Étude rétrospective sur l'utilisation, l'efficacité et la sécurité du kit Mosie à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insémination intracervicale à domicile (ICI), traditionnellement connue sous le nom de méthode "turkey-baster", est utilisée depuis des décennies pour augmenter la probabilité de grossesse. Cette méthode fonctionne en déposant du sperme à proximité ou sur le col de l'utérus. Bien qu'il existe plusieurs dispositifs tels que les seringues en vente libre et les capuchons en silicone, le créateur de la seringue Mosie Baby pense qu'elle est conçue pour être plus ergonomique et compatible avec le corps de la femme, facile et sûre à utiliser, et permet de déposer le sperme à ou près de l'ouverture du col de l'utérus. Le kit Mosie offre aux personnes une option d'insémination intracervicale à domicile qui pourrait être utilisée avant de recourir à des options plus invasives et coûteuses telles que l'insémination intra-utérine (IIU) ou la fécondation in vitro. Il existe de nombreuses preuves du succès de Mosie sous la forme d'utilisateurs heureux qui ont conçu. Il y a un désir d'en savoir plus sur la sécurité, la facilité d'utilisation et l'expérience d'utilisation du kit Mosie.
Cette étude rétrospective examinera l'expérience des personnes qui ont volontairement choisi d'acheter et d'utiliser le kit Mosie. Le kit Mosie se compose de 2 seringues et d'un godet de collecte de sperme Comprendre la sécurité, la facilité d'utilisation et l'expérience de l'utilisation du kit Mosie fournira des informations supplémentaires sur la nature de l'utilisation de l'insémination intracervicale comme méthode viable pour tomber enceinte. Les informations obtenues permettront de mieux comprendre la viabilité du kit Mosie en tant que première étape pour essayer de concevoir et comment il est perçu par les personnes qui ont choisi de l'utiliser.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78704
- Virtual Study - Online Data Collection
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fournissez un consentement implicite en remplissant et en soumettant le sondage.
- A utilisé un kit Mosie pour concevoir pendant au moins un cycle.
- Au moins 18 ans.
- A un e-mail actif dans le dossier (présumé ou ils n'auraient pas reçu d'invitation à participer. Cette information ne sera pas vérifiée car nous souhaitons garder l'enquête totalement anonyme.)
Critère d'exclusion:
- Jamais utilisé un kit Mosie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes hétérosexuelles avec un partenaire masculin
Cette cohorte est composée de femmes hétérosexuelles avec un partenaire masculin qui ont utilisé le Mosie Baby Kit pour l'insémination pendant au moins un cycle
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Le participant aura effectué au moins un cycle d'insémination à l'aide du Mosie Baby Kit.
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Femmes dans les relations LGBTQ
Cette cohorte est composée de femmes dans des relations LGBTQ qui ont utilisé le Mosie Baby Kit pour l'insémination pendant au moins un cycle.
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Le participant aura effectué au moins un cycle d'insémination à l'aide du Mosie Baby Kit.
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Parent seul
Il s'agira généralement d'une femelle sans partenaire qui a utilisé le Mosie Baby Kit pour l'insémination pendant au moins un cycle.
Cependant, il peut également s'agir d'un homme qui utilise une femme porteuse.
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Le participant aura effectué au moins un cycle d'insémination à l'aide du Mosie Baby Kit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'étude évaluera si l'utilisation du kit bébé Mosie pour l'insémination entraînera une grossesse.
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Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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Cycle au cours duquel la grossesse a été signalée
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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La mesure des résultats est le nombre de cycles d'utilisation de Mosie qui ont abouti à un test de grossesse positif.
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Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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Différences de taux de grossesse entre les couples avec et sans problèmes de fertilité
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'étude mesurera la différence de taux de grossesse entre les utilisateurs de Mosie Baby Kit ayant des problèmes de fertilité connus et ceux sans problèmes de fertilité connus.
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Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'utilisation
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'étude examinera la facilité d'utilisation perçue du kit Mosie.
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Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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Facilité d'utilisation : étapes d'utilisation
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'utilisation du Kit Mosie nécessite plusieurs étapes.
Afin d'examiner la facilité d'utilisation, chaque étape a également été examinée individuellement.
Ce tableau rapporte les données associées à chacune des utilisations à chaque étape du processus d'insémination.
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Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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Utilisation du kit comme prévu
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'étude examinera si l'utilisateur a utilisé le kit Mosie comme décrit dans les instructions et comme prévu.
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Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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Sécurité perçue de l'utilisation du kit Mosie
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'étude examinera la sécurité perçue par l'utilisateur de l'utilisation de la seringue Mosie Kit en évaluant la sécurité globale perçue.
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Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du taux de grossesse entre la source d'infertilité masculine et la source d'infertilité féminine ou le statut d'infertilité inconnu
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'étude examinera les taux de grossesse résultants des utilisateurs s'identifiant comme ayant un problème d'infertilité masculine par rapport à ceux ayant un problème d'infertilité féminine et ceux n'ayant aucun problème de fertilité signalé.
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Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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Comparaison du taux de grossesse basé sur un problème de fertilité connu
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'étude examinera les taux de grossesse résultants des utilisatrices par rapport au type de problème d'infertilité signalé.
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Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'impact du calendrier d'insémination sur la grossesse
Délai: Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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L'étude a examiné les taux de grossesse des utilisatrices inséminant deux fois plus que prévu par rapport à l'utilisation d'un calendrier différent. Quatre moments dans chaque cycle ont été examinés : 24 à 48 heures avant l'ovulation, dans les 24 heures suivant l'ovulation, 24 à 48 heures après l'ovulation et 48 heures ou plus après l'ovulation. Le délai recommandé est d'au moins 2 inséminations au cours des 24 à 48 heures précédant l'ovulation et dans les 24 heures suivant l'ovulation. Le tableau ci-dessous montre les données sur le nombre de femmes répondant aux critères d'insémination pour chaque cycle qui ont déclaré être enceintes. Remarque : Le nombre de cycles déclarés par les femmes varie de 1 à 6 cycles. il est possible qu'un participant ait satisfait aux critères à un cycle et pas à l'autre. Compte tenu de cela, les 3 bras, lorsqu'ils sont agrégés par rangée, seront égaux au total de tous les participants. Cependant, les colonnes ne correspondront pas au nombre total de participants par bras. |
Jusqu'à 6 cycles menstruels complets (généralement d'une durée de 28 jours) avant l'enquête. Le nombre de cycles déclarés par chaque participant peut varier.
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Effet du COVID sur l'expansion de la famille
Délai: Les grossesses signalées comme conçues à l'aide du kit Mosie au cours des mois de décembre 2019 à février 2020 (pré-COVID) seront comparées à celles signalées de mars à juillet 2020 (pendant la COVID).
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L'étude examinera l'effet du COVID sur les plans d'expansion de la famille.
L'analyse sera fournie de manière agrégée car l'accent est mis sur l'impact du COVID sur l'expansion de la famille dans son ensemble et non sur le fait qu'un bras a plus ou moins d'impact.
Il s'agit d'une mesure exploratoire tertiaire qui n'évalue pas le produit de base.
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Les grossesses signalées comme conçues à l'aide du kit Mosie au cours des mois de décembre 2019 à février 2020 (pré-COVID) seront comparées à celles signalées de mars à juillet 2020 (pendant la COVID).
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Résultats de la grossesse pendant la COVID
Délai: Les grossesses signalées comme conçues à l'aide du kit Mosie au cours des mois de septembre 2019 à février 2020 (pré-COVID) seront comparées à celles signalées de mars à août 2020 (pendant la COVID).
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L'étude examinera s'il y avait plus ou moins de taux de grossesse pendant le COVID.
Cette mesure sera une mesure globale de toutes les femmes.
Il s'agit d'une mesure exploratoire pour comprendre l'impact de la COVID.
Aucune donnée ne sera fournie par groupe d'étude.
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Les grossesses signalées comme conçues à l'aide du kit Mosie au cours des mois de septembre 2019 à février 2020 (pré-COVID) seront comparées à celles signalées de mars à août 2020 (pendant la COVID).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karina Loyo, PhD MBA CCDM, Independent Researcher
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mosie-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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