Coorte longitudinale nazionale delle malattie ematologiche (NICHE)
23 aprile 2023 aggiornato da: Chengtao, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
Coorte longitudinale nazionale delle malattie ematologiche (NICHE)
Informazioni di base Le malattie ematologiche sono disturbi del sangue e degli organi ematopoietici. Le attuali coorti ematologiche si basano principalmente su casi monocentrici o multicentrici o coorti con campioni di dimensioni limitate in Cina. Vi è una mancanza di studi di coorte prospettici completi e su larga scala in ematologia. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'incidenza ei fattori di rischio delle principali malattie del sangue, i metodi di trattamento, la prognosi e le spese mediche di questi pazienti in Cina.
Metodo Lo studio includerà pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta, mieloma multiplo, emofilia, anemia aplastica, leucemia, sindrome mielodisplastica, linfoma, disturbi emorragici o sottoposti a trapianto di midollo osseo negli ospedali sperimentali dal 1° gennaio 2020 e raccoglierà informazioni di base, diagnosi e informazioni sul trattamento, nonché informazioni sulle spese mediche tratte dalle cartelle cliniche. Lo studio utilizzerà un questionario per misurare l'esposizione dei pazienti e un follow-up prospettico per raccogliere le informazioni sulla prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
- Linfoma
- Leucemia mieloide acuta
- Leucemia
- Emofilia A
- Emofilia B
- Emofilia
- Mieloma multiplo
- Sindrome mielodisplasica
- Trapianto di midollo osseo
- MDS
- Anemia aplastica
- Disturbo della coagulazione
- Mieloma multiplo
- Mielomi, multipli
- Leucemie, mieloide acuta
- Leucemie mieloidi, acute
- Emofilia Come
- Emofilia Bs
- Infezione da malattie del sangue
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhen Song, MD
- Numero di telefono: +86 02223909051
- Email: cir@ihcams.ac.cn
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
- Reclutamento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Contatto:
- Zhen Song, MD
- Numero di telefono: 022-23909051
- Email: songzhen@ihcams.ac.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata la leucemia mieloide acuta, il mieloma multiplo, l'emofilia, l'anemia aplastica, la leucemia, la sindrome mielodisplastica, il linfoma, i disturbi emorragici o che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo negli ospedali inquirenti dal 1° gennaio 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la leucemia mieloide acuta, il mieloma multiplo, l'emofilia, l'anemia aplastica, la leucemia, la sindrome mielodisplastica, il linfoma, i disturbi emorragici o che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo negli ospedali inquirenti dal 1° gennaio 2020.
Criteri di esclusione:
- Le informazioni di follow-up a lungo termine per i pazienti non sono disponibili per nessun motivo, come non essere disponibili o avere una grave malattia concomitante.
- Le dipendenze da alcol e droghe influiscono sulla loro capacità di soddisfare i requisiti di studio.
- Secondo lo sperimentatore, ci sono condizioni che possono mettere in pericolo la sicurezza del paziente o influire sulla sua compliance.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza e distribuzione
Lasso di tempo: 5 anni
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Descrivere l'incidenza e le caratteristiche della popolazione delle malattie ematologiche in Cina, come: leucemia, mieloma multiplo, emofilia, anemia aplastica, sindrome mielodisplastica, linfoma, disturbi emorragici, infezione da malattie del sangue, et al., e analizzare i fattori di rischio associati a questi malattie.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione terapeutica
Lasso di tempo: 5 anni
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Analizzare l'efficacia terapeutica e la prognosi a lungo termine di pazienti con malattie ematologiche, quali: leucemia, mieloma multiplo, emofilia, anemia aplastica, sindrome mielodisplastica, linfoma, disturbi emorragici, infezione da malattie del sangue, et al.
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5 anni
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Valutazione economica sanitaria
Lasso di tempo: 5 anni
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Condurre una valutazione economica sanitaria su pazienti con malattie ematologiche, quali: leucemia, mieloma multiplo, emofilia, anemia aplastica, sindrome mielodisplastica, linfoma, disturbi emorragici, infezione da malattie del sangue, et al.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Attributi della malattia
- Malattie del midollo osseo
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Anemia
- Disturbi da insufficienza del midollo osseo
- Sindromi mielodisplastiche
- Disturbi emostatici
- Emofilia A
- Emofilia B
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Leucemia, mieloide, acuta
- Malattie ematologiche
- Malattia acuta
- Anemia, aplastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHBDH-IIT2020025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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