dossiers médicaux. L'étude utilisera un questionnaire pour mesurer l'exposition des patients et un suivi prospectif pour recueillir les informations de pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhen Song, MD
  • Numéro de téléphone: +86 02223909051
  • E-mail: cir@ihcams.ac.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300000
        • Recrutement
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de leucémie myéloïde aiguë, de myélome multiple, d'hémophilie, d'anémie aplasique, de leucémie, de syndrome myélodysplasique, de lymphome, de troubles hémorragiques ou ayant reçu une greffe de moelle osseuse dans les hôpitaux investigateurs à partir du 1er janvier 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de leucémie myéloïde aiguë, de myélome multiple, d'hémophilie, d'anémie aplasique, de leucémie, de syndrome myélodysplasique, de lymphome, de troubles hémorragiques ou ayant reçu une greffe de moelle osseuse dans les hôpitaux investigateurs à partir du 1er janvier 2020.

Critère d'exclusion:

  • Les informations sur le suivi à long terme des patients ne sont pas disponibles pour une raison quelconque, comme l'absence de disponibilité ou une maladie concomitante grave.
  • Les dépendances à l'alcool et aux drogues affectent leur capacité à se conformer aux exigences des études.
  • Selon l'investigateur, certaines conditions peuvent mettre en danger la sécurité du patient ou affecter son observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et distribution
Délai: 5 années
Décrire l'incidence et les caractéristiques de la population des maladies hématologiques en Chine, telles que : la leucémie, le myélome multiple, l'hémophilie, l'anémie aplasique, le syndrome myélodysplasique, le lymphome, les troubles de la coagulation, l'infection par les maladies du sang, et al., et analyser les facteurs de risque associés à ces maladies.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation thérapeutique
Délai: 5 années
Analyser l'efficacité thérapeutique et le pronostic à long terme des patients atteints de maladies hématologiques, telles que : leucémie, myélome multiple, hémophilie, anémie aplasique, syndrome myélodysplasique, lymphome, troubles hémorragiques, infection par une maladie du sang, et al.
5 années
Évaluation économique de la santé
Délai: 5 années
Effectuer une évaluation économique de la santé des patients atteints de maladies hématologiques, telles que : leucémie, myélome multiple, hémophilie, anémie aplasique, syndrome myélodysplasique, lymphome, troubles de la coagulation, infection par une maladie du sang, et al.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (Réel)

27 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NICHE-cohort

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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