National langsgående kohorte af hæmatologiske sygdomme (NICHE)
9. februar 2026 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE)
Baggrund Hæmatologiske sygdomme er lidelser i blodet og hæmatopoietiske organer. De nuværende hæmatologiske kohorter er for det meste baseret på enkeltcenter- eller multicentertilfælde eller kohorter med begrænset prøvestørrelse i Kina. Der mangler omfattende og storstilede prospektive kohortestudier i hæmatologi. Formålet med denne undersøgelse er at analysere forekomsten og risikofaktorerne for større blodsygdomme, behandlingsmetoder, prognose og medicinske udgifter for disse patienter i Kina.
Metode Undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, leukæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller modtaget knoglemarvstransplantation på de undersøgende hospitaler fra 1. januar 2020, og indsamle grundlæggende information, diagnostisk og behandlingsoplysninger samt oplysninger om lægeudgifter fra journaler. Undersøgelsen vil bruge spørgeskema til at måle eksponeringen af patienter og prospektiv opfølgning for at indsamle prognoseoplysninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
- Lymfom
- Akut myeloid leukæmi
- Leukæmi
- Hæmofili A
- Hæmofili B
- Hæmofili
- Myelomatose
- Myelodysplastisk syndrom
- Knoglemarvstransplantation
- MDS
- Aplastisk anæmi
- Blødningsforstyrrelse
- Blodsygdomsinfektion
- Autoimmun hæmolytisk anæmi, AIHA
- Essentiel Trombocytemi, ET
- Storkornet lymfocytleukæmi, LGLL
- Paroksysmal Nokturnal Hemoglobinuri, PNH
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhen Song, MD
- Telefonnummer: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Telefonnummer: 022-23909051
- E-mail: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret med akut myeloid leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, leukæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller modtog knoglemarvstransplantation på de undersøgende hospitaler fra 1. januar 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret med akut myeloid leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, leukæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller modtog knoglemarvstransplantation på de undersøgende hospitaler fra 1. januar 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Langsigtet opfølgningsinformation for patienter er ikke tilgængelig af nogen grund, såsom at de ikke er tilgængelig eller har en alvorlig samtidig sygdom.
- Alkohol- og stofmisbrug påvirker deres evne til at overholde studiekrav.
- Ifølge investigator er der forhold, der kan bringe patientens sikkerhed i fare eller påvirke hans/hendes compliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og fordeling
Tidsramme: 5 år
|
At beskrive forekomsten og populationskarakteristika af hæmatologiske sygdomme i Kina, såsom: leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsygdomsinfektion, et al., og analysere risikofaktorerne forbundet med disse sygdomme.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk evaluering
Tidsramme: 5 år
|
At analysere den terapeutiske effektivitet og langsigtede prognose for patienter med hæmatologiske sygdomme, såsom: leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsygdomsinfektion, et al.
|
5 år
|
|
Sundhedsøkonomisk evaluering
Tidsramme: 5 år
|
At udføre sundhedsøkonomisk evaluering af patienter med hæmatologiske sygdomme, såsom: leukæmi, myelomatose, hæmofili, aplastisk anæmi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsygdomsinfektion, et al.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2020
Først opslået (Faktiske)
27. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglemarvssvigtsforstyrrelser
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Leukæmi, myeloid
- Knoglemarvssygdomme
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Anæmi, hæmolytisk
- Anæmi
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Leukæmi, lymfoid
- Blodpladeforstyrrelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser, arvelig
- Koagulationsproteinforstyrrelser
- Myeloproliferative lidelser
- Leukæmi, T-celle
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Trombocytose
- Leukæmi
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Lymfom
- Myelomatose
- Myelodysplastiske syndromer
- Hæmofili A
- Hæmoglobinuri, Paroxysmal
- Anæmi, aplastisk
- Hæmofili B
- Trombocytæmi, essentiel
- Anæmi, hæmolytisk, autoimmun
- Hæmostatiske lidelser
- Leukæmi, stor granulær lymfocytisk
Andre undersøgelses-id-numre
- NICHE-cohort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .