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全国血液病纵向队列 (NICHE)

2023年4月23日 更新者:Chengtao、Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

国家血液病纵向队列 (NICHE)

背景血液病是血液和造血器官的病症。 目前的血液学队列大多基于单中心或多中心病例,或者中国样本量有限的队列。 血液学方面缺乏全面、大规模的前瞻性队列研究。 本研究的目的是分析我国主要血液病的发病率和危险因素、治疗方法、预后和医疗费用。

方法 本研究将纳入自 2020 年 1 月 1 日起在调查医院诊断为急性髓性白血病、多发性骨髓瘤、血友病、再生障碍性贫血、白血病、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤、出血性疾病或接受骨髓移植的患者,并收集基本信息、诊断和治疗信息,以及医疗记录中的医疗费用信息。 该研究将使用问卷调查来测量患者的暴露情况,并通过前瞻性随访来收集预后信息。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zhen Song, MD
  • 电话号码:+86 02223909051
  • 邮箱cir@ihcams.ac.cn

学习地点

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300000
        • 招聘中
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2020年1月1日起在调查医院确诊为急性髓性白血病、多发性骨髓瘤、血友病、再生障碍性贫血、白血病、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤、出血性疾病或接受骨髓移植的患者。

描述

纳入标准:

  • 2020年1月1日起在调查医院确诊为急性髓性白血病、多发性骨髓瘤、血友病、再生障碍性贫血、白血病、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤、出血性疾病或接受骨髓移植的患者。

排除标准:

  • 由于任何原因无法获得患者的长期随访信息,例如无法获得或患有严重的伴随疾病。
  • 酒精和药物成瘾会影响他们遵守学习要求的能力。
  • 根据研究者的说法,存在可能危及患者安全或影响其依从性的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发病率及分布
大体时间:5年
描述中国血液病的发病率和人群特征,如:白血病、多发性骨髓瘤、血友病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤、出血性疾病、血液病感染等,并分析与这些疾病相关的危险因素疾病。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗评估
大体时间:5年
分析血液病患者的治疗效果和远期预后,如:白血病、多发性骨髓瘤、血友病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤、出血性疾病、血液病感染等。
5年
卫生经济评价
大体时间:5年
对血液病患者进行卫生经济学评价,如:白血病、多发性骨髓瘤、血友病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤、出血性疾病、血液病感染等。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月19日

首次发布 (实际的)

2020年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月23日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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