Parodontaalihoidon vaikutus periodontiumin biomekaanisiin ominaisuuksiin.
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Karin Jepsen, University of Bonn
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus parodontaalikudosten biomekaanisiin ominaisuuksiin, mahdollinen vertaileva kliininen tutkimus.
Parodontaalikudosten biomekaanisten ominaisuuksien tutkimus parodontaalipotilailla.
Ei-kirurgista parodontaalihoitoa arvioidaan lähtötilanteen ja 30 leikkauksen jälkeisen ajan välillä yleisillä kliinisillä mittauksilla (KT, PPD, CAL, BOP) sekä biomekaanisella analyysillä ja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi yhden keskuksen vertailevaksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa tutkitaan periodontaalisten kudosten biomekaanisia ominaisuuksia 30 potilaalla, joilla on periodontaalinen sairaus.
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon onnistuminen lähtötilanteen ja 30 leikkauksen jälkeisen hoidon välillä arvioidaan yleisillä kliinisillä mittauksilla (KT, PD, CAL, BOP) sekä biomekaanisella analyysillä. Säännöllisen hoidon tehokkuuden arvioinnin lisäksi arvioidaan turvallisuusparametrit, kuten haavan paraneminen ja haittatapahtumat.
Lisäksi 10 tervettä parodontaalista henkilöä, joilla ei ole paikallista tulehdusta ja luukatoa, on seurattava ja käytettävä vertailuryhmää testihampaiden vertailuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53111
- Poliklinik für Parodontologie, Zahnerhaltung und Präventive Zahnheilkunde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea/edennyt/vaikea parodontiitti
- Ehjä etummainen hampaiden yläleikkaus.
- Odotettu riittävän suuhygienian suorituskyky
- Tutkittavien on allekirjoitettava vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Koehenkilöiden tulee sitoutua tutkimukseen ja vaadittuihin seurantakäynteihin
- Tutkittavan yleisterveyden on arvioitava olevan hyvä, sellaisena kuin tutkija on arvioinut ei-kirurgisen hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki subgingivaalisten instrumenttien vasta-aiheet
- Hallitsematon diabetes tai muut hallitsemattomat systeemiset sairaudet
- Häiriöt tai hoidot, jotka heikentävät haavan paranemista
- Lääketieteellinen sairaus, joka vaatii kroonista suuriannoksista steroidihoitoa
- Luun metaboliset sairaudet
- Sädehoito tai muu immuunivastetta heikentävä hoito
- Krooninen anti-inflammatorinen hoito (≥ 3 kertaa viikossa) 4 viikon sisällä ennen hoitoa
- Suun leesioiden esiintyminen (kuten haavaumat, pahanlaatuiset kasvaimet)
- Limakalvosairaudet (esim. lichen planus, suun haavauma)
- Aiempi pahanlaatuinen sairaus suuontelossa tai aiempi sädehoito pään tai kaulan alueella
- Hoito tutkittavalla lääkkeellä tai laitteella 30 vuorokauden aikana välittömästi ennen hoitoa tutkimuspäivänä 0
- Naishenkilöt, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Antibioottihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: periodontaalinen hoito
ei-kirurginen juurien puhdistus
|
ei-kirurginen juurien puhdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetussyvyys (PPD) testihampaassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
keskimääräinen PPD (mm)
|
3 kuukautta
|
|
Bleeding on Probing (BoP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
keskimääräinen maksutaso (%)
|
3 kuukautta
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
keskimääräinen kiinnitystaso (mm)
|
3 kuukautta
|
|
Biomekaaninen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hampaan siirtymä (mm)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biotyyppi/keratinisoituneen kudoksen leveys (KT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
keskiarvo - keratinisoituneen kudoksen leveys (KT)
|
3 kuukautta
|
|
1. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rajoita ruokalajeja - Visual Analogue scale (VAS) -kysely
|
3 kuukautta
|
|
2. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pureskelu- tai pureskeluongelmat – visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukainen kysely
|
3 kuukautta
|
|
3. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ongelmia niellä mukavasti - Kysely visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
3 kuukautta
|
|
4. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ongelmia puhua selkeästi – kysely visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
|
3 kuukautta
|
|
5. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epämukavuus minkä tahansa ruoan syömisen yhteydessä - visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysely
|
3 kuukautta
|
|
6. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rajoita kontakteja ihmisten kanssa - Kysely visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
|
3 kuukautta
|
|
7. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväinen hampaiden ulkoasuun- Kysely visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
3 kuukautta
|
|
8. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytetyt lääkkeet kivun lievitykseen- Kysely visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
3 kuukautta
|
|
9. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Huolestunut hampaista, ikenistä tai hammasproteesista - Visual Analogue scale (VAS) -kysely
|
3 kuukautta
|
|
10. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsetietoinen hampaista, ikenistä tai hammasproteesista - kysely visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
|
3 kuukautta
|
|
11. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epämukava syöminen muiden edessä - Visual Analogue scale (VAS) -kysely
|
3 kuukautta
|
|
12. Yleiset suun terveyden arviointiindeksit (GOHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Herkkä kuumille, kylmille tai makeille ruoille - Visual Analogue scale (VAS) -kysely
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Søren Jepsen, PhD, University of Bonn
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Drolshagen M, Keilig L, Hasan I, Reimann S, Deschner J, Brinkmann KT, Krause R, Favino M, Bourauel C. Development of a novel intraoral measurement device to determine the biomechanical characteristics of the human periodontal ligament. J Biomech. 2011 Jul 28;44(11):2136-43. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.05.025. Epub 2011 Jun 15.
- Keilig L, Drolshagen M, Tran KL, Hasan I, Reimann S, Deschner J, Brinkmann KT, Krause R, Favino M, Bourauel C. In vivo measurements and numerical analysis of the biomechanical characteristics of the human periodontal ligament. Ann Anat. 2016 Jul;206:80-8. doi: 10.1016/j.aanat.2015.08.004. Epub 2015 Sep 12.
- Keilig L, Goedecke J, Bourauel C, Daratsianos N, Dirk C, Jager A, Konermann A. Increased tooth mobility after fixed orthodontic appliance treatment can be selectively utilized for case refinement via positioner therapy - a pilot study. BMC Oral Health. 2020 Apr 16;20(1):114. doi: 10.1186/s12903-020-01097-4.
- Hajishengallis G. Periodontitis: from microbial immune subversion to systemic inflammation. Nat Rev Immunol. 2015 Jan;15(1):30-44. doi: 10.1038/nri3785.
- Yoshida N, Koga Y, Peng CL, Tanaka E, Kobayashi K. In vivo measurement of the elastic modulus of the human periodontal ligament. Med Eng Phys. 2001 Oct;23(8):567-72. doi: 10.1016/s1350-4533(01)00073-x.
- Jepsen S, Deschner J, Braun A, Schwarz F, Eberhard J. Calculus removal and the prevention of its formation. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):167-88. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00382.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethik Nr.030/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .