Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National langsgående kohorte af hæmatologiske sygdomme (NICHE)

23. april 2023 opdateret af: Chengtao, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE)

Baggrund Hæmatologiske sygdomme er lidelser i blodet og hæmatopoietiske organer. De nuværende hæmatologiske kohorter er for det meste baseret på enkeltcenter- eller multicentertilfælde eller kohorter med begrænset prøvestørrelse i Kina. Der mangler omfattende og storstilede prospektive kohortestudier i hæmatologi. Formålet med denne undersøgelse er at analysere forekomsten og risikofaktorerne for større blodsygdomme, behandlingsmetoder, prognose og medicinske udgifter for disse patienter i Kina.

Metode Undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, leukæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller modtaget knoglemarvstransplantation på de undersøgende hospitaler fra 1. januar 2020, og indsamle grundlæggende information, diagnostisk og behandlingsoplysninger samt oplysninger om lægeudgifter fra journaler. Undersøgelsen vil bruge spørgeskema til at måle eksponeringen af ​​patienter og prospektiv opfølgning for at indsamle prognoseoplysninger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med akut myeloid leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, leukæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller modtog knoglemarvstransplantation på de undersøgende hospitaler fra 1. januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med akut myeloid leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, leukæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller modtog knoglemarvstransplantation på de undersøgende hospitaler fra 1. januar 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Langsigtet opfølgningsinformation for patienter er ikke tilgængelig af nogen grund, såsom at de ikke er tilgængelig eller har en alvorlig samtidig sygdom.
  • Alkohol- og stofmisbrug påvirker deres evne til at overholde studiekrav.
  • Ifølge investigator er der forhold, der kan bringe patientens sikkerhed i fare eller påvirke hans/hendes compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og fordeling
Tidsramme: 5 år
At beskrive forekomsten og populationskarakteristika af hæmatologiske sygdomme i Kina, såsom: leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsygdomsinfektion, et al., og analysere risikofaktorerne forbundet med disse sygdomme.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk evaluering
Tidsramme: 5 år
At analysere den terapeutiske effektivitet og langsigtede prognose for patienter med hæmatologiske sygdomme, såsom: leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsygdomsinfektion, et al.
5 år
Sundhedsøkonomisk evaluering
Tidsramme: 5 år
At udføre sundhedsøkonomisk evaluering af patienter med hæmatologiske sygdomme, såsom: leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsygdomsinfektion, et al.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner