가정용 Mosie 키트의 사용, 효율성 및 안전성에 대한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
"칠면조 배스터(turkey-baster)" 방법으로 통속적으로 알려진 재택 자궁경부 수정(ICI)은 임신 가능성을 높이기 위해 수십 년 동안 사용되어 왔습니다. 이 방법은 정액을 자궁경부 근처 또는 자궁경부에서 채취하여 작동합니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 주사기 및 실리콘 캡과 같은 여러 장치가 있지만 Mosie Baby 주사기의 제작자는 이 주사기가 보다 인체공학적이고 여성의 신체에 적합하도록 설계되었으며 사용하기 쉽고 안전하며 결과적으로 정액을 주입할 수 있다고 믿습니다. 또는 자궁 경부 개구부 근처. Mosie 키트는 자궁내 수정(IUI) 또는 시험관 수정과 같은 보다 침습적이고 값비싼 옵션에 의존하기 전에 사용할 수 있는 집에서 자궁내 수정 옵션을 제공합니다. 행복한 사용자의 형태로 Mosie의 성공에 대한 방대한 증거가 있습니다. Mosie 키트 사용의 안전성, 유용성 및 경험에 대해 더 자세히 알고 싶은 욕구가 있습니다.
이 후향적 연구는 자발적으로 Mosie Kit를 구입하고 사용하기로 선택한 사람들의 경험을 조사할 것입니다. Mosie Kit는 2개의 주사기와 정액 수집 컵으로 구성됩니다. Mosie Kit 사용의 안전성, 유용성 및 경험을 이해하면 임신을 위한 실행 가능한 방법으로 자궁내 수정을 사용하는 특성에 대한 추가 정보를 얻을 수 있습니다. 얻은 정보는 임신을 시도하는 첫 번째 단계로서 Mosie Kit가 얼마나 실행 가능한지, 그리고 그것을 사용하기로 선택한 사람들이 어떻게 인식하는지에 대한 이해를 높일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78704
- Virtual Study - Online Data Collection
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 설문 조사를 작성하고 제출하여 묵시적 동의를 제공합니다.
- Mosie Kit를 사용하여 적어도 한 주기 동안 임신했습니다.
- 18세 이상.
- 파일에 활성 이메일이 있습니다(또는 참여 초대를 받지 못했을 것으로 추정됩니다. 이 정보는 설문 조사를 완전히 익명으로 유지하려는 의도가 있으므로 확인되지 않습니다.)
제외 기준:
- Mosie 키트를 사용한 적이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성 파트너가 있는 이성애 여성
이 코호트는 적어도 한 주기 동안 수정을 위해 Mosie Baby Kit를 사용한 남성 파트너가 있는 이성애 여성으로 구성됩니다.
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참가자는 Mosie Baby Kit를 사용하여 적어도 한 주기의 수정을 수행했을 것입니다.
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LGBTQ 관계의 여성
이 코호트는 적어도 한 주기 동안 수정을 위해 Mosie Baby Kit를 사용한 LGBTQ 관계의 여성으로 구성됩니다.
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참가자는 Mosie Baby Kit를 사용하여 적어도 한 주기의 수정을 수행했을 것입니다.
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독신 부모
이것은 일반적으로 적어도 한 주기 동안 수정을 위해 Mosie Baby Kit를 사용한 파트너가 없는 여성입니다.
그러나 대리 여성을 이용하는 남성일 수도 있습니다.
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참가자는 Mosie Baby Kit를 사용하여 적어도 한 주기의 수정을 수행했을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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이 연구는 수정을 위해 Mosie Baby Kit를 사용하는 것이 임신으로 이어질지 여부를 측정할 것입니다.
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설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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임신이 보고된 주기
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고한 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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결과 측정은 긍정적인 임신 테스트를 초래한 Mosie 사용 주기의 수입니다.
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설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고한 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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불임 문제가 있는 커플과 없는 커플의 임신율 차이
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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이 연구는 알려진 불임 문제가 있는 Mosie Baby Kit 사용자와 알려진 불임 문제가 없는 사용자의 임신율 차이를 측정할 것입니다.
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설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용의 용이성
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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이 연구는 Mosie Kit의 인지된 사용 편의성을 조사할 것입니다.
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설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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사용 편의성: 사용 단계
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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Mosie Kit를 사용하려면 여러 단계가 필요합니다.
사용 편의성을 검토하기 위해 각 단계도 개별적으로 검토했습니다.
이 표는 수정 과정의 각 단계 동안 각 사용과 관련된 데이터를 보고합니다.
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설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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의도한 대로 키트 사용
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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이 연구에서는 사용자가 지침에 설명된 대로 의도한 대로 Mosie Kit를 사용했는지 여부를 조사합니다.
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설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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Mosie Kit 사용에 대한 인지된 안전성
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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이 연구는 전반적인 인지된 안전성을 평가하여 Mosie Kit 주사기 사용에 대한 사용자의 인지된 안전성을 조사할 것입니다.
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설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 불임원인과 여성 불임원인 또는 알 수 없는 불임 상태의 임신율 비교
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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이 연구는 남성 불임 문제가 있다고 스스로 식별한 사용자와 여성 불임 문제가 있는 사용자 및 보고된 불임 문제가 없는 사용자의 임신율을 조사할 것입니다.
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설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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알려진 가임 문제에 따른 임신율 비교
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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이 연구는 보고된 불임 문제의 유형과 비교하여 사용자의 임신율을 조사할 것입니다.
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설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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수정 일정이 임신에 미치는 영향
기간: 설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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이 연구는 다른 일정을 사용하는 것과 비교하여 예상보다 두 배로 수정하는 사용자의 임신율을 조사했습니다. 배란 전 24~48시간, 배란 후 24시간 이내, 배란 후 24~48시간, 배란 후 48시간 이상 등 각 주기 내 4개의 시점을 검사했습니다. 권장 기간은 배란 전 24-48시간과 배란 후 24시간을 합산하여 최소 2회 수정하는 것입니다. 아래 표는 임신했다고 보고된 각 주기에 대한 수정 기준을 충족한 여성의 수에 대한 데이터를 보여줍니다. 참고: 여성이 보고한 주기의 수는 1주기에서 6주기까지 다양합니다. 참가자가 한 주기에서는 기준을 충족했지만 다른 주기에서는 그렇지 않았을 수 있습니다. 이를 감안할 때 행당 집계될 때 3개의 팔은 모든 참가자의 합계와 같습니다. 그러나 열은 암당 총 참가자 수에 합산되지 않습니다. |
설문 조사 전 전체 월경 주기(일반적으로 28일)까지 최대 6회. 각 참가자가 보고하는 주기의 수는 다를 수 있습니다.
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COVID가 가족 확장에 미치는 영향
기간: 2019년 12월부터 2020년 2월까지(COVID 이전) Mosie Kit를 사용하여 임신한 것으로 보고된 임신을 2020년 3월부터 7월까지(COVID 동안) 보고된 임신과 비교합니다.
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이 연구는 COVID가 가족 확장 계획에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
한 팔이 어느 정도 영향을 미치는지 여부가 아니라 전반적인 가족 확장에 대한 COVID의 영향에 중점을 두기 때문에 분석은 종합적으로 제공됩니다.
이는 핵심 제품을 평가하지 않는 3차 탐색 측정입니다.
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2019년 12월부터 2020년 2월까지(COVID 이전) Mosie Kit를 사용하여 임신한 것으로 보고된 임신을 2020년 3월부터 7월까지(COVID 동안) 보고된 임신과 비교합니다.
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COVID 동안 임신 결과
기간: 2019년 9월부터 2020년 2월까지(COVID 이전) Mosie Kit를 사용하여 임신한 것으로 보고된 임신을 2020년 3월부터 8월까지(COVID 동안) 보고된 임신과 비교합니다.
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이 연구는 COVID 기간 동안 임신율이 더 많거나 적었는지 여부를 조사할 것입니다.
이 측정은 모든 여성의 집계 측정이 됩니다.
COVID의 영향을 이해하기 위한 탐색적 조치입니다.
연구 부문에서 데이터를 제공하지 않습니다.
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2019년 9월부터 2020년 2월까지(COVID 이전) Mosie Kit를 사용하여 임신한 것으로 보고된 임신을 2020년 3월부터 8월까지(COVID 동안) 보고된 임신과 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karina Loyo, PhD MBA CCDM, Independent researcher
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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