Coorte longitudinale nazionale delle malattie ematologiche (NICHE)
9 febbraio 2026 aggiornato da: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Coorte longitudinale nazionale delle malattie ematologiche (NICHE)
Informazioni di base Le malattie ematologiche sono disturbi del sangue e degli organi ematopoietici. Le attuali coorti ematologiche si basano principalmente su casi monocentrici o multicentrici o coorti con campioni di dimensioni limitate in Cina. Vi è una mancanza di studi di coorte prospettici completi e su larga scala in ematologia. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'incidenza ei fattori di rischio delle principali malattie del sangue, i metodi di trattamento, la prognosi e le spese mediche di questi pazienti in Cina.
Metodo Lo studio includerà pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta, mieloma multiplo, emofilia, anemia aplastica, leucemia, sindrome mielodisplastica, linfoma, disturbi emorragici o sottoposti a trapianto di midollo osseo negli ospedali sperimentali dal 1° gennaio 2020 e raccoglierà informazioni di base, diagnosi e informazioni sul trattamento, nonché informazioni sulle spese mediche tratte dalle cartelle cliniche. Lo studio utilizzerà un questionario per misurare l'esposizione dei pazienti e un follow-up prospettico per raccogliere le informazioni sulla prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
- Linfoma
- Leucemia mieloide acuta
- Leucemia
- Emofilia A
- Emofilia B
- Emofilia
- Mieloma multiplo
- Sindrome mielodisplasica
- Trapianto di midollo osseo
- MDS
- Anemia aplastica
- Disturbo della coagulazione
- Infezione da malattie del sangue
- Anemia Emolitica Autoimmune, AIHA
- Trombocitemia Essenziale, ET
- Leucemia a Grandi Linfociti Granulari, LGLL
- Parossistica Emoglobinuria Notturna, PNH
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhen Song, MD
- Numero di telefono: +86 02223909051
- Email: cir@ihcams.ac.cn
Luoghi di studio
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-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
- Reclutamento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Contatto:
- Zhen Song, MD
- Numero di telefono: 022-23909051
- Email: songzhen@ihcams.ac.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata la leucemia mieloide acuta, il mieloma multiplo, l'emofilia, l'anemia aplastica, la leucemia, la sindrome mielodisplastica, il linfoma, i disturbi emorragici o che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo negli ospedali inquirenti dal 1° gennaio 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la leucemia mieloide acuta, il mieloma multiplo, l'emofilia, l'anemia aplastica, la leucemia, la sindrome mielodisplastica, il linfoma, i disturbi emorragici o che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo negli ospedali inquirenti dal 1° gennaio 2020.
Criteri di esclusione:
- Le informazioni di follow-up a lungo termine per i pazienti non sono disponibili per nessun motivo, come non essere disponibili o avere una grave malattia concomitante.
- Le dipendenze da alcol e droghe influiscono sulla loro capacità di soddisfare i requisiti di studio.
- Secondo lo sperimentatore, ci sono condizioni che possono mettere in pericolo la sicurezza del paziente o influire sulla sua compliance.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza e distribuzione
Lasso di tempo: 5 anni
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Descrivere l'incidenza e le caratteristiche della popolazione delle malattie ematologiche in Cina, come: leucemia, mieloma multiplo, emofilia, anemia aplastica, sindrome mielodisplastica, linfoma, disturbi emorragici, infezione da malattie del sangue, et al., e analizzare i fattori di rischio associati a questi malattie.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione terapeutica
Lasso di tempo: 5 anni
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Analizzare l'efficacia terapeutica e la prognosi a lungo termine di pazienti con malattie ematologiche, quali: leucemia, mieloma multiplo, emofilia, anemia aplastica, sindrome mielodisplastica, linfoma, disturbi emorragici, infezione da malattie del sangue, et al.
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5 anni
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Valutazione economica sanitaria
Lasso di tempo: 5 anni
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Condurre una valutazione economica sanitaria su pazienti con malattie ematologiche, quali: leucemia, mieloma multiplo, emofilia, anemia aplastica, sindrome mielodisplastica, linfoma, disturbi emorragici, infezione da malattie del sangue, et al.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi da insufficienza del midollo osseo
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Leucemia, mieloide
- Malattie del midollo osseo
- Neoplasie, plasmacellule
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Anemia, emolitico
- Anemia
- Malattie genetiche, legate all'X
- Leucemia, linfoide
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Malattie mieloproliferative
- Leucemia, cellule T
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie emiche e linfatiche
- Trombocitosi
- Leucemia
- Leucemia, mieloide, acuta
- Linfoma
- Mieloma multiplo
- Sindromi mielodisplastiche
- Emofilia A
- Emoglobinuria, parossistica
- Anemia, aplastica
- Emofilia B
- Trombocitemia, essenziale
- Anemia, emolitica, autoimmune
- Disturbi emostatici
- Leucemia, grande linfocitica granulare
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICHE-cohort
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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