Nasjonal longitudinell kohort av hematologiske sykdommer (NICHE)
9. februar 2026 oppdatert av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE)
Bakgrunn Hematologiske sykdommer er lidelser i blodet og hematopoietiske organer. De nåværende hematologiske kohortene er for det meste basert på enkeltsenter- eller multisentertilfeller, eller kohorter med begrenset prøvestørrelse i Kina. Det er mangel på omfattende og storskala prospektive kohortstudier i hematologi. Hensikten med denne studien er å analysere forekomsten og risikofaktorene for store blodsykdommer, behandlingsmetodene, prognosen og medisinske utgifter til disse pasientene i Kina.
Metode Studien vil inkludere pasienter diagnostisert med akutt myeloid leukemi, multippel myelom, hemofili, aplastisk anemi, leukemi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller mottatt benmargstransplantasjon i de undersøkende sykehusene fra 1. januar 2020, og samle inn grunnleggende informasjon, diagnostisk og behandlingsinformasjon, samt medisinsk utgiftsinformasjon fra medisinske journaler. Studien vil bruke spørreskjema for å måle eksponeringen til pasienter, og prospektiv oppfølging for å samle inn prognoseinformasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
- Lymfom
- Akutt myeloid leukemi
- Leukemi
- Hemofili A
- Hemofili B
- Hemofili
- Multippelt myelom
- Myelodysplastisk syndrom
- Benmargstransplantasjon
- MDS
- Aplastisk anemi
- Blødningsforstyrrelse
- Infeksjon av blodsykdom
- Autoimmun hemolytisk anemi, AIHA
- Essensiell trombocytemi, ET
- Større granulær lymfocytleukemi, LGLL
- Paroksysmal Nattlig Hemoglobinuri, PNH
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhen Song, MD
- Telefonnummer: +86 02223909051
- E-post: cir@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhen Song, MD
- Telefonnummer: 022-23909051
- E-post: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert med akutt myeloid leukemi, multippel myelom, hemofili, aplastisk anemi, leukemi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller mottok benmargstransplantasjon i de undersøkende sykehusene fra 1. januar 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert med akutt myeloid leukemi, multippel myelom, hemofili, aplastisk anemi, leukemi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser eller mottok benmargstransplantasjon i de undersøkende sykehusene fra 1. januar 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Langsiktig oppfølgingsinformasjon for pasienter er ikke tilgjengelig av noen grunn, for eksempel at de ikke er tilgjengelig eller har en alvorlig samtidig sykdom.
- Alkohol- og rusavhengighet påvirker deres evne til å etterleve studiekrav.
- Ifølge etterforskeren er det forhold som kan sette pasientens sikkerhet i fare eller påvirke hans/hennes etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og distribusjon
Tidsramme: 5 år
|
For å beskrive forekomsten og populasjonskarakteristikkene av hematologiske sykdommer i Kina, slik som: leukemi, multippel myelom, hemofili, aplastisk anemi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsykdomsinfeksjon, et al., og analysere risikofaktorene forbundet med disse sykdommer.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk evaluering
Tidsramme: 5 år
|
For å analysere den terapeutiske effekten og langtidsprognosen til pasienter med hematologiske sykdommer, slik som: leukemi, multippelt myelom, hemofili, aplastisk anemi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsykdomsinfeksjon, et al.
|
5 år
|
|
Helseøkonomisk evaluering
Tidsramme: 5 år
|
Å gjennomføre helseøkonomisk evaluering av pasienter med hematologiske sykdommer, som: leukemi, multippelt myelom, hemofili, aplastisk anemi, myelodysplastisk syndrom, lymfom, blødningsforstyrrelser, blodsykdomsinfeksjon, et al.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lu N, Liu L, Cao Y, Zhang R, Zhai W, Chen X, Ma Q, Yang D, Pang A, Wei J, He Y, Feng S, Han M, Jiang E. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome-containing regimens in treating refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Discov Oncol. 2025 May 12;16(1):727. doi: 10.1007/s12672-025-02526-y.
- Gao H, Wang J, Zheng X, Pei X, Zheng Y, Zhai W, Zhang R, Chen X, Ma Q, Wei J, Yang D, Pang A, He Y, Feng S, Cao Y, Jiang E. Ursodeoxycholic acid does not reduce SARS-CoV-2 infection in newly allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective NICHE cohort. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Mar 5;14:1324019. doi: 10.3389/fcimb.2024.1324019. eCollection 2024.
- Cui J, Yu T, Lv R, Liu J, Fan H, Yan W, Xu J, Du C, Deng S, Sui W, Ho M, Xu Y, Anderson KC, Dong X, Qiu L, An G. Longitudinal genetically detectable minimal residual disease by fluorescence in situ hybridization confers a poor prognosis in myeloma. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jan 19;16:17588359231221340. doi: 10.1177/17588359231221340. eCollection 2024.
- Fan H, Wang B, Shi L, Pan N, Yan W, Xu J, Gong L, Li L, Liu Y, Du C, Cui J, Zhu G, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Hao M, Zou D, Chen X, Qiu L, An G. Monitoring Minimal Residual Disease in Patients with Multiple Myeloma by Targeted Tracking Serum M-Protein Using Mass Spectrometry (EasyM). Clin Cancer Res. 2024 Mar 15;30(6):1131-1142. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2767.
- Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Cui J, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Hao M, Anderson KC, Zou D, Qiu L, An G. Early relapse within 18 months is a powerful dynamic predictor for prognosis and could revise static risk distribution in multiple myeloma. Cancer. 2024 Feb 1;130(3):421-432. doi: 10.1002/cncr.35056. Epub 2023 Oct 17.
- Liu J, Yan W, Fan H, Xu J, Li L, Du C, Mao X, Yan Y, Xu Y, Sui W, Deng S, Yi S, Anderson KC, Qiu L, Zou D, An G. Clinical Benefit of Autologous Stem Cell Transplantation for Patients with Multiple Myeloma Achieving Undetectable Minimal Residual Disease after Induction Treatment. Cancer Res Commun. 2023 Sep 6;3(9):1770-1780. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-23-0185. eCollection 2023 Sep.
- Cui J, Lv R, Yu T, Yan W, Xu J, Fan H, Li L, Liu Y, Du C, Deng S, Sui W, Xu Y, Yi S, Zou D, Qiu L, An G. Minor clone of del(17p) provides a reservoir for relapse in multiple myeloma. Haematologica. 2024 Feb 1;109(2):591-603. doi: 10.3324/haematol.2023.283533.
- Fan H, Wang W, Zhang Y, Wang J, Cheng T, Qiu L, Wang X, Xia Z, An G. Current treatment paradigm and survival outcomes among patients with newly diagnosed multiple myeloma in China: a retrospective multicenter study. Cancer Biol Med. 2023 Jan 12;20(1):77-87. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2022.0612.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Benmargssviktforstyrrelser
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Leukemi, myeloid
- Benmargssykdommer
- Neoplasmer, plasmacelle
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Leukemi, lymfoid
- Blodplateforstyrrelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser, arvelig
- Koagulasjonsproteinforstyrrelser
- Myeloproliferative lidelser
- Leukemi, T-celle
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Trombocytose
- Leukemi
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Lymfom
- Multippelt myelom
- Myelodysplastiske syndromer
- Hemofili A
- Hemoglobinuri, Paroksysmal
- Anemi, aplastisk
- Hemofili B
- Trombocytemi, essensielt
- Anemi, hemolytisk, autoimmun
- Hemostatiske lidelser
- Leukemi, stor granulær lymfocytt
Andre studie-ID-numre
- NICHE-cohort
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .