- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04645199
National langsgående kohorte af hæmatologiske sygdomme (NICHE)
National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE)
Baggrund Hæmatologiske sygdomme er lidelser i blodet og hæmatopoietiske organer. De nuværende hæmatologiske kohorter er for det meste baseret på enkeltcenter- eller multicentertilfælde eller kohorter med begrænset prøvestørrelse i Kina. Der mangler omfattende og storstilede prospektive kohortestudier i hæmatologi. Formålet med denne undersøgelse er at analysere forekomsten og risikofaktorerne for større blodsygdomme, behandlingsmetoder, prognose og medicinske udgifter for disse patienter i Kina.
Metode Undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, leukæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller modtaget knoglemarvstransplantation på de undersøgende hospitaler fra 1. januar 2020, og indsamle grundlæggende information, diagnostisk og behandlingsoplysninger samt oplysninger om lægeudgifter fra journaler. Undersøgelsen vil bruge spørgeskema til at måle eksponeringen af patienter og prospektiv opfølgning for at indsamle prognoseoplysninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhen Song, MD
- Telefonnummer: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Telefonnummer: 022-23909051
- E-mail: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret med akut myeloid leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, leukæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller modtog knoglemarvstransplantation på de undersøgende hospitaler fra 1. januar 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Langsigtet opfølgningsinformation for patienter er ikke tilgængelig af nogen grund, såsom at de ikke er tilgængelig eller har en alvorlig samtidig sygdom.
- Alkohol- og stofmisbrug påvirker deres evne til at overholde studiekrav.
- Ifølge investigator er der forhold, der kan bringe patientens sikkerhed i fare eller påvirke hans/hendes compliance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst og fordeling
Tidsramme: 5 år
|
At beskrive forekomsten og populationskarakteristika af hæmatologiske sygdomme i Kina, såsom: leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsygdomsinfektion, et al., og analysere risikofaktorerne forbundet med disse sygdomme.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Terapeutisk evaluering
Tidsramme: 5 år
|
At analysere den terapeutiske effektivitet og langsigtede prognose for patienter med hæmatologiske sygdomme, såsom: leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsygdomsinfektion, et al.
|
5 år
|
Sundhedsøkonomisk evaluering
Tidsramme: 5 år
|
At udføre sundhedsøkonomisk evaluering af patienter med hæmatologiske sygdomme, såsom: leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsygdomsinfektion, et al.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Knoglemarvssygdomme
- Blodkoagulationsforstyrrelser, arvelig
- Koagulationsproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Anæmi
- Knoglemarvssvigtsforstyrrelser
- Myelodysplastiske syndromer
- Hæmostatiske lidelser
- Hæmofili A
- Hæmofili B
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Hæmatologiske sygdomme
- Akut sygdom
- Anæmi, aplastisk
Andre undersøgelses-id-numre
- IHBDH-IIT2020025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .