- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645199
Hematologisten sairauksien kansallinen pituussuuntainen kohortti (NICHE)
National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE)
Tausta Hematologiset sairaudet ovat veren ja hematopoieettisten elinten häiriöitä. Nykyiset hematologiset kohortit perustuvat enimmäkseen yhden keskuksen tai monikeskuksen tapauksiin tai kohorteihin, joiden näytekoko on rajoitettu Kiinassa. Hematologiasta puuttuu kattavia ja laajamittaisia prospektiivisia kohorttitutkimuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida merkittävien verisairauksien ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä, näiden potilaiden hoitomenetelmiä, ennustetta ja sairauskuluja Kiinassa.
Menetelmä Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia, multippeli myelooma, hemofilia, aplastinen anemia, leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä, lymfooma, verenvuotohäiriöt tai joille on tehty luuytimensiirto tutkivissa sairaaloissa 1.1.2020 alkaen ja kerätään perustietoja, diagnostisia tietoja. ja hoitotiedot sekä sairauskulutiedot lääketieteellisistä tiedoista. Tutkimuksessa käytetään kyselylomaketta potilaiden altistumisen mittaamiseen ja prospektiivista seurantaa ennustetietojen keräämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Lymfooma
- Akuutti myelooinen leukemia
- Leukemia
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- Hemofilia
- Multippeli myelooma
- Myelodysplastinen oireyhtymä
- Luuydinsiirto
- MDS
- Aplastinen anemia
- Verenvuotohäiriö
- Veren sairauden infektio
- Autoimmuunihemolyyttinen anemia, AIHA
- Oleellinen trombosytoosi, ET
- Suurikuorisilla lymfosyyteillä esiintyvä leukemia, LGLL
- Paroksysmaalinen yöhämoglobinuria, PNH
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhen Song, MD
- Puhelinnumero: +86 02223909051
- Sähköposti: cir@ihcams.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Song, MD
- Puhelinnumero: 022-23909051
- Sähköposti: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia, multippeli myelooma, hemofilia, aplastinen anemia, leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä, lymfooma, verenvuototauti tai joille on tehty luuytimensiirto tutkivissa sairaaloissa 1.1.2020 alkaen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden pitkäaikaista seurantaa koskevaa tietoa ei ole saatavilla mistään syystä, kuten puutteesta tai vakavasta samanaikaisesta sairaudesta.
- Alkoholi- ja huumeriippuvuus vaikuttavat heidän kykyynsä täyttää opiskeluvaatimukset.
- Tutkijan mukaan on olosuhteita, jotka voivat vaarantaa potilaan turvallisuuden tai vaikuttaa hänen hoitomyöntyvyytensä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyminen ja leviäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvailla hematologisten sairauksien esiintyvyyttä ja populaatiopiirteitä Kiinassa, kuten leukemia, multippeli myelooma, hemofilia, aplastinen anemia, myelodysplastinen oireyhtymä, lymfooma, verenvuotohäiriöt, verisairauksien infektio jne., ja analysoida näihin liittyviä riskitekijöitä sairaudet.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Analysoida potilaiden terapeuttista tehoa ja pitkän aikavälin ennustetta, joilla on hematologisia sairauksia, kuten leukemia, multippeli myelooma, hemofilia, aplastinen anemia, myelodysplastinen oireyhtymä, lymfooma, verenvuotohäiriöt, verisairauksien infektio jne.
|
5 vuotta
|
|
Terveystaloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suorittaa terveydellistä taloudellista arviointia potilaille, joilla on hematologisia sairauksia, kuten leukemia, multippeli myelooma, hemofilia, aplastinen anemia, myelodysplastinen oireyhtymä, lymfooma, verenvuotohäiriöt, verisairauksien infektio jne.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luuytimen vajaatoiminnan häiriöt
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Leukemia, imusolmukkeet
- Verihiutaleiden häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, T-solu
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Trombosytoosi
- Leukemia
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Hemofilia A
- Hemoglobinuria, paroksismaalinen
- Anemia, Aplastinen
- Hemofilia B
- Trombosytemia, välttämätön
- Anemia, hemolyyttinen, autoimmuuni
- Hemostaattiset häiriöt
- Leukemia, suuri rakeinen lymfosyytti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICHE-cohort
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .