Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af periodontal behandling på parodontiets biomekaniske egenskaber.

27. marts 2023 opdateret af: Karin Jepsen, University of Bonn

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal behandling på de biomekaniske egenskaber af parodontale væv, et prospektivt sammenlignende klinisk forsøg.

Undersøgelse af parodontale vævs biomekaniske egenskaber hos patienter med paradentose. Ikke-kirurgisk parodontal terapi vil blive vurderet mellem baseline og 30 post-op ved generelle kliniske målinger (KT, PPD, CAL, BOP) samt ved biomekanisk analyse og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet som et prospektivt enkeltcenter sammenlignende klinisk forsøg for at undersøge de biomekaniske egenskaber af parodontale væv hos 30 patienter med periodontal sygdom.

Succes af ikke-kirurgisk parodontal terapi mellem baseline og 30 post-op vil blive vurderet ved generelle kliniske målinger (KT, PD, CAL, BOP) samt ved biomekanisk analyse. Udover vurdering af regelmæssig behandlingseffektivitet vil sikkerhedsparametre såsom sårheling og uønskede hændelser blive vurderet.

Derudover skal 10 parodontalt raske personer uden lokal betændelse og knogletab overvåges og anvendes som kontrolgruppe til reference til testtænderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53111
        • Poliklinik für Parodontologie, Zahnerhaltung und Präventive Zahnheilkunde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat/avanceret/alvorlig paradentose
  • Intakt anterior tandsæt øvre krøjning.
  • Forventet udførelse af tilstrækkelig mundhygiejne
  • Forsøgspersoner skal frivilligt have underskrevet den informerede samtykkeformular før eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Hanner og hunner med mindst 18 år
  • Forsøgspersonerne skal forpligtes til undersøgelsen og de nødvendige opfølgningsbesøg
  • Forsøgspersonen skal bedømmes i god generel sundhed som vurderet af investigator på tidspunktet for ikke-kirurgisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer for subgingival instrumentering
  • Ukontrolleret diabetes eller andre ukontrollerede systemiske sygdomme
  • Lidelser eller behandlinger, der kompromitterer sårheling
  • Medicinske tilstande, der kræver kronisk højdosis steroidbehandling
  • Knogle metaboliske sygdomme
  • Stråling eller anden immunundertrykkende behandling
  • Kronisk antiinflammatorisk behandling (≥3 gange om ugen) inden for 4 uger før behandling
  • Tilstedeværelse af orale læsioner (såsom ulceration, malignitet)
  • Slimhindesygdomme (f.eks. lichen planus, mundsår)
  • Anamnese med ondartet sygdom i mundhulen eller tidligere strålebehandling til hoved eller nakke
  • Behandling med et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de 30 dage umiddelbart før behandling på undersøgelsesdag 0
  • Kvindelige forsøgspersoner, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide
  • Antibiotisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: parodontal behandling
ikke-kirurgisk roddebridering
Andet: parodontal behandling
ikke-kirurgisk roddebridering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing dybde (PPD) ved testtand
Tidsramme: 3 måneder
gennemsnitlig PPD (mm)
3 måneder
Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: 3 måneder
gennemsnitlig BoP (%)
3 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
gennemsnitligt fastgørelsesniveau (mm)
3 måneder
Biomekanisk analyse
Tidsramme: 3 måneder
Tandforskydning (mm)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biotype/keratiniseret vævsbredde (KT)
Tidsramme: 3 måneder
middel - keratiniseret vævsbredde (KT)
3 måneder
1. General Oral Health Assessments Indices (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Begræns slags mad - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
2. General Oral Health Assessments Indexes (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Problemer med at bide eller tygge - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
3. General Oral Health Assessments Indexes (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Problemer med at sluge komfortabelt - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
4. General Oral Health Assessments Indexes (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Problemer med at tale klart - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
5. General Oral Health Assessments Indices (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Ubehag ved at spise enhver form for mad - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
6. General Oral Health Assessments Indexes (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Begræns kontakt med mennesker - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
7. General Oral Health Assessments Indexes (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Tilfreds med udseendet af tænder - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
8. General Oral Health Assessments Indices (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Brugt medicin til at lindre smerte- Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
9. General Oral Health Assessments Indices (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Bekymret for tænder, tandkød eller proteser - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
10. General Oral Health Assessments Indices (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Selvbevidst om tænder, tandkød eller proteser - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
11. General Oral Health Assessments Indexes (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Ubehageligt at spise foran andre - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder
12. General Oral Health Assessments Indexes (GOHAI)
Tidsramme: 3 måneder
Følsom over for varme, kolde eller søde fødevarer - Spørgeskema efter visuel analog skala (VAS)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Søren Jepsen, PhD, University of Bonn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ethik Nr.030/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner