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치주치료가 치주의 생체역학적 특성에 미치는 영향

2023년 3월 27일 업데이트: Karin Jepsen, University of Bonn

비수술적 치주치료가 치주조직의 생체역학적 특성에 미치는 영향, 전향적 비교임상연구.

치주질환 환자의 치주조직의 생체역학적 특성 조사. 비수술적 치주 치료는 일반 임상 측정(KT, PPD, CAL, BOP) 및 생체역학적 분석에 의해 기준선과 수술 후 30일 사이에 평가되고 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 치주 질환이 있는 30명의 환자에서 치주 조직의 생체역학적 특성을 조사하기 위한 전향적 단일 센터 비교 임상 시험으로 설계되었습니다.

기준선과 수술 후 30일 사이의 비외과적 치주 치료의 성공 여부는 일반 임상 측정(KT, PD, CAL, BOP)과 생체역학적 분석으로 평가됩니다. 정기적인 치료 효과에 대한 평가 외에도 상처 치유 및 부작용과 같은 안전성 매개 변수가 평가됩니다.

추가로 국소 염증 및 뼈 손실이 없는 치주적으로 건강한 10명을 모니터링하고 테스트 치아를 참조하기 위한 대조군으로 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53111
        • Poliklinik für Parodontologie, Zahnerhaltung und Präventive Zahnheilkunde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도/진행성/심각한 치주염
  • 온전한 전방 치열 상부 요.
  • 적절한 구강 위생의 예상 성능
  • 피험자는 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
  • 만 18세 이상의 남녀
  • 피험자는 연구 및 필요한 후속 방문에 전념해야 합니다.
  • 피험자는 비수술적 치료 시점에 조사자가 평가한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호한 것으로 판단되어야 합니다.

제외 기준:

  • 치은 연하 기구에 대한 모든 금기 사항
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 조절되지 않는 전신 질환
  • 상처 치유를 저해하는 장애 또는 치료
  • 만성 고용량 스테로이드 요법이 필요한 의학적 상태
  • 골 대사 질환
  • 방사선 또는 기타 면역 억제 요법
  • 치료 전 4주 이내에 만성 항염증 치료(주당 3회 이상)
  • 구강 병변(예: 궤양, 악성 종양)의 존재
  • 점막 질환(예: 편평 태선, 구강 궤양)
  • 구강 내 악성 질환의 병력 또는 머리 또는 목에 대한 이전 방사선 요법의 병력
  • 연구 0일에 치료 직전 30일 기간 내에 조사 약물 또는 장치를 사용한 치료
  • 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 피험자
  • 항생제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치주 치료
비수술 치근 절제술
다른: 치주 치료
비수술 치근 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 치아의 프로빙 깊이(PPD)
기간: 3 개월
평균 PPD(mm)
3 개월
프로빙 시 블리딩(BoP)
기간: 3 개월
평균 BoP(%)
3 개월
임상 애착 수준(CAL)
기간: 3 개월
평균 부착 수준(mm)
3 개월
생체역학적 분석
기간: 3 개월
톱니 변위(mm)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오타입/각화 조직 폭(KT)
기간: 3 개월
평균 - 각화 조직 폭(KT)
3 개월
1.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
음식의 종류 제한 - VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 설문
3 개월
2.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
물거나 씹는 문제 ​​- 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 설문지
3 개월
3.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
편안하게 삼키는 문제 - VAS(visual analogue scale)에 의한 설문
3 개월
4.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
명확하게 말하기 문제 - 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 질문
3 개월
5.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
어떤 종류의 음식을 먹을 때 불편함 - VAS(visual analogue scale)에 의한 설문
3 개월
6.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
사람과의 접촉 제한 - VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 설문
3 개월
7.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
치아 모양에 만족 - VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 설문
3 개월
8.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
통증 완화를 위해 약물 사용 - VAS(visual analogue scale)에 의한 설문
3 개월
9.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
치아, 잇몸, 틀니에 대한 고민 - VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 설문
3 개월
10.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
치아, 잇몸 또는 의치에 대한 자의식 - 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 설문
3 개월
11.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
남들 앞에서 먹는 것이 불편하다 - VAS(visual analogue scale)에 의한 설문
3 개월
12.일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 3 개월
뜨겁거나 차갑거나 단 음식에 과민 - VAS(시각적 아날로그 척도)에 의한 설문
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bonn

수사관

  • 수석 연구원: Søren Jepsen, PhD, University of Bonn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ethik Nr.030/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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