Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av en blandning av alliumextrakt på LDL-kolesterolnivåer Frivilliga med förhöjda LDL-kolesterolnivåer

22 februari 2023 uppdaterad av: DOMCA S.A.

Utvärdering av effekten av att konsumera en blandning av koncentrerade alliumextrakt på LDL-kolesterolnivåer hos friska frivilliga med förhöjda LDL-kolesterolnivåer

För att utvärdera effekten av daglig konsumtion av en kombination av koncentrerade extrakt av vitlök (Allium sativum L.) och lök (Allium cepa L.) på LDL-kolesterolnivåer hos friska frivilliga. Parametrar relaterade till metabolt syndrom, kardiovaskulär hälsa och immunförsvar kommer också att analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en kontrollerad, randomiserad, dubbelblind, parallell grupp näringsinterventionsstudie.

64 friska frivilliga med förhöjda LDL-kolesterolnivåer men som inte behöver farmakologisk behandling kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper: kontrollgrupp och interventionsgrupp.

I 8 veckor kommer volontärerna att ta produkten direkt efter lunch. Under den tiden kommer de att behålla sin livsstil och näringsvanor.

Blodprover kommer att tas vid 0, 2, 4 och 8 veckor. Antropometriska parametrar och hälsorelaterade data mättes också.

Parametrar relaterade till lipidmetabolism, metabolt syndrom och immunsystemet kommer att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Granada
      • Alhendín, Granada, Spanien, 18620
        • Domca Sau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LDL-kolesterolnivåer mellan 100 och 190 mg/dL.
  • Godkänn fritt att delta i studien och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.

Exklusions kriterier:

  • Vara gravid.
  • Har planerat att ändra livsstil och/eller kostvanor.
  • Har diabetes.
  • Har en cerebrovaskulär sjukdom.
  • Att ha en allvarlig sjukdom.
  • Att ta produkter eller läkemedel för att kontrollera kolesterolnivåer eller med antioxidantaktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Mikrokristallin cellulosa (9892- Capsules®) upp till 400 mg.
Kosttillskott: Vitlök och lök koncentrat
Vitlöksextraktkoncentrat (motsvarande 2 vitlöksklyftor) och lökextraktkoncentrat (motsvarande 1 lök).
Andra namn:
  • AlioCare
Kosttillskott: Kontrollera
Mikrokristallin cellulosa
Andra namn:
  • Hjälpämne
Experimentell: Intervention
Vitlökskoncentrerat extrakt. Lökkoncentrerat extrakt. Mikrokristallin cellulosa (9892- Capsules®) upp till 400 mg.
Kosttillskott: Vitlök och lök koncentrat
Vitlöksextraktkoncentrat (motsvarande 2 vitlöksklyftor) och lökextraktkoncentrat (motsvarande 1 lök).
Andra namn:
  • AlioCare
Kosttillskott: Kontrollera
Mikrokristallin cellulosa
Andra namn:
  • Hjälpämne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL
Tidsram: 8 veckor.
Serum LDL-kolesterol
8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolesterol
Tidsram: 8 veckor
Serum totalt kolesterol
8 veckor
HDL
Tidsram: 8 veckor
Serum HDL-kolesterol
8 veckor
Triglycerider
Tidsram: 8 veckor
Serum triglycerider
8 veckor
Glukos
Tidsram: 8 veckor
Serumglukos
8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Kväveoxid i serum
8 veckor
CRP
Tidsram: 8 veckor
C-reaktivt protein i serum
8 veckor
Oxiderat LDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
Oxiderat LDL-kolesterol i plasma
8 veckor
MDA
Tidsram: 8 veckor
Malondialdehyd i plasma
8 veckor
TAC
Tidsram: 8 veckor
Plasma total antioxidantkapacitet
8 veckor
Selen
Tidsram: 8 veckor
Serun selen
8 veckor
Selenoprotein P
Tidsram: 8 veckor
Selenoprotein P i plasma
8 veckor
VCAM-1
Tidsram: 8 veckor
Endotelial adhesionsmolekyler VCAM-1 i plasma
8 veckor
ICAM-1
Tidsram: 8 veckor
Endotelial adhesionsmolekyler ICAM-1 i plasma
8 veckor
IL1 beta i plasma
Tidsram: 8 veckor
Interleukin-1 beta i plasma
8 veckor
IL 6
Tidsram: 8 veckor
Interleukin-6 i plasma
8 veckor
IL 10
Tidsram: 8 veckor
Interleukin-10 i plasma
8 veckor
BMI
Tidsram: 8 veckor
Body mass index (förhållande mellan längd och vikt)
8 veckor
Bukens omkrets
Tidsram: 8 veckor
Bukens omkrets i centimeter
8 veckor
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
Systoliskt tryck och diastoliskt tryck)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DOMCA S.A.

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel Quesada, MD, Endocrinology and Nutrition Clinic of Dr. Miguel Quesada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2020

Första postat (Faktisk)

30 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • C003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera