LDL 콜레스테롤 수치에 대한 알리움 추출물 혼합물의 효과 LDL 콜레스테롤 수치가 상승한 지원자
2023년 2월 22일 업데이트: DOMCA S.A.
LDL 콜레스테롤 수치가 상승한 건강한 지원자의 LDL 콜레스테롤 수치에 대한 알리움 농축 추출물의 혼합물 섭취 효과 평가
건강한 지원자의 LDL 콜레스테롤 수치에 대한 마늘 농축 추출물(Allium sativum L.)과 양파(Allium cepa L.) 조합의 일일 소비 효능을 평가합니다.
대사 증후군, 심혈관 건강 및 면역 체계와 관련된 매개변수도 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 통제되고 무작위화된 이중 맹검 병렬 그룹 영양 개입 연구입니다.
LDL 콜레스테롤 수치가 높지만 약리학적 치료가 필요하지 않은 64명의 건강한 지원자를 무작위로 2개의 동일한 그룹(대조군과 중재군)으로 나누었습니다.
8주 동안 자원봉사자들은 점심 식사 직후 제품을 섭취하게 됩니다. 그 시간 동안 그들은 생활 방식과 영양 습관을 유지할 것입니다.
혈액 샘플은 0, 2, 4 및 8주에 채취됩니다. 인체 측정 매개 변수 및 건강 관련 데이터도 측정되었습니다.
지질 대사, 대사 증후군 및 면역 체계와 관련된 매개변수가 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Granada
-
Alhendín, Granada, 스페인, 18620
- Domca Sau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LDL-콜레스테롤 수치는 100~190mg/dL입니다.
- 연구 참여에 자유롭게 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임신하다.
- 라이프 스타일 및 / 또는 식습관을 바꿀 계획을 세웠습니다.
- 당뇨병이 있습니다.
- 뇌혈관 질환이 있습니다.
- 심각한 질병을 앓고 있습니다.
- 콜레스테롤 수치를 조절하거나 항산화 작용을 하는 제품이나 약물을 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
미결정 셀룰로오스(9892- Capsules®) 최대 400mg.
|
마늘 추출물 농축액(마늘 2쪽 분량) 및 양파 추출물 농축액(양파 1개 분량).
다른 이름들:
미결정셀룰로오스
다른 이름들:
|
|
실험적: 간섭
마늘 농축 추출물.
양파농축액.
미결정 셀룰로오스(9892- Capsules®) 최대 400mg.
|
마늘 추출물 농축액(마늘 2쪽 분량) 및 양파 추출물 농축액(양파 1개 분량).
다른 이름들:
미결정셀룰로오스
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL
기간: 8주.
|
혈청 LDL 콜레스테롤
|
8주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜레스테롤
기간: 8주
|
혈청 총 콜레스테롤
|
8주
|
|
HDL
기간: 8주
|
혈청 HDL 콜레스테롤
|
8주
|
|
트리글리세리드
기간: 8주
|
혈청 트리글리세리드
|
8주
|
|
포도당
기간: 8주
|
혈청 포도당
|
8주
|
|
기간: 8주
|
혈청 내 산화질소
|
8주
|
|
CRP
기간: 8주
|
혈청 내 C 반응성 단백질
|
8주
|
|
산화된 LDL 콜레스테롤
기간: 8주
|
혈장 내 산화된 LDL 콜레스테롤
|
8주
|
|
MDA
기간: 8주
|
혈장 내 말론디알데히드
|
8주
|
|
TAC
기간: 8주
|
플라즈마 총 항산화 용량
|
8주
|
|
셀렌
기간: 8주
|
세룬 셀레늄
|
8주
|
|
셀레노프로테인 P
기간: 8주
|
혈장 내 셀레노프로테인 P
|
8주
|
|
VCAM-1
기간: 8주
|
플라즈마 내피 접착 분자 VCAM-1
|
8주
|
|
ICAM-1
기간: 8주
|
혈장 내 내피 접착 분자 ICAM-1
|
8주
|
|
혈장 내 IL1 베타
기간: 8주
|
혈장 내 인터루킨-1 베타
|
8주
|
|
IL 6
기간: 8주
|
혈장 내 인터루킨-6
|
8주
|
|
일리노이 10
기간: 8주
|
혈장 내 인터루킨-10
|
8주
|
|
BMI
기간: 8주
|
체질량 지수(신장/체중 비율)
|
8주
|
|
복부 둘레
기간: 8주
|
센티미터 단위의 복부 둘레
|
8주
|
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혈압
기간: 8주
|
수축기 혈압 및 확장기 혈압)
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Miguel Quesada, MD, Endocrinology and Nutrition Clinic of Dr. Miguel Quesada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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