National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE)
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE)
Wstęp Choroby hematologiczne to zaburzenia krwi i narządów krwiotwórczych. Obecne kohorty hematologiczne opierają się głównie na przypadkach jednoośrodkowych lub wieloośrodkowych lub kohortach o ograniczonej wielkości próby w Chinach. Brak jest kompleksowych i szeroko zakrojonych prospektywnych badań kohortowych w hematologii. Celem niniejszej pracy jest analiza częstości występowania i czynników ryzyka głównych chorób krwi, metod leczenia, rokowania i wydatków medycznych tych pacjentów w Chinach.
Metoda Badaniem zostaną objęci pacjenci z rozpoznaną ostrą białaczką szpikową, szpiczakiem mnogim, hemofilią, niedokrwistością aplastyczną, białaczką, zespołem mielodysplastycznym, chłoniakiem, skazami krwotocznymi lub po przeszczepieniu szpiku kostnego w szpitalach badawczych od 1 stycznia 2020 r. i leczenia, a także informacje o wydatkach medycznych z dokumentacji medycznej. W badaniu wykorzystany zostanie kwestionariusz do pomiaru narażenia pacjentów i prospektywna obserwacja w celu zebrania informacji dotyczących rokowania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Chłoniak
- Ostra białaczka szpikowa
- Białaczka
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- Hemofilia
- Szpiczak mnogi
- Zespół mielodysplastyczny
- Przeszczep szpiku kostnego
- MDS
- Anemia aplastyczna
- Zaburzenie krwawienia
- Zakażenie chorobą krwi
- Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, AIHA
- Nadpłytkowość samoistna, ET
- Białaczka dużych ziarnistych limfocytów, LGLL
- Przerywana Nocna Hemoglobinuria, PNH
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhen Song, MD
- Numer telefonu: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300000
- Rekrutacyjny
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Numer telefonu: 022-23909051
- E-mail: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których rozpoznano ostrą białaczkę szpikową, szpiczaka mnogiego, hemofilię, niedokrwistość aplastyczną, białaczkę, zespół mielodysplastyczny, chłoniaka, skazy krwotoczne lub przeszli przeszczep szpiku kostnego w szpitalach badawczych od 1 stycznia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których rozpoznano ostrą białaczkę szpikową, szpiczaka mnogiego, hemofilię, niedokrwistość aplastyczną, białaczkę, zespół mielodysplastyczny, chłoniaka, skazy krwotoczne lub przeszli przeszczep szpiku kostnego w szpitalach badawczych od 1 stycznia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Informacje dotyczące długoterminowej obserwacji pacjentów nie są dostępne z jakiegokolwiek powodu, takiego jak brak dostępności lub współistniejąca poważna choroba.
- Uzależnienia od alkoholu i narkotyków wpływają na ich zdolność do przestrzegania wymagań dotyczących nauki.
- Według badacza istnieją warunki, które mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub wpłynąć na jego przestrzeganie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i dystrybucja
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opisanie częstości występowania i charakterystyki populacyjnej chorób hematologicznych w Chinach, takich jak: białaczka, szpiczak mnogi, hemofilia, niedokrwistość aplastyczna, zespół mielodysplastyczny, chłoniak, skazy krwotoczne, zakażenie krwi i in., oraz analiza czynników ryzyka związanych z tymi chorobami choroby.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena terapeutyczna
Ramy czasowe: 5 lat
|
Analiza skuteczności terapeutycznej i rokowania odległego pacjentów z chorobami hematologicznymi, takimi jak: białaczka, szpiczak mnogi, hemofilia, niedokrwistość aplastyczna, zespół mielodysplastyczny, chłoniak, skazy krwotoczne, zakażenie chorobami krwi i in.
|
5 lat
|
|
Ocena ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przeprowadzanie oceny ekonomiczno-zdrowotnej pacjentów z chorobami hematologicznymi, takimi jak: białaczka, szpiczak mnogi, hemofilia, niedokrwistość aplastyczna, zespół mielodysplastyczny, chłoniak, skazy krwotoczne, zakażenie chorobami krwi i in.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia niewydolności szpiku kostnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Białaczka, mieloidalna
- Choroby szpiku kostnego
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Białaczka, układ limfatyczny
- Zaburzenia płytek krwi
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Zaburzenia krzepnięcia białek
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Białaczka, komórki T
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Trombocytoza
- Białaczka
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Chłoniak
- Szpiczak mnogi
- Zespoły mielodysplastyczne
- Hemofilia A
- Hemoglobinuria, napadowa
- Niedokrwistość, aplastyczna
- Hemofilia B
- Nadpłytkowość, niezbędna
- Anemia, hemolityczna, autoimmunologiczna
- Zaburzenia hemostatyczne
- Białaczka, wielkoziarnista limfocytowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICHE-cohort
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .