Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пародонтологического лечения на биомеханические свойства пародонта.

27 марта 2023 г. обновлено: Karin Jepsen, University of Bonn

Влияние нехирургического лечения пародонта на биомеханические свойства тканей пародонта, проспективное сравнительное клиническое исследование.

Исследование биомеханических свойств тканей пародонта у больных пародонтитом. Нехирургическая пародонтальная терапия будет оцениваться между исходным уровнем и 30 после операции с помощью общих клинических измерений (KT, PPD, CAL, BOP), а также с помощью биомеханического анализа и сравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование разработано как проспективное одноцентровое сравнительное клиническое исследование биомеханических свойств тканей пародонта у 30 пациентов с заболеваниями пародонта.

Успех нехирургического пародонтологического лечения между исходным уровнем и 30 после операции будет оцениваться по общеклиническим измерениям (KT, PD, CAL, BOP), а также по биомеханическому анализу. Помимо оценки эффективности регулярного лечения, будут оцениваться такие параметры безопасности, как заживление ран и нежелательные явления.

Дополнительно необходимо наблюдать за 10 пародонтологически здоровыми людьми без местного воспаления и потери костной массы и использовать контрольную группу для сравнения с исследуемыми зубами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53111
        • Poliklinik für Parodontologie, Zahnerhaltung und Präventive Zahnheilkunde

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умеренный/запущенный/тяжелый пародонтит
  • Интактный передний зубной ряд верхней челюсти.
  • Ожидаемая эффективность адекватной гигиены полости рта
  • Субъекты должны добровольно подписать форму информированного согласия перед любыми процедурами, связанными с исследованием.
  • Мужчины и женщины от 18 лет
  • Субъекты должны быть привержены исследованию и обязательным последующим визитам
  • Субъект должен иметь хорошее общее состояние здоровья по оценке исследователя во время нехирургического лечения.

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания для поддесневого инструментария
  • Неконтролируемый диабет или другие неконтролируемые системные заболевания
  • Заболевания или методы лечения, препятствующие заживлению ран
  • Заболевания, требующие хронической терапии высокими дозами стероидов
  • Заболевания костного обмена
  • Лучевая или другая иммунодепрессивная терапия
  • Длительное противовоспалительное лечение (≥3 раз в неделю) в течение 4 недель до лечения
  • Наличие поражений полости рта (таких как язвы, злокачественные новообразования)
  • Заболевания слизистых оболочек (например, красный плоский лишай, язва во рту)
  • Наличие в анамнезе злокачественного заболевания полости рта или предшествующая лучевая терапия головы или шеи
  • Лечение исследуемым лекарственным средством или устройством в течение 30 дней непосредственно перед терапией в день исследования 0
  • Субъекты женского пола, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть
  • Лечение антибиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечение пародонта
безоперационная обработка корней
Другой: лечение пародонта
безоперационная обработка корней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования (PPD) на тестовом зубе
Временное ограничение: 3 месяца
средний PPD (мм)
3 месяца
Кровотечение при зондировании (BoP)
Временное ограничение: 3 месяца
средний ПБ (%)
3 месяца
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 3 месяца
средний уровень крепления (мм)
3 месяца
Биомеханический анализ
Временное ограничение: 3 месяца
Смещение зуба (мм)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биотип/ширина ороговевшей ткани (КТ)
Временное ограничение: 3 месяца
среднее - ширина ороговевшей ткани (КТ)
3 месяца
1. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Ограничьте виды пищи - Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
2. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Проблемы с откусыванием или жеванием - Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
3. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Проблемы с комфортным глотанием - Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
4. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Проблемы с четкой речью - Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
5. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Дискомфорт при приеме любой пищи - Опросник по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
6. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Ограничьте контакты с людьми - Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
7. Общие индексы оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Доволен видом зубов - Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
8. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Используемые препараты для облегчения боли- Анкета по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
9. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Беспокоит о зубах, деснах или зубных протезах - Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
10. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Самочувствие зубов, десен или зубных протезов - Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
11. Общие индексы оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Неудобно есть на глазах у других - Опросник по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца
12. Индексы общей оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 3 месяца
Чувствительность к горячей, холодной или сладкой пище - Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bonn

Следователи

  • Главный следователь: Søren Jepsen, PhD, University of Bonn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ethik Nr.030/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться