Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mieszanki ekstraktów allium na poziom cholesterolu LDL Wolontariusze z podwyższonym poziomem cholesterolu LDL

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: DOMCA S.A.

Ocena wpływu spożycia mieszanki skoncentrowanych ekstraktów allium na poziom cholesterolu LDL u zdrowych ochotników z podwyższonym poziomem cholesterolu LDL

Ocena wpływu codziennego spożycia kombinacji skoncentrowanych ekstraktów z czosnku (Allium sativum L.) i cebuli (Allium cepa L.) na poziom cholesterolu LDL u zdrowych ochotników. Przeanalizowane zostaną również parametry związane z zespołem metabolicznym, zdrowiem układu krążenia i układem odpornościowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe badanie interwencji żywieniowej w grupach równoległych.

64 zdrowych ochotników z podwyższonym stężeniem cholesterolu LDL, ale niewymagających leczenia farmakologicznego zostanie losowo podzielonych na 2 równe grupy: grupę kontrolną i grupę interwencyjną.

Przez 8 tygodni ochotnicy będą przyjmować produkt bezpośrednio po obiedzie. W tym czasie utrzymają swój styl życia i nawyki żywieniowe.

Próbki krwi zostaną pobrane w 0, 2, 4 i 8 tygodniu. Zmierzono również parametry antropometryczne i dane dotyczące zdrowia.

Analizie poddane zostaną parametry związane z metabolizmem lipidów, zespołem metabolicznym oraz układem odpornościowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Alhendín, Granada, Hiszpania, 18620
        • Domca Sau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziom cholesterolu LDL między 100 a 190 mg/dl.
  • Dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Być w ciąży.
  • Zaplanowałem zmianę stylu życia i/lub nawyków żywieniowych.
  • Cukrzyca.
  • Choroby naczyniowo-mózgowe.
  • Ciężka choroba.
  • Przyjmowanie produktów lub leków kontrolujących poziom cholesterolu lub o działaniu przeciwutleniającym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Celuloza mikrokrystaliczna (9892- Capsules®) do 400 mg.
Suplement diety: Koncentrat z czosnku i cebuli
Koncentrat ekstraktu czosnku (ekwiwalent 2 ząbków czosnku) i koncentrat ekstraktu cebuli (ekwiwalent 1 cebuli).
Inne nazwy:
  • AlioCare
Suplement diety: Kontrola
Celuloza mikrokrystaliczna
Inne nazwy:
  • Substancja pomocnicza
Eksperymentalny: Interwencja
Skoncentrowany ekstrakt z czosnku. Skoncentrowany ekstrakt z cebuli. Celuloza mikrokrystaliczna (9892- Capsules®) do 400 mg.
Suplement diety: Koncentrat z czosnku i cebuli
Koncentrat ekstraktu czosnku (ekwiwalent 2 ząbków czosnku) i koncentrat ekstraktu cebuli (ekwiwalent 1 cebuli).
Inne nazwy:
  • AlioCare
Suplement diety: Kontrola
Celuloza mikrokrystaliczna
Inne nazwy:
  • Substancja pomocnicza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni.
Cholesterol LDL w surowicy
8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cholesterol całkowity w surowicy
8 tygodni
HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cholesterol HDL w surowicy
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Trójglicerydy w surowicy
8 tygodni
Glukoza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Glukoza w surowicy
8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tlenek azotu w surowicy
8 tygodni
CRP
Ramy czasowe: 8 tygodni
Białko C-reaktywne w surowicy
8 tygodni
Utleniony cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
Utleniony cholesterol LDL w osoczu
8 tygodni
MDA
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dialdehyd malonowy w osoczu
8 tygodni
TAC
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza
8 tygodni
Selen
Ramy czasowe: 8 tygodni
Serum selen
8 tygodni
Selenoproteina P
Ramy czasowe: 8 tygodni
Selenoproteina P w osoczu
8 tygodni
VCAM-1
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cząsteczki adhezyjne śródbłonka VCAM-1 w osoczu
8 tygodni
ICAM-1
Ramy czasowe: 8 tygodni
Śródbłonkowe cząsteczki adhezyjne ICAM-1 w osoczu
8 tygodni
IL1 beta w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Interleukina-1 beta w osoczu
8 tygodni
IŁ 6
Ramy czasowe: 8 tygodni
Interleukina-6 w osoczu
8 tygodni
IŁ 10
Ramy czasowe: 8 tygodni
Interleukina-10 w osoczu
8 tygodni
BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik masy ciała (stosunek wzrostu do masy ciała)
8 tygodni
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód brzucha w centymetrach
8 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ciśnienie skurczowe i ciśnienie rozkurczowe)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DOMCA S.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel Quesada, MD, Endocrinology and Nutrition Clinic of Dr. Miguel Quesada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj